Effekt av klorhexidin kontra alkohol på infektioner hos nyfödda
Effekt av klorhexidin 2 % kontra alkohol på vårdrelaterade infektioner hos nyfödda: randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huddesinfektion med ett lämpligt antiseptiskt medel är avgörande för att förhindra vårdrelaterade infektioner. Vanliga patogener som är ansvariga för sepsis har upptäckts i hudmikrobiota hos inlagda nyfödda. Sådana hudinvånare kan orsaka sepsis och även leda till kontaminering av blodkulturer som leder till onödig antibiotikaanvändning. Strikta asepsisbuntar har visat sig minska kateterrelaterad blodströmsinfektion (CRBSI) och kontamineringshastigheter. Valet av lämpligt huddesinfektionsmedel är dock baserat på bevis av låg kvalitet, även hos vuxna.
Klorhexidinglukonat (CHG) är ett brett spektrum antiseptiskt medel som är effektivt mot en mängd neonatala patogener. CHG-baserade produkter används ofta inom hälso- och sjukvården för hudpreparering på perifer och central venkateter (CVC), dagliga bad av intensivvårdspatienter, rengöring av nyfödda hela kroppen, navelsträngsvård och Staphylococcus aureus avkolonisering.
Hos nyfödda minskar CHG som används som antiseptiskt medel för förberedelse och underhåll av CVC-insättningsställena CVC-spets mikrobiell kolonisering. Försök med rengöring av hela kroppen och navelsträngsvård med CHG i utvecklingsländerna, som inkluderade spädbarn under 34 veckors graviditetsålder, har visat minskad risk för neonatal dödlighet. Trots bevisad effekt av CHG hos nyfödda, erkänner nuvarande riktlinjer att inga rekommendationer med avseende på CHG-antisepsis kan göras för spädbarn under 2 månaders ålder på grund av ofullständiga säkerhetsdata i denna population.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rania A El Farrash, Professor
- Telefonnummer: +20122228550
- E-post: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa Adel, Assoc Prof
- Telefonnummer: 01006383120
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Rekrytering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Marwa Adel, Assoc Prof
- Telefonnummer: 01006383120
-
Kontakt:
- Rania El Farrash, Professor
- Telefonnummer: +20122228550
- E-post: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda med graviditetsålder 28 veckor eller mer.
- Nyfödda som behöver införande av en perifert införd central kateter (PICC-linje) eller CVC eller navelkateter.
Exklusions kriterier:
- Extremt för tidigt (GA mindre än 28 veckor).
- Spädbarn som har allergi mot klorhexidin 2%.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 50 nyfödda som använder alkohol
Alkohol kommer att användas som huddesinfektionsmedel innan den centrala venkatetern, PICC-linjen och navelvenskatetern sätts in och under dess rutinvård
|
alkohol kommer att användas som huddesinfektionsmedel innan CVC, PICC-linje och navelkateter sätts in
|
|
Experimentell: 50 nyfödda som använder klorhexidin
Klorhexidin kommer att användas som huddesinfektionsmedel innan den centrala venkatetern, PICC-linjen och navelvenskatetern sätts in och under dess rutinvård
|
klorhexidin kommer att användas som huddesinfektion innan CVC, PICC-linje och navelkateter sätts in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av hälsovården förvärvad neonatal infektion
Tidsram: 8 månader
|
för att avgöra om användningen av klorhexidin 2% lösning minskar den vårdförvärvade neonatala infektionen jämfört med alkohol
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rania El Farrash, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .