신생아의 감염에 대한 클로르헥시딘 대 알코올의 영향
신생아의 의료 관련 감염에 대한 알코올 대 클로르헥시딘 2%의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
의료 관련 감염을 예방하려면 적절한 소독제를 사용한 피부 소독이 필수적입니다. 패혈증을 일으키는 일반적인 병원균은 입원한 신생아의 피부 미생물군에서 발견되었습니다. 이러한 피부 거주자는 패혈증을 유발할 수 있으며 혈액 배양 오염으로 이어져 불필요한 항생제 사용을 초래할 수 있습니다. 엄격한 무균검사 번들은 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 및 오염률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 적절한 피부 소독제의 선택은 성인의 경우에도 낮은 수준의 증거에 근거합니다.
클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)는 다양한 신생아 병원체에 대해 효과적인 광범위한 방부제입니다. CHG 기반 제품은 말초 및 중심정맥 카테터(CVC) 부위 피부 준비, 중환자실 환자의 일일 목욕, 전신 신생아 피부 클렌징, 탯줄 관리 및 황색포도상구균 탈집락화를 위한 의료 환경에서 자주 사용됩니다.
신생아의 경우 CVC 삽입 부위 준비 및 유지 관리를 위해 방부제로 사용되는 CHG는 CVC 팁 미생물 집락화를 감소시킵니다. 재태 기간 34주 미만의 영아가 포함된 개발도상국에서 CHG를 이용한 전신 피부 클렌징 및 탯줄 관리 시험에서는 신생아 사망 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. 신생아에 대한 CHG의 입증된 효능에도 불구하고, 현재 지침에서는 이 모집단의 불완전한 안전성 데이터로 인해 2개월 미만의 유아에 대해 CHG 방부제에 관한 권장 사항을 만들 수 없다는 점을 인정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rania A El Farrash, Professor
- 전화번호: +20122228550
- 이메일: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Adel, Assoc Prof
- 전화번호: 01006383120
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- Marwa Adel, Assoc Prof
- 전화번호: 01006383120
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연락하다:
- Rania El Farrash, Professor
- 전화번호: +20122228550
- 이메일: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 기간이 28주 이상인 신생아.
- 말초 삽입 중앙 카테터(PICC 라인), CVC 또는 제대 카테터의 삽입이 필요한 신생아.
제외 기준:
- 극도의 조산(GA 28주 미만).
- 클로르헥시딘 2%에 알레르기가 있는 아기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알코올을 사용하는 신생아 50명
알코올은 중심정맥 카테터, PICC 라인, 제대정맥 카테터 삽입 전과 일상적인 관리 중에 피부 소독제로 사용됩니다.
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알코올은 CVC, PICC 라인 및 제대 카테터를 삽입하기 전에 피부 소독제로 사용됩니다.
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실험적: 클로르헥시딘을 사용하는 50명의 신생아
클로르헥시딘은 중심정맥 카테터, PICC 라인 및 제대정맥 카테터를 삽입하기 전과 일상적인 관리 중에 피부 소독제로 사용됩니다.
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클로르헥시딘은 CVC, PICC 라인 및 제대 카테터 삽입 전에 피부 소독제로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보건의료로 인한 신생아 감염 감소
기간: 8 개월
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클로르헥시딘 2% 용액의 사용이 알코올과 비교했을 때 건강 관리로 인한 신생아 감염을 감소시키는지 여부를 확인하기 위해
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rania El Farrash, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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술에 대한 임상 시험
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucia완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병