Klooriheksidiinin vaikutus alkoholiin verrattuna vastasyntyneiden infektioihin
2 % klooriheksidiinin vaikutus alkoholiin verrattuna vastasyntyneiden terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon desinfiointi sopivalla antiseptisellä aineella on välttämätöntä terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden estämiseksi. Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden ihomikrobista on löydetty yleisiä sepsiksestä vastuussa olevia taudinaiheuttajia. Tällaiset ihon asukkaat voivat aiheuttaa sepsiksen ja johtaa myös veriviljelykontaminaatioon, mikä johtaa tarpeettomaan antibioottien käyttöön. Tiukkojen aseptisten kimppujen on osoitettu vähentävän katetriin liittyvää verenkiertoinfektiota (CRBSI) ja kontaminaatiotasoa. Sopivan ihon desinfiointiaineen valinta perustuu kuitenkin heikkolaatuiseen näyttöön, jopa aikuisilla.
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) on laajakirjoinen antiseptinen aine, joka on tehokas monia vastasyntyneiden patogeenejä vastaan. CHG-pohjaisia tuotteita käytetään usein terveydenhuollon ympäristössä perifeerisen ja keskuslaskimokatetrin (CVC) ihon valmistelussa, tehohoitopotilaiden päivittäisessä kylvyssä, koko kehon vastasyntyneen ihon puhdistuksessa, napanuoran hoidossa ja Staphylococcus aureus -kolonisaatiossa.
Vastasyntyneillä CHG, jota käytetään antiseptisenä aineena CVC-asennuskohdan valmistelussa ja ylläpidossa, vähentää CVC:n kärjen mikrobien kolonisaatiota. Kokeet koko kehon ihon puhdistamisesta ja napanuoran hoidosta CHG:llä kehitysmaissa, joihin osallistui alle 34 raskausviikkoa iältään vauvoja, ovat osoittaneet pienentyneen vastasyntyneiden kuolleisuuden riskin. Huolimatta CHG:n todistetusta tehokkuudesta vastasyntyneillä, nykyiset ohjeet tunnustavat, että alle 2 kuukauden ikäisille vauvoille ei voida antaa CHG-antisepsis-suosituksia, koska tämän väestön turvallisuustiedot ovat puutteelliset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania A El Farrash, Professor
- Puhelinnumero: +20122228550
- Sähköposti: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Adel, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 01006383120
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Adel, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 01006383120
-
Ottaa yhteyttä:
- Rania El Farrash, Professor
- Puhelinnumero: +20122228550
- Sähköposti: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden raskausikä on 28 viikkoa tai enemmän.
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat perifeerisesti asennetun keskuskatetrin (PICC-linja) tai CVC- tai napakatetrin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin ennenaikainen (GA alle 28 viikkoa).
- Vauvat, jotka ovat allergisia klooriheksidiinille 2%.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 50 alkoholia käyttävää vastasyntynyttä
Alkoholia käytetään ihon desinfiointiaineena ennen keskuslaskimokatetrin, PICC-linjan ja napalaskimokatetrin asettamista sekä sen rutiinihoidon aikana
|
alkoholia käytetään ihon desinfiointiaineena ennen CVC-, PICC-linjan ja napakatetrin asettamista
|
|
Kokeellinen: 50 vastasyntynyttä klooriheksidiinillä
Klooriheksidiiniä käytetään ihon desinfiointiaineena ennen keskuslaskimokatetrin, PICC-linjan ja napalaskimokatetrin asettamista sekä sen rutiinihoidon aikana
|
klooriheksidiiniä käytetään ihon desinfiointiaineena ennen CVC:n, PICC-linjan ja napakatetrin asettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon hankittujen vastasyntyneiden infektioiden väheneminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
selvittää, vähentääkö 2-prosenttisen klooriheksidiiniliuoksen käyttö terveydenhuollossa saatuja vastasyntyneiden infektioita alkoholiin verrattuna
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rania El Farrash, ain shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen infektio
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset alkoholia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Seksuaalinen väkivalta | Sosiaaliset normitYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHiv | Alkoholi ongelmaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaAlkoholin käytön häiriö | Lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovammaYhdysvallat