Étude pour analyser l'efficacité de l'apport chronique avec un supplément de β-alanine chez les cyclistes récréatifs (B-AC2)
17 mai 2024 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Essai clinique randomisé pour analyser l'efficacité de la prise chronique de différentes doses d'un supplément de β-alanine sur la performance des cyclistes récréatifs sur route de cross-country
Essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle, monocentrique et contrôlé avec trois bras parallèles en fonction du produit consommé (dose 1 et dose 2 du produit expérimental et produit placebo) pour mesurer l'efficacité d'une consommation de 28 jours d'un produit à libération prolongée. bêta alanine sur l'efficacité physiologique de la performance physique chez les cyclistes récréatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets répondant aux critères de sélection seront attribués au hasard à chacun des groupes d'étude (dose 1 ou dose 2 du produit expérimental, ou placebo, selon le groupe auquel ils ont été affectés).
Le produit à consommer est la bêta-alanine. Les participants consommeront le produit pendant 28 jours. Ils devront prendre 4 prises toutes les trois heures, la première prise ayant lieu deux heures après le réveil.
Les sujets d'étude devront effectuer 2 visites au laboratoire. Les performances physiques et les changements physiologiques seront évalués avec un contre-la-montre de 10 minutes. Le premier test sera réalisé sans consommation de produit et le second après 28 jours de consommation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes masculins ayant plus de deux ans d’expérience en cyclisme.
- Effectuez des tests sans fatigue.
- Entraînement vélo de route au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d’une maladie chronique.
- Vous souffrez d'une blessure à long terme qui vous empêche de vous entraîner le mois précédent.
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé.
- Avoir consommé de la bêta-alanine au cours des trois années précédant le début de l'étude.
- Consommation d'autres suppléments pouvant altérer les performances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bêta Alanine haute dose
Consommation pendant 28 jours.
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4 prises de 5 g de bêta alanine toutes les 3 heures.
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Expérimental: Bêta Alanine faible dose
Consommation pendant 28 jours.
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4 prises de 2,5 g de bêta alanine toutes les 3 heures.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Consommation pendant 28 jours.
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4 prises de 2,5 g de semoule de blé toutes les 3 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Les performances physiques sont mesurées par des variables directes évaluées par le rouleau moteur (puissance moyenne, puissance maximale, etc.).
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Distance parcourue
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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La performance physique est mesurée par des variables directes évaluées par le rouleau moteur.
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Modification du taux de base d'effort perçu à vingt-huit jours
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Taux d'effort perçu
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Modification du taux de base d'effort perçu à vingt-huit jours
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Test de paresthésie
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. le jour 1 (avant consommation) et vingt-huit jours après (après consommation).
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Échelle visuelle analogique (1-10)
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. le jour 1 (avant consommation) et vingt-huit jours après (après consommation).
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Sang microcapillaire
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX) avec 70 ml de sang capillaire (Na, K, Glucose, Lactate, etc).
Il permet d'évaluer l'effort fourni par le cycliste.
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Lactate
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Les niveaux de lactate seront mesurés à l'aide du Lactate Pro
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Rythme cardiaque
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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La fréquence cardiaque sera évaluée au moyen d'une sangle de fréquence cardiaque.
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et vingt-huit jours plus tard.
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Poids
Délai: Le test sera mesuré au départ et après 28 jours de consommation.
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C'est une variable de contrôle.
Mesuré par bioimpédance.
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Le test sera mesuré au départ et après 28 jours de consommation.
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Masse grasse
Délai: Le test sera mesuré au départ et après 28 jours de consommation.
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C'est une variable de contrôle.
Mesuré par bioimpédance.
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Le test sera mesuré au départ et après 28 jours de consommation.
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Masse musculaire
Délai: Le test sera mesuré au départ et après 28 jours de consommation.
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C'est une variable de contrôle.
Mesuré par bioimpédance.
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Le test sera mesuré au départ et après 28 jours de consommation.
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Variables de sécurité hépatique
Délai: Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 28 jours.
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Il s'agit d'un test sanguin qui mesure la présence de certaines enzymes, protéines et bilirubine dans le sang, dans le but de déterminer s'il existe une altération du foie.
Enzymes GPT, GOT, Gamma GT, LDH, phosphatase alcaline et bilirubine (UI/L)
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Il sera mesuré deux fois, une fois au départ ou à la fin de l'étude après 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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