Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a β-alanin-kiegészítővel való krónikus bevitel hatékonyságának elemzésére szabadidős kerékpárosoknál (B-AC2)

2023. december 19. frissítette: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a különböző dózisú β-alanin-kiegészítők krónikus bevitelének hatékonyságának elemzésére a szabadidős terepkerékpárosok teljesítményére

Véletlenszerű, kontrollált, kettős-vak, egyközpontú, kontrollált klinikai vizsgálat három párhuzamos karral az elfogyasztott terméktől függően (1. kísérleti termék adag és 2. adag, valamint placebo termék) a nyújtott hatóanyag-leadású készítmény 28 napos fogyasztásának hatékonyságának mérésére. béta-alanin a szabadidős kerékpárosok fizikai teljesítményének fiziológiai hatékonyságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiválasztási kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen besorolják az egyes vizsgálati csoportokba (a vizsgálati termék 1. vagy 2. dózisa, vagy placebo, attól függően, hogy melyik csoportba sorolták őket).

A fogyasztandó termék a béta-alanin. A résztvevők a terméket 28 napig fogyasztják. Három óránként 4-szer kell bevenniük, az elsőt két órával az ébredés után kell bevenniük.

A vizsgált személyeknek 2 alkalommal kell laboratóriumi látogatást tenniük. A fizikai teljesítményt és az élettani változásokat egy 10 perces időmérővel értékelik. Az első tesztet termékfogyasztás nélkül, a másodikat 28 napos fogyasztás után kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • Toborzás
        • Catholic University of Murcia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi kerékpárosok több mint két éves kerékpáros gyakorlattal.
  • Végezzen teszteket fáradtság nélkül.
  • Országúti kerékpáros edzés hetente legalább kétszer.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségben szenvedő résztvevők.
  • Hosszú távú sérülése van, amely megakadályozza, hogy az előző hónapban edzen.
  • Képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést.
  • béta-alanint fogyasztott a vizsgálat megkezdése előtti három évben.
  • Egyéb kiegészítők fogyasztása, amelyek megváltoztathatják a teljesítményt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Béta-alanin nagy dózisban
Fogyasztása 28 napig.
Étrend-kiegészítő: Béta-alanin nagy dózisban
4 5 g béta-alanin bevitele 3 óránként.
Kísérleti: Alacsony dózisú béta-alanin
Fogyasztása 28 napig.
Étrend-kiegészítő: Alacsony dózisú béta-alanin
4 2,5 g béta-alanin bevitele 3 óránként.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Fogyasztása 28 napig.
Egyéb: Ellenőrző csoport
3 óránként négyszer 2,5 g búzadara.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Az első nap és huszonnyolc nappal később.
A fizikai teljesítményt a teljesítménygörgő által kiértékelt közvetlen változók mérik (átlagteljesítmény, maximális teljesítmény stb.).
Két különböző alkalommal mérik. Az első nap és huszonnyolc nappal később.
Megtett távolság
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Az első nap és huszonnyolc nappal később.
A fizikai teljesítményt a teljesítménygörgő által kiértékelt közvetlen változók mérik.
Két különböző alkalommal mérik. Az első nap és huszonnyolc nappal később.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: Az észlelt terhelés kiindulási arányának változása huszonnyolc napon
Az észlelt terhelés mértéke
Az észlelt terhelés kiindulási arányának változása huszonnyolc napon
Paresztézia teszt
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. az 1. napon (fogyasztás előtt) és huszonnyolc nappal azután (fogyasztás után).
Vizuális analóg skála (1-10)
Két különböző alkalommal mérik. az 1. napon (fogyasztás előtt) és huszonnyolc nappal azután (fogyasztás után).
Mikrokapilláris vér
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és huszonnyolc nappal később.
Ez a teszt biokémiai változókat (ABL90FLEX) szolgáltat 70 ml kapillárisvérrel (Na, K, glükóz, laktát stb.). A kerékpáros erőfeszítéseinek értékelésére szolgál.
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és huszonnyolc nappal később.
Laktát
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és huszonnyolc nappal később.
A laktátszintet a Lactate Pro segítségével mérik
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és huszonnyolc nappal később.
Pulzus
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és huszonnyolc nappal később.
A pulzusszámot pulzusmérő heveder segítségével értékelik.
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és huszonnyolc nappal később.
Testsúly
Időkeret: A tesztet az alapvonalon és 28 napos fogyasztás után mérik.
Ez egy vezérlő változó. Bioimpedanciával mérve.
A tesztet az alapvonalon és 28 napos fogyasztás után mérik.
Zsírtömeg
Időkeret: A tesztet az alapvonalon és 28 napos fogyasztás után mérik.
Ez egy vezérlő változó. Bioimpedanciával mérve.
A tesztet az alapvonalon és 28 napos fogyasztás után mérik.
Izomtömeg
Időkeret: A tesztet az alapvonalon és 28 napos fogyasztás után mérik.
Ez egy vezérlő változó. Bioimpedanciával mérve.
A tesztet az alapvonalon és 28 napos fogyasztás után mérik.
Májbiztonsági változók
Időkeret: Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 28 nap elteltével.
Ez egy vérvizsgálat, amely bizonyos enzimek, fehérjék és bilirubin jelenlétét méri a vérben, azzal a céllal, hogy megállapítsa, van-e elváltozás a májban. Enzim GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalikus foszfatáz és bilirubin (UI/L)
Kétszer mérik, egyszer a kiinduláskor vagy a vizsgálat végén 28 nap elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCAMCFE-00030

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Béta-alanin-kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel