Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin hatása az alkohollal szemben az újszülöttek fertőzéseire

2024. március 10. frissítette: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

A 2%-os klórhexidin hatása az alkohollal szemben az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre újszülötteknél: Randomizált kontroll vizsgálat

A klórhexidin egy helyi antiszeptikum, amely fontos szerepet játszik a katéterrel összefüggő véráramfertőzések megelőzésében. Az újszülött köldökzsinórjára történő alkalmazása csökkenti az újszülöttkori halálozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A bőr megfelelő antiszeptikus szerrel történő fertőtlenítése elengedhetetlen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséhez. A szepszisért felelős gyakori kórokozókat kimutatták a kórházi újszülöttek bőrmikrobiótájában. Az ilyen bőrlakók szepszist okozhatnak, és a vérkultúra szennyeződéséhez is vezethetnek, ami szükségtelen antibiotikum-használatot eredményez. Kimutatták, hogy a szigorú aszepszis kötegek csökkentik a katéterrel kapcsolatos véráram fertőzést (CRBSI) és a szennyeződések arányát. A megfelelő bőrfertőtlenítőszer kiválasztása azonban alacsony minőségű bizonyítékokon alapul, még felnőtteknél is.

A klórhexidin-glükonát (CHG) egy széles spektrumú antiszeptikum, amely számos újszülöttkori kórokozó ellen hatékony. A CHG-alapú termékeket gyakran használják az egészségügyi környezetben a perifériás és centrális vénás katéter (CVC) helyén végzett bőrfelkészítéshez, az intenzív osztályos betegek napi fürdetéséhez, a teljes test újszülött bőrének tisztításához, a köldökzsinór ápolásához és a Staphylococcus aureus dekolonizálásához.

Újszülötteknél a CVC behelyezési helyének előkészítéséhez és karbantartásához antiszeptikumként használt CHG csökkenti a CVC csúcsának mikrobiális kolonizációját. A fejlődő országokban a teljes test bőrtisztítására és a köldökzsinór-ápolásra vonatkozó CHG-vel végzett kísérletek, amelyekben 34 hetesnél fiatalabb csecsemők is részt vettek, az újszülöttkori halálozás kockázatának csökkenését mutatták be. A CHG újszülötteknél bizonyított hatékonysága ellenére a jelenlegi iránymutatások elismerik, hogy a 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem adható ajánlás a CHG antiszepszisre vonatkozóan, mivel ebben a populációban nem teljesek a biztonságossági adatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marwa Adel, Assoc Prof
  • Telefonszám: 01006383120

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11865
        • Toborzás
        • Ain Shams University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marwa Adel, Assoc Prof
          • Telefonszám: 01006383120
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28 hetes vagy annál hosszabb terhességi korú újszülöttek.
  • Újszülöttek, akiknél perifériásan behelyezett központi katétert (PICC vonal) vagy CVC-t vagy köldökkatétert kell behelyezni.

Kizárási kritériumok:

  • Rendkívül koraszülött (GA kevesebb, mint 28 hét).
  • Csecsemők, akik allergiásak a klórhexidinre 2%.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 50 újszülött használ alkoholt
Az alkoholt bőrfertőtlenítőként használják a központi vénás katéter, a PICC-vezeték és a köldökvénás katéter behelyezése előtt, valamint a rutinszerű ellátás során.
alkoholt használnak bőrfertőtlenítőként a CVC, a PICC vezeték és a köldökkatéter behelyezése előtt
Kísérleti: 50 újszülött klórhexidinnel
A klórhexidint bőrfertőtlenítőként használják a központi vénás katéter, a PICC-vezeték és a köldökvénás katéter behelyezése előtt, valamint a rutin ápolás során.
klórhexidint használnak bőrfertőtlenítőként a CVC, a PICC vonal és a köldökkatéter behelyezése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egészségügyi ellátásban szerzett újszülöttkori fertőzések csökkentése
Időkeret: 8 hónap
annak meghatározása, hogy a 2%-os klórhexidin oldat alkalmazása csökkenti-e az egészségügyi ellátás során szerzett újszülöttkori fertőzést az alkohollal összehasonlítva
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rania El Farrash, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alkohol

3
Iratkozz fel