Studie analyzující účinnost chronického příjmu doplňku β-alaninu u rekreačních cyklistů (B-AC2)
17. května 2024 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomizovaná klinická studie k analýze účinnosti chronického příjmu různých dávek doplňku β-alaninu na výkon u rekreačních silničních cyklistů v cross-country
Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, jednocentrická, kontrolovaná klinická studie se třemi paralelními rameny v závislosti na konzumovaném produktu (experimentální produkt dávka 1 a dávka 2 a placebo produkt) k měření účinnosti 28denní spotřeby s prodlouženým uvolňováním beta alaninu na fyziologickou účinnost fyzického výkonu u rekreačních cyklistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty splňující kritéria výběru budou náhodně přiřazeny do každé ze studijních skupin (dávka 1 nebo 2 zkoumaného produktu nebo placebo, v závislosti na skupině, do které byli zařazeni).
Produktem ke konzumaci je beta alanin. Účastníci budou produkt konzumovat po dobu 28 dnů. Budou muset vzít 4 dávky každé tři hodiny, první příjem bude dvě hodiny po probuzení.
Účastníci studie budou muset absolvovat 2 návštěvy laboratoře. Fyzická výkonnost a fyziologické změny budou hodnoceny 10minutovou časovkou. První test bude proveden bez spotřeby produktu a druhý po 28 dnech spotřeby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži cyklisté s více než dvouletou zkušeností s cyklistikou.
- Provádějte testy bez únavy.
- Trénink na silničním kole minimálně dvakrát týdně.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s chronickým onemocněním.
- Máte dlouhodobé zranění, které vám brání v tréninku v předchozím měsíci.
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu.
- Konzumovali beta alanin během tří let před zahájením studie.
- Konzumace jiných doplňků, které mohou ovlivnit výkon.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká dávka beta alaninu
Spotřeba 28 dní.
|
4 dávky 5 g beta alaninu každé 3 hodiny.
|
|
Experimentální: Nízká dávka beta alaninu
Spotřeba 28 dní.
|
4 dávky 2,5 g beta alaninu každé 3 hodiny.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Spotřeba 28 dní.
|
4 dávky 2,5 g pšeničné krupice každé 3 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Napájení
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a o dvacet osm dní později.
|
Fyzická výkonnost je měřena přímými veličinami vyhodnocovanými power rollerem (průměrný výkon, maximální výkon atd.).
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a o dvacet osm dní později.
|
|
Překonaná vzdálenost
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a o dvacet osm dní později.
|
Fyzická výkonnost je měřena přímými proměnnými vyhodnocovanými power rollerem.
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a o dvacet osm dní později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: Změna základní míry vnímané námahy po dvaceti osmi dnech
|
Míra vnímané námahy
|
Změna základní míry vnímané námahy po dvaceti osmi dnech
|
|
Test parestézie
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. v den 1 (před konzumací) a dvacet osm dní po (po konzumaci).
|
Vizuální analogová stupnice (1-10)
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. v den 1 (před konzumací) a dvacet osm dní po (po konzumaci).
|
|
Mikrokapilární krev
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Den první a dvacet osm dní později.
|
Tento test poskytuje biochemické proměnné (ABL90FLEX) se 70 ml kapilární krve (Na, K, glukóza, laktát atd.).
Slouží k hodnocení úsilí vynaloženého cyklistou.
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Den první a dvacet osm dní později.
|
|
Laktát
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Den první a dvacet osm dní později.
|
Hladiny laktátu budou měřeny pomocí Lactate Pro
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Den první a dvacet osm dní později.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Den první a dvacet osm dní později.
|
Tepová frekvence bude vyhodnocena pomocí srdečního pásku.
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Den první a dvacet osm dní později.
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Test bude měřen na začátku a po 28 dnech konzumace.
|
Je to řídící proměnná.
Měřeno bioimpedancí.
|
Test bude měřen na začátku a po 28 dnech konzumace.
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Test bude měřen na začátku a po 28 dnech konzumace.
|
Je to řídící proměnná.
Měřeno bioimpedancí.
|
Test bude měřen na začátku a po 28 dnech konzumace.
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Test bude měřen na začátku a po 28 dnech konzumace.
|
Je to řídící proměnná.
Měřeno bioimpedancí.
|
Test bude měřen na začátku a po 28 dnech konzumace.
|
|
Proměnné bezpečnosti jater
Časové okno: Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 28 dnech.
|
Jde o krevní test, který měří přítomnost některých enzymů, proteinů a bilirubinu v krvi s cílem zjistit, zda nedošlo k nějaké změně v játrech.
Enzymy GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalická fosfatáza a bilirubin (UI/L)
|
Bude měřen dvakrát, jednou na začátku nebo na konci studie po 28 dnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCAMCFE-00030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .