Влияние хлоргексидина по сравнению с алкоголем на инфекции у новорожденных
Влияние 2% хлоргексидина по сравнению с алкоголем на инфекции, связанные со здравоохранением, у новорожденных: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дезинфекция кожи соответствующим антисептическим средством необходима для предотвращения инфекций, связанных со здравоохранением. В микробиоте кожи госпитализированных новорожденных обнаружены общие возбудители, ответственные за сепсис. Такие обитатели кожи могут вызвать сепсис, а также привести к заражению культуры крови, что приведет к ненужному использованию антибиотиков. Было показано, что строгая асептика связок снижает катетер-ассоциированную инфекцию кровотока (CRBSI) и уровень контаминации. Однако выбор подходящего дезинфицирующего средства для кожи основан на доказательствах низкого качества, даже у взрослых.
Хлоргексидина глюконат (ХГГ) — антисептик широкого спектра действия, эффективный против множества неонатальных патогенов. Продукты на основе CHG часто используются в медицинских учреждениях для подготовки кожи в области периферических и центральных венозных катетеров (ЦВК), ежедневного купания пациентов отделений интенсивной терапии, очищения кожи всего тела новорожденных, ухода за пуповиной и деколонизации Staphylococcus aureus.
У новорожденных ХГГ, используемый в качестве антисептика для подготовки и поддержания места введения ЦВК, снижает микробную колонизацию кончика ЦВК. Испытания по очистке кожи всего тела и уходу за пуповиной с помощью CHG в развивающихся странах, в которых участвовали младенцы с гестационным возрастом менее 34 недель, продемонстрировали снижение риска неонатальной смертности. Несмотря на доказанную эффективность ХГГ у новорожденных, в действующих руководствах признается, что никаких рекомендаций в отношении антисептики ХГГ для младенцев в возрасте до 2 месяцев дать невозможно из-за неполных данных о безопасности в этой группе населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rania A El Farrash, Professor
- Номер телефона: +20122228550
- Электронная почта: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Adel, Assoc Prof
- Номер телефона: 01006383120
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- Marwa Adel, Assoc Prof
- Номер телефона: 01006383120
-
Контакт:
- Rania El Farrash, Professor
- Номер телефона: +20122228550
- Электронная почта: rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с гестационным возрастом 28 недель и более.
- Новорожденным, которым требуется установка периферически введенного центрального катетера (линия PICC), ЦВК или пупочного катетера.
Критерий исключения:
- Крайне недоношенный (ГВ менее 28 недель).
- Малыши, у которых аллергия на хлоргексидин 2%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 50 новорожденных, употребляющих алкоголь
Спирт будет использоваться в качестве дезинфицирующего средства для кожи перед установкой центрального венозного катетера, линии PICC и пупочного венозного катетера, а также во время обычного ухода за ним.
|
спирт будет использоваться в качестве дезинфицирующего средства для кожи перед введением катетера CVC, линии PICC и пупочного катетера.
|
|
Экспериментальный: 50 новорожденных, использующих хлоргексидин
Хлоргексидин будет использоваться в качестве дезинфицирующего средства для кожи перед установкой центрального венозного катетера, линии PICC и пупочного венозного катетера, а также во время обычного ухода за ним.
|
хлоргексидин будет использоваться в качестве дезинфицирующего средства для кожи перед введением ЦВК, линии PICC и пупочного катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сокращение случаев оказания медицинской помощи приобретенными неонатальными инфекциями
Временное ограничение: 8 месяцев
|
определить, снижает ли использование 2% раствора хлоргексидина частоту внутрибольничных неонатальных инфекций по сравнению с алкоголем.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rania El Farrash, Ain shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .