Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsstudie zur Bestimmung der Wirkung von Fischöl auf atopische Dermatitis (CetoSkin)

10. Januar 2024 aktualisiert von: Møreforsking AS

Eine randomisierte, doppelblinde Ernährungsstudie zur Bestimmung der Wirkung eines konzentrierten Cetoleinsäure-Fischöls auf atopische Dermatitis

Neurodermitis geht mit ausgeprägten Veränderungen der Lipidzusammensetzung der Haut einher. Die Lipidveränderungen werden durch den Entzündungskreislauf und die beeinträchtigte Barriere sowie durch Veränderungen im Hautmikrobiom beeinflusst und tragen dazu bei. In dieser Ernährungsstudie wird die Wirkung der langkettigen einfach ungesättigten Fettsäure Cetoleinsäure auf atoptische Dermatitis untersucht. Frühere Studien haben eine entzündungshemmende Wirkung von Celoteinsäure gezeigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen und Männer werden in eine Placebo- oder eine cetolesäurereiche Fischölgruppe rekrutiert und vor, während und nach dem Studienzeitraum auf die Wirkung auf atopische Dermatitis untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jennifer Mildenberger, PhD

Studienorte

  • Norwegen
    • Møre Og Romsdal
      • Ålesund, Møre Og Romsdal, Norwegen, 6017
        • Rekrutierung
        • Helse Møre og Romsdal HF
        • Kontakt:
          • Dag Arne Lihaug Hoff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter von 18-80 Jahren.
  • Es wurde eine aktive leichte bis mittelschwere atopische Dermatitis mit einem EASI von 1,1–21,0 diagnostiziert.
  • Bereit, einen Monat vor Studienbeginn (Washout) und während der Studie auf Ölpräparate (Omega-3, Borretsch, Nachtkerze usw.) zu verzichten
  • Bereit, die Studienergänzung für 6 Monate einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Fischprodukte
  • Personen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen
  • Probanden, die systemisch verabreichte Medikamente gegen AD wahrnehmen (außer topische)
  • Personen mit Autoimmunerkrankungen (außer Asthma und saisonaler/perennialer Rhinitis)
  • Personen mit der Diagnose anderer Hauterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LC-MUFA-Öl
2 x 1 g Kapseln mit konzentriertem Meeresöl von Nordatlantikfischen
Nahrungsergänzungsmittel: LC-MUFA-Öl
2 x 1 g Kapseln mit Meeresöl aus Nordatlantikfischen
Placebo-Komparator: Placebo
2x1g Kapseln mit Maisöl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
2 x 1 g Kapseln mit Maisöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EINFACH
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des EASI (Eczema Area and Serverity Index) POEM).
6 Monate
DQLI
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung im DQLI
6 Monate
GEDICHT
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des POEM (patientenorientierte Ekzemmaßnahme)
6 Monate
Numerische Bewertungsskala für Juckreiz (NRS)
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des erlebten Juckreizes im Durchschnitt der letzten 24 Stunden und wie stark der Juckreiz in den letzten 24 Stunden war. Skala von 0 (kein Juckreiz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Juckreiz).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettsäurezusammensetzung in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Fettsäurezusammensetzung in roten Blutkörperchen
6 Monate
Lipidzusammensetzungen in der Haut
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung der Ceramid/Lipid-Zusammensetzung in der Haut
6 Monate
Entzündung der Haut
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung entzündlicher Signalmoleküle in der Haut
6 Monate
Blutfette
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung des Cholesterin-/Blutfettprofils
6 Monate
TEWL
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
6 Monate
Hydroxylierte Omega-3-Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung hydroxylierter Omega-3-Fettsäuren im Plasma
6 Monate
Omega-3-Index mit EASI-Parametern
Zeitfenster: 6 Monate
Die Assoziation des Omega-3-Index mit EASI-Parametern
6 Monate
Cetolsäure mit EASI-Parametern
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zusammenhang des Cetolsäuregehalts in Erythrozyten mit EASI-Parametern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Møreforsking AS

Mitarbeiter

University of Manchester
Helse Møre og Romsdal HF
Epax Norway AS

Ermittler

  • Hauptermittler: Dag Arne Lihaug Hoff, Helse Møre og Romsdal HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 589440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden als kollektive statistische Daten dargestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Klinische Studien zur LC-MUFA-Öl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren