アトピー性皮膚炎に対する魚油の効果を決定するための栄養学的研究 (CetoSkin)
2024年1月10日 更新者：Møreforsking AS
アトピー性皮膚炎に対する濃縮セトレイン酸魚油の効果を決定するためのランダム化二重盲検栄養研究
アトピー性皮膚炎は、皮膚の脂質組成の顕著な変化を伴います。
脂質の変化は、皮膚マイクロバイオームの変化だけでなく、炎症回路とバリア障害の両方の影響を受け、それらに寄与します。この栄養学的研究では、長鎖一価不飽和脂肪酸セトレイン酸のアトピー性皮膚炎に対する効果を調査します。
以前の研究では、セロテ酸の抗炎症効果が示されています。
調査の概要
詳細な説明
女性と男性はプラセボまたはセトレイン酸が豊富な魚油のグループに集められ、研究期間前、研究期間中、研究期間後にアトピー性皮膚炎に対する効果が検査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Kolden Midtbø, PhD
- 電話番号：+47 70 11 16 00
- メール：lisa.kolden.midtbo@moreforsking.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Mildenberger, PhD
研究場所
-
-
Møre Og Romsdal
-
Ålesund、Møre Og Romsdal、ノルウェー、6017
- 募集
- Helse Møre og Romsdal HF
-
コンタクト：
- Dag Arne Lihaug Hoff
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの女性と男性。
- EASI 1.1～21.0の活動性軽度から中等度のアトピー性皮膚炎と診断されている。
- 研究開始前（ウォッシュアウト）および研究期間中の1か月間、油サプリメント（オメガ3、ルリヂサ、月見草など）を控える意思がある
- スタディサプリを6か月間服用したい
除外基準:
- 魚製品に対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている被験者
- アルツハイマー病に対して全身投与された薬物療法（局所以外）を受けている被験者
- 自己免疫疾患のある患者（喘息および季節性/通年性鼻炎を除く）
- 他の皮膚疾患と診断されている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：LC-MUFAオイル
北大西洋魚の濃縮マリンオイルを含む1gカプセル2個
|
北大西洋魚のマリンオイルを含む1gカプセル2個
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プラセボコンパレーター：プラセボ
コーン油を含む1gカプセル×2
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コーン油を含む 1 g カプセル 2 個
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単
時間枠：6ヵ月
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EASI (湿疹面積および重症度指数) POEM) の変更。
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6ヵ月
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DQLI
時間枠：6ヵ月
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DQLI の変化
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6ヵ月
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詩
時間枠：6ヵ月
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POEM (患者志向の湿疹対策) の変更
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6ヵ月
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かゆみ数値評価スケール (NRS)
時間枠：6ヵ月
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過去 24 時間の経験した平均的なかゆみの変化と、過去 24 時間で最もひどいかゆみがどの程度であったか。
0 (かゆみなし) から 10 (想像できる最悪のかゆみ) までスケールします。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤血球の脂肪酸組成
時間枠：6ヵ月
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赤血球内の脂肪酸組成の変化を測定する
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6ヵ月
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皮膚の脂質組成
時間枠：6ヵ月
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皮膚のセラミド・脂質組成の変化
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6ヵ月
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皮膚の炎症
時間枠：6ヵ月
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皮膚における炎症シグナル伝達分子の変化
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6ヵ月
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血中脂質
時間枠：6ヵ月
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コレステロール/血中脂質プロファイルの変化
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6ヵ月
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テウル
時間枠：6ヵ月
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経表皮水分蒸散量（TEWL）の変化
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6ヵ月
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血漿中の水酸化オメガ 3 脂肪酸
時間枠：6ヵ月
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血漿中の水酸化オメガ3脂肪酸の変化
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6ヵ月
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EASIパラメータを使用したオメガ3インデックス
時間枠：6ヵ月
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オメガ 3 インデックスと EASI パラメータの関連性
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6ヵ月
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セトレイン酸とEASIパラメータ
時間枠：6ヵ月
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赤血球中のセトレイン酸含有量とEASIパラメータの関連性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dag Arne Lihaug Hoff、Helse Møre og Romsdal HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年10月10日
研究の完了 (推定)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LC-MUFAオイルの臨床試験
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
-
Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale... と他の協力者完了
-
University of CincinnatiAmerican Diabetes Association完了
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Agriculture and Agri-Food Canada完了