Tutkimus β-alaniinilisän kroonisen saannin tehokkuuden analysoimiseksi vapaa-ajan pyöräilijöillä (B-AC2)
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla analysoidaan β-alaniinilisän eri annoksien jatkuvan nauttimisen tehokkuutta maastohiihtopyöräilijöiden suorituskykyyn
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli kolme rinnakkaista haaraa kulutetusta tuotteesta riippuen (kokeellinen tuoteannos 1 ja annos 2 ja lumevalmiste), jolla mitataan 28 päivän pitkittyneen vapautumisen tehokkuutta. beeta-alaniini virkistyspyöräilijöiden fyysisen suorituskyvyn fysiologisesta tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valintakriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään (tutkimustuotteen annos 1 tai annos 2 tai lumelääke sen mukaan, mihin ryhmään heidät on määrätty).
Kulutettava tuote on beeta-alaniini. Osallistujat kuluttavat tuotetta 28 päivän ajan. Heidän on otettava 4 annosta kolmen tunnin välein, joista ensimmäinen on kaksi tuntia heräämisen jälkeen.
Tutkittavien tulee tehdä 2 käyntiä laboratoriossa. Fyysistä suorituskykyä ja fysiologisia muutoksia arvioidaan 10 minuutin aika-ajolla. Ensimmäinen testi suoritetaan ilman tuotteen käyttöä ja toinen 28 päivän käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespyöräilijät, joilla on yli kahden vuoden pyöräilykokemus.
- Suorita testit ilman väsymystä.
- Maantiepyöräharjoittelu vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen sairaus.
- Sinulla on pitkäaikainen vamma, joka estää sinua harjoittelemasta edellisenä kuukautena.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta.
- Ollut käyttänyt beeta-alaniinia kolmen vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Muiden lisäravinteiden kulutus, jotka voivat muuttaa suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri annos beeta-alaniinia
Kulutus 28 päivää.
|
4 annosta 5 g beeta-alaniinia 3 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Beeta-alaniini pieni annos
Kulutus 28 päivää.
|
4 annosta 2,5 g beeta-alaniinia 3 tunnin välein.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kulutus 28 päivää.
|
4 annosta 2,5 g vehnäsuurimoa 3 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoa
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
Fyysistä suorituskykyä mitataan tehorullan arvioimilla suorilla muuttujilla (keskiteho, maksimiteho jne.).
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
|
Etäisyys katettu
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
Fyysistä suorituskykyä mitataan suorilla muuttujilla, jotka tehorulla arvioi.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Koetun rasituksen lähtötason muutos 28 päivän kohdalla
|
Koetun rasituksen nopeus
|
Koetun rasituksen lähtötason muutos 28 päivän kohdalla
|
|
Parestesiatesti
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. päivänä 1 (ennen nauttimista) ja 28 päivää sen jälkeen (kulutuksen jälkeen).
|
Visuaalinen analoginen asteikko (1-10)
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. päivänä 1 (ennen nauttimista) ja 28 päivää sen jälkeen (kulutuksen jälkeen).
|
|
Mikrokapillaarinen veri
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
Tämä testi tarjoaa biokemialliset muuttujat (ABL90FLEX) 70 ml:lla kapillaariverta (Na, K, glukoosi, laktaatti jne.).
Sitä käytetään arvioimaan pyöräilijän tekemää työtä.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
Laktaattitasot mitataan Lactate Prolla
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
Sykettä arvioidaan sykehihnan avulla.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja kaksikymmentäkahdeksan päivää myöhemmin.
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Testi mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän käytön jälkeen.
|
Se on ohjausmuuttuja.
Bioimpedanssilla mitattuna.
|
Testi mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän käytön jälkeen.
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Testi mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän käytön jälkeen.
|
Se on ohjausmuuttuja.
Bioimpedanssilla mitattuna.
|
Testi mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän käytön jälkeen.
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Testi mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän käytön jälkeen.
|
Se on ohjausmuuttuja.
Bioimpedanssilla mitattuna.
|
Testi mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän käytön jälkeen.
|
|
Maksan turvallisuusmuuttujat
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 28 päivän kuluttua.
|
Se on verikoe, joka mittaa joidenkin entsyymien, proteiinien ja bilirubiinin esiintymistä veressä. Sen tarkoituksena on määrittää, onko maksassa muutoksia.
Entsyymi GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalinen fosfataasi ja bilirubiini (UI/L)
|
Se mitataan kahdesti, kerran lähtötilanteessa tai tutkimuksen lopussa 28 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .