Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat iäkkäiden heikkokuntoisten potilaiden kivuttoman gastroskopiadiagnoosin ja hoidon aikana (frail)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

Kliininen tutkimus anestesiamenetelmien vaikutuksista sydän- ja verisuonihaitallisiin tapahtumiin iäkkäiden heikkokuntoisten potilaiden kivuttoman gastroskopiadiagnoosin ja -hoidon aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tietoisen sedaation ja suonensisäisen yleisanestesian vaikutuksia sydän- ja verisuonitapahtumiin heikkokuntoisilla potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopiadiagnoosia ja -hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tietoisen sedaation ja suonensisäisen yleisanestesian vaikutuksia sydän- ja verisuonitapahtumiin heikkokuntoisilla potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopiadiagnoosia ja -hoitoa.

Molemmat anestesiasuunnitelmat suorittivat ennen leikkausta tehdyt arvioinnit, mukaan lukien verenkuva, hyytymistoiminto, maksan ja munuaisten toiminta sekä kardiopulmonaalinen toiminta. Elektrokardiogrammien (EKG), non-invasiivisen verenpaineen (NIBP), pulssioksimetrian (SpO2), avoimien suonien ja tasapainoliuoksen 3-5 ml/kg rutiinitarkkailu. h. Tajuissaan sedaatioryhmä (ryhmä A) sai sufentaniilia 0,05-0,1 5 minuuttia ennen tutkimusta μ G/kg, antoaika 30 sekuntia, 1-2 mg midatsolaamia 2 minuuttia ennen tutkimusta; Arvioi potilaan MOAA/S-pisteet, aseta ruoansulatuskanavan endoskooppi 2–3 minuutin kohdalla ja lisää 1–2 mg midatsolaamia, jos potilas ei siedä yskimistä tai liikettä tutkimuksen aikana. Arvioi MOAA/S-pisteet uudelleen ja jatka toimenpidettä 2-3 minuutin kuluttua; Laskimonsisäinen yleisanestesiaryhmä (ryhmä B): sufentaniili 0,05-0,1 µg/kg, antoaika 30 sekuntia, 1 mg/kg propofolia 2 minuuttia ennen tutkimusta. Potilaan unitilasta riippuen 10 mg propofolia voidaan antaa 30 sekunnin välein; Arvioi potilaan MOAA/S-pisteet. Kohdassa 0-1 asetetaan ruoansulatuskanavan endoskooppi. Jos tutkimuksessa esiintyy yskimistä tai fyysistä rasitusta, jota potilas ei siedä, propofolia 10-20 mg voidaan antaa useita kertoja. Arvioi MOAA/S-pisteet uudelleen ja jatka operaatiota 0-1 pisteen jälkeen. Kaikki anestesialääkkeet tulee lopettaa ennen leikkauksen päättymistä. Tutkimuksen jälkeen verenpaine on mitattava 2 minuutin välein, kun taas HR, SpO2 ja RR tulee kirjata, jotta voidaan havaita, onko EKG:ssä poikkeavuuksia. Jos havaitset poikkeavuuksia, selitä, kunnes endoskooppi poistetaan hammastyynystä. Kirjaa ylös gastroenterologien, anestesiologien ja potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeen. Seuraa potilaita puhelimitse kolmen päivän kuluessa leikkauksesta määrittääksesi haittatapahtumien (huimaus, päänsärky, sydämentykytys, hengityksen vinkuminen, liikkuvuus, pahoinvointi ja oksentelu) esiintyvyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haijun Hou, MD
  • Puhelinnumero: +8618612568228
  • Sähköposti: 77790690@qq.com

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 65 vuotta sukupuolesta riippumatta
  2. ASA on luokiteltu luokkaan II ja III;
  3. BMI 18-28 kg/m2;
  4. Leikkaussalin ulkopuolella tutkimuksessa tai hoidossa olevat potilaat;
  5. FRAIL-asteikkopisteet ≥ 3 pistettä 6 Potilas osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1 Ne, jotka ovat allergisia tai vasta-aiheisia lääkkeille, kuten bentsodiatsepiineille, opioideille, propofolille ja niiden lääkeaineosille;

