Исследование по анализу эффективности постоянного приема добавок β-аланина велосипедистами-любителями (B-AC2)
17 мая 2024 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Рандомизированное клиническое исследование по анализу эффективности хронического приема различных доз добавки β-аланина на производительность велосипедистов-любителей по пересеченной местности
Рандомизированное контролируемое двойное слепое одноцентровое контролируемое клиническое исследование с тремя параллельными группами в зависимости от потребляемого продукта (экспериментальная доза продукта 1 и доза 2 и препарат плацебо) для измерения эффективности 28-дневного приема препарата с пролонгированным высвобождением. бета-аланин на физиологическую эффективность физической активности у велосипедистов-любителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты, соответствующие критериям отбора, будут случайным образом распределены в каждую из исследовательских групп (доза исследуемого продукта 1 или доза 2 или плацебо, в зависимости от группы, к которой они были отнесены).
Продукт, который нужно употреблять, — это бета-аланин. Участники будут потреблять продукт в течение 28 дней. Им придется принимать 4 приема каждые три часа, первый прием — через два часа после пробуждения.
Испытуемым придется совершить 2 визита в лабораторию. Физические показатели и физиологические изменения будут оцениваться с помощью 10-минутной гонки на время. Первый тест будет проведен без потребления продукта, а второй — через 28 дней потребления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Велосипедисты-мужчины со стажем езды на велосипеде более двух лет.
- Выполняйте тесты без усталости.
- Тренировки на шоссейном велосипеде не реже двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Участники с хроническими заболеваниями.
- У вас есть длительная травма, которая не позволяет вам тренироваться в предыдущем месяце.
- Неспособность понять информированное согласие.
- Употребляли бета-аланин в течение трех лет до начала исследования.
- Потребление других добавок, которые могут повлиять на производительность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-аланин в высоких дозах
Расход в течение 28 дней.
|
4 приема по 5 г бета-аланина каждые 3 часа.
|
|
Экспериментальный: Бета-аланин в низкой дозе
Расход в течение 28 дней.
|
4 приема по 2,5 г бета-аланина каждые 3 часа.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Расход в течение 28 дней.
|
4 приема по 2,5 г манной крупы каждые 3 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Власть
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. Первый день и двадцать восемь дней спустя.
|
Физическая работоспособность измеряется прямыми переменными, оцениваемыми силовым роликом (средняя мощность, максимальная мощность и т. д.).
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. Первый день и двадцать восемь дней спустя.
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. Первый день и двадцать восемь дней спустя.
|
Физическая работоспособность измеряется прямыми переменными, оцениваемыми силовым роликом.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. Первый день и двадцать восемь дней спустя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение базовой скорости воспринимаемого напряжения через двадцать восемь дней
|
Скорость воспринимаемого напряжения
|
Изменение базовой скорости воспринимаемого напряжения через двадцать восемь дней
|
|
Тест на парестезию
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. в первый день (до употребления) и через двадцать восемь дней после (после употребления).
|
Визуальная аналоговая шкала (1-10)
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. в первый день (до употребления) и через двадцать восемь дней после (после употребления).
|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и двадцать восемь дней спустя.
|
Этот тест позволяет получить биохимические показатели (ABL90FLEX) с 70 мл капиллярной крови (Na, K, глюкоза, лактат и т. д.).
Он используется для оценки усилий, приложенных велосипедистом.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и двадцать восемь дней спустя.
|
|
Лактат
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и двадцать восемь дней спустя.
|
Уровни лактата будут измеряться с помощью Lactate Pro.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и двадцать восемь дней спустя.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и двадцать восемь дней спустя.
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсометра.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и двадцать восемь дней спустя.
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Тест будет измеряться на исходном уровне и через 28 дней употребления.
|
Это управляющая переменная.
Измеряется биоимпедансом.
|
Тест будет измеряться на исходном уровне и через 28 дней употребления.
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Тест будет измеряться на исходном уровне и через 28 дней употребления.
|
Это управляющая переменная.
Измеряется биоимпедансом.
|
Тест будет измеряться на исходном уровне и через 28 дней употребления.
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Тест будет измеряться на исходном уровне и через 28 дней употребления.
|
Это управляющая переменная.
Измеряется биоимпедансом.
|
Тест будет измеряться на исходном уровне и через 28 дней употребления.
|
|
Показатели безопасности печени
Временное ограничение: Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 28 дней.
|
Это анализ крови, который измеряет наличие в крови некоторых ферментов, белков и билирубина с целью определить, есть ли какие-либо изменения в печени.
Фермент GPT, GOT, гамма GT, ЛДГ, щелочная фосфатаза и билирубин (UI/л)
|
Его будут измерять дважды: один раз в начале исследования или в конце исследования через 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .