노약자 환자의 무통 위내시경 진단 및 치료 중 심혈관계 이상반응 (frail)
노약자 환자의 무통 위내시경 진단 및 치료 중 마취 방법이 심혈관계 이상반응에 미치는 영향에 관한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 소화기내시경 진단 및 치료를 받는 허약한 환자를 대상으로 의식진정요법과 정맥주사 전신마취가 심혈관 사건에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 한다.
두 세트의 마취 계획 모두 혈구수, 응고 기능, 간 및 신장 기능, 심폐 기능을 포함한 수술 전 평가를 완료했습니다. 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP), 맥박 산소 측정(SpO2), 개방 정맥 및 3-5ml/kg의 균형 용액 투여에 대한 일상적인 모니터링. 시간. 의식진정군(Group A)은 검사 5분 전 수펜타닐 0.05-0.1 μ G/kg, 투여시간 30초, 검사 2분 전 미다졸람 1-2 mg 투여; 환자의 MOAA/S 점수를 평가하여 2~3분에 소화기 내시경을 삽입하고, 검사 중 환자가 기침이나 움직임을 참을 수 없는 경우 미다졸람 1~2mg을 추가합니다. MOAA/S 점수를 재평가하고 2~3분 후에 작업을 계속합니다. 정맥 전신마취군(그룹 B): 수펜타닐 0.05-0.1μG/kg, 투여시간 30초, 검사 2분 전 프로포폴 1mg/kg 투여. 환자의 수면 상태에 따라 프로포폴 10mg을 30초 간격으로 투여할 수 있다. 환자의 MOAA/S 점수를 평가합니다. 0~1점에서는 소화기 내시경을 삽입합니다. 검사 중 환자가 견딜 수 없는 기침이나 신체 활동이 있는 경우 프로포폴 10~20mg을 여러 번 투여할 수 있습니다. MOAA/S 점수를 다시 평가하고, 0-1점 이후에 작업을 계속합니다. 수술이 끝나기 전에 모든 마취제를 중단해야 합니다. 검사 이후 혈압은 2분 간격으로 측정하고 HR, SpO2, RR을 기록하여 심전도에 이상이 있는지 관찰해야 한다. 이상이 있는 경우에는 내시경을 치과용 패드에서 떼어낼 때까지 설명해 주십시오. 수술 후 위장병 전문의, 마취과 전문의, 환자의 만족도를 기록합니다. 부작용(현기증, 두통, 심계항진, 천명음, 이동성, 메스꺼움 및 구토) 발생률을 확인하기 위해 수술 후 3일 이내에 전화로 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haijun Hou, MD
- 전화번호: +8618612568228
- 이메일: 77790690@qq.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Haijun Hou
- 전화번호: +8618612568228
- 이메일: 77790690@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 65세 이상
- ASA는 클래스 II 및 III으로 분류됩니다.
- BMI 18-28kg/m2;
- 수술실 밖에서 검사 또는 치료를 받고 있는 환자
- FRAIL 척도 점수 ≥ 3점 6 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
1 벤조디아제핀류, 아편유사제, 프로포폴 등의 약물 및 그 약성분에 알레르기가 있거나 금기인 자.
2. 급성 심부전; 불안정 협심증; 심근경색이 스크리닝 전 6개월 이내에 발생했습니다. 안정시 심전도 심박수<50회/분; 3도 방실 전달 지연; 심한 부정맥; 중등도 내지 중증 심장 판막 질환;
3. 중증 호흡기 질환(급성 호흡기 감염, 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화, 조절되지 않는 천식 등) 환자
4. 정식으로 고혈압 치료를 받지 않았거나 혈압 조절이 불량한 환자
5. 외상성 뇌 손상, 두개내 고혈압의 존재 가능성, 뇌동맥류, 뇌혈관 사고의 병력 및 중추신경계 질환이 있는 환자;
6. 정신체계질환(정신분열증, 조증, 양극성 장애, 정신장애 등), 장기간 향정신성 약물을 복용한 병력 및 인지 장애가 있는 자
7. 기타 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 판단한 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의식진정그룹
의식진정
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의식진정군(Group A)은 검사 5분 전 수펜타닐 0.05-0.1 μ G/kg, 투여시간 30초, 검사 2분 전 미다졸람 1-2 mg 투여; 환자의 MOAA/S 점수를 평가하여 2~3분에 소화기 내시경을 삽입하고, 검사 중 환자가 기침이나 움직임을 참을 수 없는 경우 미다졸람 1~2mg을 추가합니다.
MOAA/S 점수를 재평가하고 2~3분 후에 작업을 계속합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 전신마취군
정맥 전신 마취
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정맥 전신마취군(그룹 B): 수펜타닐 0.05-0.1μG/kg, 투여시간 30초, 검사 2분 전 프로포폴 1mg/kg 투여.
환자의 수면 상태에 따라 프로포폴 10mg을 30초 간격으로 투여할 수 있다. 환자의 MOAA/S 점수를 평가합니다.
0~1점에서는 소화기 내시경을 삽입합니다.
검사 중 환자가 견딜 수 없는 기침이나 신체 활동이 있는 경우 프로포폴 10~20mg을 여러 번 투여할 수 있습니다.
MOAA/S 점수를 다시 평가하고, 0-1점 이후에 작업을 계속합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 이상반응
기간: 검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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심박수 이상 사건의 발생률(기준선 변동이 ±30%인 심박수 이상 사건으로 정의됨); 혈압 변동 사건의 발생률(기준선 혈압 변동이 ±30%인 혈압 변동 사건으로 정의됨) ;협심증, 심근경색, 심정지, 급성심장병의 발생률
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검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 이상반응의 발생률
기간: 검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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기타 이상반응 발생률(SPO2<90%, 무호흡, 신체활동, 통증, 기침, 흡인, 근육 떨림, 메스꺼움 및 구토, 호흡곤란 등)
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검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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VAS 점수
기간: 검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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시각적 시뮬레이션 점수라고도 알려진 VAS 점수는 10등분으로 나눌 수 있으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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만족도 점수
기간: 검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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환자, 내시경 의사, 마취과 의사의 만족도. 10등분으로 나눌 수 있으며, 0은 만족스럽지 않고 10은 가장 만족스러운 것입니다.
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검사 및 회복실 시간 동안(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Haijun Hou, MD, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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의식진정그룹에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병