Studie för att analysera effekten av kroniskt intag med ett β-alanintillskott hos fritidscyklister (B-AC2)
17 maj 2024 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomiserat kliniskt försök för att analysera effekten av kroniskt intag av olika doser av ett β-alanintillskott på prestanda hos fritidscyklister på terrängcyklar
Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, encenter, kontrollerad klinisk prövning med tre parallella armar beroende på den produkt som konsumeras (experimentell produktdos 1 och dos 2 och placeboprodukt) för att mäta effekten av 28-dagarskonsumtion av en fördröjd frisättning beta alanin om den fysiologiska effekten av fysisk prestation hos fritidscyklister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna kommer att tilldelas slumpmässigt till var och en av studiegrupperna (undersökningsprodukt dos 1 eller dos 2, eller placebo, beroende på vilken grupp de har tilldelats).
Produkten som ska konsumeras är beta-alanin. Deltagarna kommer att konsumera produkten i 28 dagar. De kommer att behöva ta 4 intag var tredje timme, det första intaget är två timmar efter att de vaknat.
Försökspersonerna kommer att behöva göra 2 besök på laboratoriet. Fysisk prestation och fysiologiska förändringar kommer att utvärderas med ett 10-minuters tidsprov. Det första testet kommer att utföras utan produktkonsumtion och det andra efter 28 dagars konsumtion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga cyklister med mer än två års erfarenhet av cykling.
- Utför tester utan trötthet.
- Landsvägscykelträning minst två gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kronisk sjukdom.
- Har en långvarig skada som hindrar dig från att träna föregående månad.
- Oförmåga att förstå informerat samtycke.
- Har konsumerat beta-alanin under de tre åren före studiestart.
- Konsumtion av andra kosttillskott som kan förändra prestandan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beta Alanine hög dos
Förbrukning i 28 dagar.
|
4 intag av 5 g beta-alanin var tredje timme.
|
|
Experimentell: Beta Alanine låg dos
Förbrukning i 28 dagar.
|
4 intag av 2,5 g beta-alanin var tredje timme.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Förbrukning i 28 dagar.
|
4 intag av 2,5 g vetegryn var 3:e timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraft
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Första dagen och tjugoåtta dagar senare.
|
Fysisk prestanda mäts av direkta variabler som utvärderas av kraftrullen (medeleffekt, maximal effekt, etc.).
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Första dagen och tjugoåtta dagar senare.
|
|
Tillryggalagd sträcka
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Första dagen och tjugoåtta dagar senare.
|
Fysisk prestation mäts av direkta variabler som utvärderas av motorrullen.
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Första dagen och tjugoåtta dagar senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Förändring av baslinjefrekvensen för upplevd ansträngning efter tjugoåtta dagar
|
Graden av upplevd ansträngning
|
Förändring av baslinjefrekvensen för upplevd ansträngning efter tjugoåtta dagar
|
|
Parestesitest
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. på dag 1 (före konsumtion) och tjugoåtta dagar efter (efter konsumtion).
|
Visuell analog skala (1-10)
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. på dag 1 (före konsumtion) och tjugoåtta dagar efter (efter konsumtion).
|
|
Mikrokapillärt blod
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och tjugoåtta dagar senare.
|
Detta test ger biokemiska variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillärblod (Na, K, Glukos, Laktat, etc).
Den används för att utvärdera cyklistens insats.
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och tjugoåtta dagar senare.
|
|
Laktat
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och tjugoåtta dagar senare.
|
Laktatnivåer kommer att mätas med Lactate Pro
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och tjugoåtta dagar senare.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och tjugoåtta dagar senare.
|
Pulsen kommer att utvärderas med hjälp av ett pulsband.
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och tjugoåtta dagar senare.
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Testet kommer att mätas vid baslinjen och efter 28 dagars konsumtion.
|
Det är en kontrollvariabel.
Mäts med bioimpedans.
|
Testet kommer att mätas vid baslinjen och efter 28 dagars konsumtion.
|
|
Fettmassa
Tidsram: Testet kommer att mätas vid baslinjen och efter 28 dagars konsumtion.
|
Det är en kontrollvariabel.
Mäts med bioimpedans.
|
Testet kommer att mätas vid baslinjen och efter 28 dagars konsumtion.
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Testet kommer att mätas vid baslinjen och efter 28 dagars konsumtion.
|
Det är en kontrollvariabel.
Mäts med bioimpedans.
|
Testet kommer att mätas vid baslinjen och efter 28 dagars konsumtion.
|
|
Leversäkerhetsvariabler
Tidsram: Det kommer att mätas två gånger, en gång vid baslinjen eller i slutet av studien efter 28 dagar.
|
Det är ett blodprov som mäter förekomsten av vissa enzymer, proteiner och bilirubin i blodet, i syfte att avgöra om det finns någon förändring i levern.
Enzym GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkaliskt fosfatas och bilirubin (UI/L)
|
Det kommer att mätas två gånger, en gång vid baslinjen eller i slutet av studien efter 28 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00030
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .