Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af klorhexidin versus alkohol på infektioner hos nyfødte

10. marts 2024 opdateret af: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Effekt af klorhexidin 2 % versus alkohol på sundhedsrelaterede infektioner hos nyfødte: Randomiseret kontrolforsøg

Klorhexidin er et lokalt antiseptisk middel, der har en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​kateter-associerede blodbaneinfektioner. Dens påføring på en nyfødts navlestreng reducerer neonatal dødelighed af alle årsager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huddesinfektion med et passende antiseptisk middel er afgørende for at forhindre sundhedsrelaterede infektioner. Almindelige patogener, der er ansvarlige for sepsis, er blevet påvist i hudmikrobiota hos indlagte nyfødte. Sådanne hudbeboere kan forårsage sepsis og også føre til blodkulturkontamination, hvilket resulterer i unødvendig antibiotikabrug. Strenge asepsisbundter har vist sig at reducere kateterrelateret blodstrømsinfektion (CRBSI) og kontamineringsrater. Valget af passende huddesinfektionsmiddel er dog baseret på beviser af lav kvalitet, selv hos voksne.

Chlorhexidin gluconat (CHG) er et bredspektret antiseptisk middel, som er effektivt mod en lang række neonatale patogener. CHG-baserede produkter bruges hyppigt i sundhedsvæsenet til hudforberedelse på det perifere og centrale venekateter (CVC), daglig badning af intensivpatienter, rensning af hele kroppens nyfødte hud, navlestrengspleje og Staphylococcus aureus afkolonisering.

Hos nyfødte reducerer CHG anvendt som antiseptisk middel til forberedelse og vedligeholdelse af CVC-indsættelsesstedet CVC-spidsen af ​​mikrobiel kolonisering. Forsøg med hudrensning af hele kroppen og navlestrengspleje med CHG i udviklingslandene, som omfattede spædbørn under 34 ugers svangerskabsalder, har vist reduceret risiko for neonatal dødelighed. På trods af bevist effekt af CHG hos nyfødte, anerkender de nuværende retningslinjer, at der ikke kan gives anbefalinger med hensyn til CHG-antisepsis til spædbørn under 2 måneder på grund af ufuldstændige sikkerhedsdata i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marwa Adel, Assoc Prof
  • Telefonnummer: 01006383120

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
          • Marwa Adel, Assoc Prof
          • Telefonnummer: 01006383120
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte med en svangerskabsalder på 28 uger eller mere.
  • Nyfødte, der har behov for indsættelse af et perifert indsat centralt kateter (PICC-linje) eller CVC eller navlestrengskateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstremt for tidligt (GA mindre end 28 uger).
  • Babyer, der har en allergi over for klorhexidin 2%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 50 nyfødte, der bruger alkohol
Alkohol vil blive brugt som huddesinfektionsmiddel før indsættelse af det centrale venekateter, PICC-slange og navlestrengsvenekateter og under dets rutinemæssige pleje
Andet: alkohol
alkohol vil blive brugt som huddesinfektionsmiddel før indsættelse af CVC, PICC linje og navlestrengskateter
Eksperimentel: 50 nyfødte med klorhexidin
Klorhexidin vil blive brugt som huddesinfektionsmiddel før indsættelse af det centrale venekateter, PICC-slange og navlestrengsvenekateter og under dets rutinemæssige pleje
Andet: klorhexidin
klorhexidin vil blive brugt som huddesinfektionsmiddel før indsættelse af CVC, PICC linje og navlestrengskateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion i sundhedspleje erhvervet neonatal infektion
Tidsramme: 8 måneder
at afgøre, om brugen af ​​klorhexidin 2% opløsning reducerer den sundhedserhvervede neonatale infektion sammenlignet med alkohol
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania El Farrash, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal infektion

Kliniske forsøg med alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner