Estudo para analisar a eficácia da ingestão crônica com suplemento de β-alanina em ciclistas recreativos (B-AC2)
17 de maio de 2024 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensaio clínico randomizado para analisar a eficácia da ingestão crônica de diferentes doses de um suplemento de β-alanina no desempenho de ciclistas recreativos de cross-country
Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, unicêntrico e controlado com três braços paralelos dependendo do produto consumido (dose 1 e dose 2 do produto experimental e produto placebo) para medir a eficácia do consumo de 28 dias de um medicamento de liberação sustentada beta alanina na eficácia fisiológica do desempenho físico em ciclistas recreativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção serão atribuídos aleatoriamente a cada um dos grupos de estudo (dose 1 ou dose 2 do produto experimental, ou placebo, dependendo do grupo ao qual foram atribuídos).
O produto a ser consumido é a beta alanina. Os participantes consumirão o produto por 28 dias. Terão que tomar 4 doses a cada três horas, sendo a primeira ingestão duas horas após acordar.
Os sujeitos do estudo deverão fazer 2 visitas ao laboratório. O desempenho físico e as alterações fisiológicas serão avaliados com um contra-relógio de 10 minutos. O primeiro teste será realizado sem consumo do produto e o segundo após 28 dias de consumo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas do sexo masculino com mais de dois anos de experiência no ciclismo.
- Realize testes sem fadiga.
- Treine em bicicleta de estrada pelo menos duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças crônicas.
- Teve uma lesão de longa duração que o impediu de treinar no mês anterior.
- Incapacidade de compreender o consentimento informado.
- Ter consumido beta alanina nos três anos anteriores ao início do estudo.
- Consumo de outros suplementos que possam alterar o desempenho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta dose de Beta Alanina
Consumo por 28 dias.
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4 ingestões de 5 g de beta alanina a cada 3 horas.
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Experimental: Dose baixa de beta alanina
Consumo por 28 dias.
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4 ingestões de 2,5 g de beta alanina a cada 3 horas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Consumo por 28 dias.
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4 doses de 2,5 g de sêmola de trigo a cada 3 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. O primeiro dia e vinte e oito dias depois.
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O desempenho físico é medido por variáveis diretas avaliadas pelo rolo motorizado (potência média, potência máxima, etc.).
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Será medido em duas ocasiões diferentes. O primeiro dia e vinte e oito dias depois.
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Distância percorrida
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. O primeiro dia e vinte e oito dias depois.
|
O desempenho físico é medido por variáveis diretas avaliadas pelo rolo motorizado.
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Será medido em duas ocasiões diferentes. O primeiro dia e vinte e oito dias depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Alteração da taxa basal de esforço percebido aos vinte e oito dias
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Taxa de esforço percebido
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Alteração da taxa basal de esforço percebido aos vinte e oito dias
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Teste de parestesia
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. no dia 1 (antes do consumo) e vinte e oito dias depois (após o consumo).
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Escala visual analógica (1-10)
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Será medido em duas ocasiões diferentes. no dia 1 (antes do consumo) e vinte e oito dias depois (após o consumo).
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Sangue microcapilar
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e vinte e oito dias depois.
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Este teste fornece variáveis bioquímicas (ABL90FLEX) com 70 ml de sangue capilar (Na, K, Glicose, Lactato, etc).
É utilizado para avaliar o esforço realizado pelo ciclista.
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e vinte e oito dias depois.
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Lactato
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e vinte e oito dias depois.
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Os níveis de lactato serão medidos usando o Lactate Pro
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e vinte e oito dias depois.
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Frequência cardíaca
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e vinte e oito dias depois.
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A frequência cardíaca será avaliada por meio de uma cinta de frequência cardíaca.
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e vinte e oito dias depois.
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Peso corporal
Prazo: O teste será medido no início e após 28 dias de consumo.
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É uma variável de controle.
Medido por bioimpedância.
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O teste será medido no início e após 28 dias de consumo.
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Massa gorda
Prazo: O teste será medido no início e após 28 dias de consumo.
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É uma variável de controle.
Medido por bioimpedância.
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O teste será medido no início e após 28 dias de consumo.
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Massa muscular
Prazo: O teste será medido no início e após 28 dias de consumo.
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É uma variável de controle.
Medido por bioimpedância.
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O teste será medido no início e após 28 dias de consumo.
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Variáveis de segurança hepática
Prazo: Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 28 dias.
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É um exame de sangue que mede a presença de algumas enzimas, proteínas e bilirrubina no sangue, com o objetivo de determinar se há alguma alteração no fígado.
Enzima GPT, GOT, Gamma GT, LDH, fosfatase alcalina e bilirrubina (UI/L)
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Será medido duas vezes, uma vez no início do estudo ou no final do estudo após 28 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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