洗必太与酒精对新生儿感染的影响
2024年3月10日 更新者：Rania Ali El-Farrash、Ain Shams University
2% 洗必太与酒精对新生儿医疗相关感染的影响：随机对照试验
氯己定是一种局部防腐剂，在预防导管相关血流感染方面具有重要作用。
将其应用于新生儿脐带可降低新生儿全因死亡率。
研究概览
详细说明
使用适当的消毒剂进行皮肤消毒对于预防医疗相关感染至关重要。 在住院新生儿的皮肤微生物群中检测到了导致败血症的常见病原体。 这些皮肤居民会引起败血症，还会导致血培养物污染，从而导致不必要的抗生素使用。 严格的无菌集束已被证明可以降低导管相关的血流感染 (CRBSI) 和污染率。 然而，即使对于成年人，适当的皮肤消毒剂的选择也是基于低质量的证据。
葡萄糖酸氯己定 (CHG) 是一种广谱防腐剂，可有效对抗多种新生儿病原体。 基于 CHG 的产品经常用于医疗保健环境中，用于外周和中心静脉导管 (CVC) 部位皮肤准备、重症监护病房患者的日常沐浴、新生儿全身皮肤清洁、脐带护理和金黄色葡萄球菌去定植。
在新生儿中，CHG 用作 CVC 插入部位准备和维护的防腐剂，可减少 CVC 尖端微生物定植。 在发展中国家（包括胎龄小于 34 周的婴儿）进行的全身皮肤清洁和脐带护理试验表明，新生儿死亡风险降低。 尽管 CHG 对新生儿的疗效已得到证实，但目前的指南承认，由于该人群的安全性数据不完整，因此无法为 2 个月以下的婴儿提出有关 CHG 消毒的建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rania A El Farrash, Professor
- 电话号码：+20122228550
- 邮箱：rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Marwa Adel, Assoc Prof
- 电话号码：01006383120
学习地点
-
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Cairo、埃及、11865
- 招聘中
- Ain Shams University Hospital
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接触：
- Marwa Adel, Assoc Prof
- 电话号码：01006383120
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接触：
- Rania El Farrash, Professor
- 电话号码：+20122228550
- 邮箱：rania.elfarrash@med.asu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄28周或以上的新生儿。
- 需要插入外周中心静脉导管（PICC 线）或 CVC 或脐导管的新生儿。
排除标准：
- 极度早产（GA 小于 28 周）。
- 对 2% 洗必泰过敏的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：50名新生儿饮酒
中心静脉导管、PICC导管、脐静脉导管插入前及日常护理过程中使用酒精作为皮肤消毒剂
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插入 CVC、PICC 线和脐导管前将使用酒精作为皮肤消毒剂
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实验性的：50 名新生儿使用氯己定
洗必太用作中心静脉导管、PICC 导管、脐静脉导管插入前以及日常护理过程中的皮肤消毒剂
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氯己定将在插入 CVC、PICC 导管和脐导管之前用作皮肤消毒剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少医疗保健获得性新生儿感染
大体时间：8个月
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确定与酒精相比，使用 2% 洗必泰溶液是否可以减少医疗保健获得性新生儿感染
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rania El Farrash、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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