Studie for å analysere effekten av kronisk inntak med et β-alanintilskudd hos fritidssyklister (B-AC2)
17. mai 2024 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomisert klinisk studie for å analysere effekten av kronisk inntak av forskjellige doser av et β-alanin-tilskudd på ytelse hos fritidssyklister på langrenn
Randomisert, kontrollert, dobbeltblind, enkeltsenter, kontrollert klinisk studie med tre parallelle armer avhengig av produktet som konsumeres (eksperimentell produktdose 1 og dose 2 og placeboprodukt) for å måle effekten av 28-dagers forbruk av en vedvarende frigivelse beta alanin om den fysiologiske effekten av fysisk ytelse hos fritidssyklister.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner som oppfyller seleksjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt hver av studiegruppene (undersøkelsesproduktdose 1 eller dose 2, eller placebo, avhengig av gruppen de er tildelt).
Produktet som skal konsumeres er beta alanin. Deltakerne vil konsumere produktet i 28 dager. De må ta 4 inntak hver tredje time, det første inntaket er to timer etter oppvåkning.
Studiepersonene vil måtte avlegge 2 besøk på laboratoriet. Fysisk ytelse og fysiologiske endringer vil bli evaluert med en 10-minutters tidsprøve. Den første testen vil bli utført uten produktforbruk og den andre etter 28 dagers forbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige syklister med mer enn to års sykkelerfaring.
- Utfør tester uten tretthet.
- Landeveissykkeltrening minst to ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kronisk sykdom.
- Har en langvarig skade som hindrer deg i å trene forrige måned.
- Manglende evne til å forstå informert samtykke.
- Har konsumert beta-alanin de tre årene før studiestart.
- Forbruk av andre kosttilskudd som kan endre ytelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta Alanine høy dose
Forbruk i 28 dager.
|
4 inntak av 5 g beta-alanin hver 3. time.
|
|
Eksperimentell: Beta Alanine lav dose
Forbruk i 28 dager.
|
4 inntak av 2,5 g beta-alanin hver 3. time.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forbruk i 28 dager.
|
4 inntak av 2,5 g hvetegryn hver 3. time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makt
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Den første dagen og tjueåtte dager senere.
|
Fysisk ytelse måles av direkte variabler evaluert av kraftrullen (gjennomsnittlig effekt, maksimal effekt, etc.).
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Den første dagen og tjueåtte dager senere.
|
|
Tilbakelagt distanse
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Den første dagen og tjueåtte dager senere.
|
Fysisk ytelse måles av direkte variabler evaluert av kraftrullen.
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Den første dagen og tjueåtte dager senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Endring av baseline rate av opplevd anstrengelse etter tjueåtte dager
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
|
Endring av baseline rate av opplevd anstrengelse etter tjueåtte dager
|
|
Parestesi test
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. på dag 1 (før inntak) og tjueåtte dager etter (etter inntak).
|
Visuell analog skala (1-10)
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. på dag 1 (før inntak) og tjueåtte dager etter (etter inntak).
|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og tjueåtte dager senere.
|
Denne testen gir biokjemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod (Na, K, Glukose, Laktat, etc).
Den brukes til å evaluere innsatsen syklisten har gjort.
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og tjueåtte dager senere.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og tjueåtte dager senere.
|
Laktatnivåer vil bli målt med Lactate Pro
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og tjueåtte dager senere.
|
|
Puls
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og tjueåtte dager senere.
|
Pulsen vil bli evaluert ved hjelp av en pulsstropp.
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og tjueåtte dager senere.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Testen vil bli målt ved baseline og etter 28 dagers forbruk.
|
Det er en kontrollvariabel.
Målt ved bioimpedans.
|
Testen vil bli målt ved baseline og etter 28 dagers forbruk.
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Testen vil bli målt ved baseline og etter 28 dagers forbruk.
|
Det er en kontrollvariabel.
Målt ved bioimpedans.
|
Testen vil bli målt ved baseline og etter 28 dagers forbruk.
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Testen vil bli målt ved baseline og etter 28 dagers forbruk.
|
Det er en kontrollvariabel.
Målt ved bioimpedans.
|
Testen vil bli målt ved baseline og etter 28 dagers forbruk.
|
|
Leversikkerhetsvariabler
Tidsramme: Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 28 dager.
|
Det er en blodprøve som måler tilstedeværelsen av noen enzymer, proteiner og bilirubin i blodet, med sikte på å avgjøre om det er noen forandring i leveren.
Enzym GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalisk fosfatase og bilirubin (UI/L)
|
Det vil bli målt to ganger, én gang ved baseline eller ved slutten av studien etter 28 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .