新生児の感染症に対するクロルヘキシジンとアルコールの影響
新生児の医療関連感染症に対するクロルヘキシジン 2% 対アルコールの影響: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
医療関連の感染を防ぐには、適切な消毒剤による皮膚の消毒が不可欠です。 敗血症の原因となる一般的な病原体が、入院している新生児の皮膚微生物叢から検出されています。 このような皮膚常在菌は敗血症を引き起こす可能性があり、また血液培養汚染を引き起こし、不必要な抗生物質の使用を引き起こす可能性があります。 厳密な無菌バンドルは、カテーテル関連血流感染症 (CRBSI) と汚染率を低減することが示されています。 しかし、適切な皮膚消毒剤の選択は、成人であっても、質の低い証拠に基づいています。
グルコン酸クロルヘキシジン (CHG) は、多くの新生児病原体に対して有効な広域スペクトルの消毒薬です。 CHG ベースの製品は、末梢および中心静脈カテーテル (CVC) 部位の皮膚の準備、集中治療室の患者の毎日の入浴、全身の新生児の皮膚の洗浄、臍帯のケア、黄色ブドウ球菌の除菌など、医療現場で頻繁に使用されています。
新生児では、CVC 挿入部位の準備と維持に消毒剤として CHG を使用すると、CVC 先端の微生物の定着が減少します。 発展途上国におけるCHGを用いた全身皮膚洗浄とへその緒ケアの試験(在胎週数34週未満の乳児も対象)では、新生児死亡率の低下が実証されています。 新生児における CHG の有効性は証明されているにもかかわらず、現在のガイドラインでは、この集団における安全性データが不完全であるため、生後 2 か月未満の乳児に対して CHG 消毒に関する推奨はできないことを認めています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rania A El Farrash, Professor
- 電話番号:+20122228550
- メール:rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marwa Adel, Assoc Prof
- 電話番号:01006383120
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- 募集
- Ain Shams University Hospital
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コンタクト:
- Marwa Adel, Assoc Prof
- 電話番号:01006383120
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コンタクト:
- Rania El Farrash, Professor
- 電話番号:+20122228550
- メール:rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在胎週数28週以上の新生児。
- 末梢挿入中心カテーテル (PICC ライン) または CVC または臍カテーテルの挿入が必要な新生児。
除外基準:
- 極度の早産(生後28週未満)。
- クロルヘキシジン 2% に対してアレルギーのある乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:新生児50人がアルコールを使用
アルコールは、中心静脈カテーテル、PICC ライン、臍静脈カテーテルの挿入前および日常のケア中に皮膚消毒剤として使用されます。
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CVC、PICCライン、臍帯カテーテルの挿入前に皮膚消毒剤としてアルコールが使用されます。
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実験的:50人の新生児にクロルヘキシジンを使用
クロルヘキシジンは、中心静脈カテーテル、PICC ライン、臍静脈カテーテルの挿入前および日常のケア中に皮膚消毒剤として使用されます。
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クロルヘキシジンは、CVC、PICC ライン、臍帯カテーテルの挿入前に皮膚消毒剤として使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療による新生児感染症の減少
時間枠:8ヶ月
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アルコールと比較して、クロルヘキシジン 2% 溶液の使用が医療関連の新生児感染症を軽減するかどうかを判断する
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8ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rania El Farrash、ain shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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