2. Akuutti sydämen vajaatoiminta; Epästabiili angina pectoris; Sydäninfarkti tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; Leposyke elektrokardiogrammissa < 50 lyöntiä/minuutti; Kolmannen asteen eteiskammiosiirtoviive; Vaikea rytmihäiriö; Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus;

3. Potilaat, joilla on vakavia hengityselinsairauksia (akuutit hengitystieinfektiot, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutit pahenemisvaiheet, hallitsematon astma jne.);

4. Potilaat, jotka eivät ole saaneet virallista verenpainetta alentavaa hoitoa tai joilla on huono verenpaineen hallinta;

5. Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma, mahdollinen kallonsisäinen verenpainetauti, aivovaltimotauti, aivojen verisuonisairauksia ja keskushermoston sairauksia;

6. Henkilöt, joilla on mielenterveyden sairauksia (skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mielenterveyshäiriö jne.), pitkäaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö ja kognitiivinen häiriö;

7. Muut tilanteet, jotka tutkija on todennut sopimattomiksi sisällytettäväksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoinen rauhoittava ryhmä
tietoinen sedaatio
Tajuissaan sedaatioryhmä (ryhmä A) sai sufentaniilia 0,05-0,1 5 minuuttia ennen tutkimusta μ G/kg, antoaika 30 sekuntia, 1-2 mg midatsolaamia 2 minuuttia ennen tutkimusta; Arvioi potilaan MOAA/S-pisteet, aseta ruoansulatuskanavan endoskooppi 2–3 minuutin kohdalla ja lisää 1–2 mg midatsolaamia, jos potilas ei siedä yskimistä tai liikettä tutkimuksen aikana. Arvioi MOAA/S-pisteet uudelleen ja jatka toimenpidettä 2-3 minuutin kuluttua;
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Active Comparator: Laskimonsisäinen yleisanestesiaryhmä
Suonensisäinen yleisanestesia
Laskimonsisäinen yleisanestesiaryhmä (ryhmä B): sufentaniili 0,05-0,1 µg/kg, antoaika 30 sekuntia, 1 mg/kg propofolia 2 minuuttia ennen tutkimusta. Potilaan unitilasta riippuen 10 mg propofolia voidaan antaa 30 sekunnin välein; Arvioi potilaan MOAA/S-pisteet. Kohdassa 0-1 asetetaan ruoansulatuskanavan endoskooppi. Jos tutkimuksessa esiintyy yskimistä tai fyysistä rasitusta, jota potilas ei siedä, propofolia 10-20 mg voidaan antaa useita kertoja. Arvioi MOAA/S-pisteet uudelleen ja jatka operaatiota 0-1 pisteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)
Poikkeavien syketapahtumien esiintymistiheys (määritelty sykeepänormaaleiksi tapahtumiksi, joiden lähtötilanteen vaihtelu on ± 30 %);Verenpaineen vaihtelutapahtumien esiintyvyys (määritelty verenpaineen vaihtelutapahtumina, joiden lähtötilanteen verenpaineen vaihtelu on ± 30 %) angina pectoris, sydäninfarkti, sydämenpysähdys, akuutti sydän
tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)
Muiden haittatapahtumien esiintyvyys (SPO2<90%, apnea, fyysinen aktiivisuus, kipu, yskä, aspiraatio, lihasvapina, pahoinvointi ja oksentelu, hengitysvaikeudet jne.)
tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)
VAS-pisteet
Aikaikkuna: tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)
VAS-pistemäärä, joka tunnetaan myös visuaalisen simulaation pisteenä, voidaan jakaa 10 yhtä suureen osaan, joista 0 on ei kipua ja 10 on tuskallisin.
tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)
Potilaiden, endoskopistien ja anestesiologien tyytyväisyys. Voidaan jakaa 10 yhtä suureen osaan, joista 0 ei ole tyytyväisyyttä ja 10 on eniten tyytyväisyyttä.
tutkimus- ja kuntoutushuoneen aikana (enintään 2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haijun Hou, MD, Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen rauhoittava ryhmä

Tilaa