아토피성 피부염에 대한 어유의 효과를 확인하기 위한 영양 연구 (CetoSkin)
2024년 1월 10일 업데이트: Møreforsking AS
아토피성 피부염에 대한 농축 세톨레산 어유의 효과를 확인하기 위한 무작위 이중 맹검 영양 연구
아토피성 피부염은 피부 지질 구성의 뚜렷한 변화와 관련이 있습니다.
지질 변화는 염증 회로와 손상된 장벽뿐만 아니라 피부 미생물군집의 변화에 의해 영향을 받고 이에 기여합니다. 이 영양 연구는 장쇄 단일불포화지방산인 세톨레산이 아토피성 피부염에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이전 연구에서는 셀로테산의 항염증 효과가 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
여성과 남성을 위약 또는 세톨레산이 풍부한 어유 그룹에 모집하여 연구 기간 전, 도중 및 후에 아토피성 피부염에 대한 효과를 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Kolden Midtbø, PhD
- 전화번호: +47 70 11 16 00
- 이메일: lisa.kolden.midtbo@moreforsking.no
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Mildenberger, PhD
연구 장소
-
-
Møre Og Romsdal
-
Ålesund, Møre Og Romsdal, 노르웨이, 6017
- 모병
- Helse Møre og Romsdal HF
-
연락하다:
- Dag Arne Lihaug Hoff
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세의 여성 및 남성.
- EASI가 1.1~21.0인 활동성 경증~중등도 아토피성 피부염으로 진단되었습니다.
- 연구 시작 전(세척) 1개월과 연구 기간 동안 오일 보충제(오메가-3, 보라지, 달맞이꽃 등)를 기꺼이 삼가할 의향이 있음
- 6개월 동안 학습 보충제를 복용할 의향이 있음
제외 기준:
- 생선 제품에 대한 알려진 알레르기
- 임신 중이거나 수유중인 것으로 알려진 피험자
- AD에 대해 전신 투여된 약물(국소 제외)을 인지하는 피험자
- 자가면역질환이 있는 자(천식, 계절성/다년성 비염 제외)
- 기타 피부질환을 진단받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LC-MUFA 오일
북대서양 어류의 농축 해양 오일이 함유된 2x1g 캡슐
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북대서양 어류의 해양 오일이 함유된 2 x 1g 캡슐
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위약 비교기: 위약
옥수수유 함유 캡슐 2x1g
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옥수수유가 함유된 2 x 1g 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쉽게
기간: 6 개월
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EASI(Eczema Area and Serverity Index) POEM)의 변경 사항입니다.
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6 개월
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DQLI
기간: 6 개월
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DQLI의 변화
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6 개월
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시
기간: 6 개월
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POEM(환자 중심 습진 측정)의 변화
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6 개월
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가려움 수치 평가 척도(NRS)
기간: 6 개월
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지난 24시간 동안 평균적으로 경험한 가려움증의 변화와 지난 24시간 동안 가장 심한 가려움증이 얼마나 되었는지입니다.
0(가려움증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 가려움증)까지 등급을 매깁니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구의 지방산 조성
기간: 6 개월
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적혈구의 지방산 조성 변화 확인
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6 개월
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피부의 지질 구성
기간: 6 개월
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피부의 세라마이드/지질 구성 변화
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6 개월
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피부 염증
기간: 6 개월
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피부의 염증 신호 분자의 변화
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6 개월
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혈액 지질
기간: 6 개월
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콜레스테롤/혈중 지질 프로필의 변화
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6 개월
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TEWL
기간: 6 개월
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경표피 수분 손실(TEWL)의 변화
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6 개월
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혈장 내 수산화 오메가-3 지방산
기간: 6 개월
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혈장 내 수산화 오메가-3 지방산의 변화
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6 개월
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EASI 매개변수가 포함된 오메가-3 지수
기간: 6 개월
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오메가-3 지수와 EASI 매개변수의 연관성
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6 개월
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EASI 매개변수가 있는 세톨레산
기간: 6 개월
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RBC의 세톨레산 함량과 EASI 매개변수의 연관성
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dag Arne Lihaug Hoff, Helse Møre og Romsdal HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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LC-MUFA 오일에 대한 임상 시험
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University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de la Recherche... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of CincinnatiAmerican Diabetes Association완전한
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Chang Gung Memorial Hospital알려지지 않은
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University of Maryland, BaltimoreIndiana University Health완전한