Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at analysere effektiviteten af ​​kronisk indtag med et β-alanintilskud hos fritidscyklister (B-AC2)

17. maj 2024 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Randomiseret klinisk forsøg til at analysere effektiviteten af ​​kronisk indtagelse af forskellige doser af et β-alanin-tilskud på præstation hos fritidscyklister på langrend

Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, enkeltcenter, kontrolleret klinisk forsøg med tre parallelle arme afhængigt af det forbrugte produkt (eksperimentel produktdosis 1 og dosis 2 og placeboprodukt) for at måle effektiviteten af ​​28-dages forbrug af en langvarig frigivelse beta alanin om den fysiologiske effektivitet af fysisk præstation hos fritidscyklister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt hver af undersøgelsesgrupperne (undersøgelsesproduktdosis 1 eller dosis 2 eller placebo, afhængigt af den gruppe, de er blevet tildelt).

Produktet, der skal indtages, er beta-alanin. Deltagerne vil forbruge produktet i 28 dage. De bliver nødt til at tage 4 indtag hver tredje time, det første indtag er to timer efter, de er vågnet.

Forsøgspersonerne skal aflægge 2 besøg på laboratoriet. Fysisk ydeevne og fysiologiske ændringer vil blive evalueret med en 10-minutters tidskørsel. Den første test udføres uden produktforbrug og den anden efter 28 dages forbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige cyklister med mere end to års cykelerfaring.
  • Udfør test uden træthed.
  • Landevejscykeltræning mindst to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kronisk sygdom.
  • Har en langvarig skade, der forhindrer dig i at træne i den foregående måned.
  • Manglende evne til at forstå informeret samtykke.
  • Har indtaget beta-alanin i de tre år forud for studiestart.
  • Forbrug af andre kosttilskud, der kan ændre ydeevnen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta Alanin høj dosis
Forbrug i 28 dage.
Kosttilskud: Beta Alanin høj dosis
4 indtag af 5 g beta-alanin hver 3. time.
Eksperimentel: Beta Alanine lav dosis
Forbrug i 28 dage.
Kosttilskud: Beta Alanine lav dosis
4 indtag af 2,5 g beta-alanin hver 3. time.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forbrug i 28 dage.
Andet: Kontrolgruppe
4 indtag af 2,5 g hvedegryn hver 3. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strøm
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Den første dag og otteogtyve dage senere.
Fysisk ydeevne måles af direkte variabler evalueret af kraftrullen (gennemsnitlig effekt, maksimal effekt osv.).
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Den første dag og otteogtyve dage senere.
Tilbagelagt afstand
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Den første dag og otteogtyve dage senere.
Fysisk ydeevne måles af direkte variabler evalueret af kraftrullen.
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Den første dag og otteogtyve dage senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Ændring af baseline-hastigheden af ​​opfattet anstrengelse efter otteogtyve dage
Rate af opfattet anstrengelse
Ændring af baseline-hastigheden af ​​opfattet anstrengelse efter otteogtyve dage
Paræstesi test
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. på dag 1 (før indtagelse) og otteogtyve dage efter (efter indtagelse).
Visuel analog skala (1-10)
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. på dag 1 (før indtagelse) og otteogtyve dage efter (efter indtagelse).
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og otteogtyve dage senere.
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod (Na, K, Glucose, Lactat osv.). Det bruges til at evaluere den indsats, som cyklisten yder.
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og otteogtyve dage senere.
Laktat
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og otteogtyve dage senere.
Laktatniveauer vil blive målt ved hjælp af Lactate Pro
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og otteogtyve dage senere.
Hjerterytme
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og otteogtyve dage senere.
Pulsen vil blive evalueret ved hjælp af en pulsrem.
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og otteogtyve dage senere.
Kropsvægt
Tidsramme: Testen vil blive målt ved baseline og efter 28 dages forbrug.
Det er en kontrolvariabel. Målt ved bioimpedans.
Testen vil blive målt ved baseline og efter 28 dages forbrug.
Fedtmasse
Tidsramme: Testen vil blive målt ved baseline og efter 28 dages forbrug.
Det er en kontrolvariabel. Målt ved bioimpedans.
Testen vil blive målt ved baseline og efter 28 dages forbrug.
Muskelmasse
Tidsramme: Testen vil blive målt ved baseline og efter 28 dages forbrug.
Det er en kontrolvariabel. Målt ved bioimpedans.
Testen vil blive målt ved baseline og efter 28 dages forbrug.
Leversikkerhedsvariabler
Tidsramme: Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 28 dage.
Det er en blodprøve, der måler tilstedeværelsen af ​​nogle enzymer, proteiner og bilirubin i blodet, med det formål at afgøre, om der er nogen ændring i leveren. Enzym GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalisk fosfatase og bilirubin (UI/L)
Det vil blive målt to gange, én gang ved baseline eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 28 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAMCFE-00030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta alanin tilskud

Kliniske forsøg med Beta Alanin høj dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner