- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194422
일반 간질 아동의 정신과적 동반질환
간질은 이유 없는 발작이 반복적으로 나타나는 만성 질환으로 정의됩니다. 간질 발작은 대뇌 피질 뉴런의 과도한 흥분으로 인해 발생합니다. 이 질환에는 다양한 병인과 동반질환이 있습니다.
분류;
간질 분류에는 여러 진단 수준(단계)이 포함됩니다.
- 발작 유형에서 간질 유형까지(일반화/초점/복합 일반화 및 초점/알 수 없음)
- 병인(유전적/구조적/감염성/대사/면역/알 수 없음). 임상의는 분류의 모든 수준을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간질은 이유 없는 발작이 반복적으로 나타나는 만성 질환으로 정의됩니다. 간질 발작은 대뇌 피질 뉴런의 과도한 흥분으로 인해 발생합니다. 이 상태에는 다양한 병인과 동반질환이 있습니다.
간질 분류에는 여러 진단 수준(단계)이 포함됩니다.
- 발작 유형에서 간질 유형까지(일반화/초점/복합 일반화 및 초점/알 수 없음)
- 병인(유전적/구조적/감염성/대사/면역/알 수 없음). 임상의는 모든 수준의 분류를 사용할 수 있습니다. 발작은 발병 시점(국소성, 전신성 또는 알려지지 않음)에 따라 분류됩니다. 모든 유형의 발작은 운동성 발작이거나 비운동성 발작일 수 있습니다.
국소 발작은 양측성 긴장 간대성 발작(이전에는 이차성 전신 발작이라고 함)으로 발전할 수 있습니다. 무긴장성, 간대성, 긴장성, 근간대성 발작 및 간질 경련은 국소적으로 또는 전신적으로 발병할 수 있습니다.
분류되지 않은 유형의 발작이 도입되었습니다. 가장 흔한 정신과적 증상; 조절되지 않는 전신성 간질 환자에게서 보고된 일반적인 정신 질환은 다음과 같습니다.
- 불안.
- 우울증.
- 주의 결핍 과잉 행동 장애.
- 자폐성. 심리적 고통은 발작 빈도 및 심각도, 고용 또는 운전 상태를 포함하여 건강 관련 삶의 질을 가장 강력하게 예측할 수 있습니다. 간질에는 정서 장애가 과도하게 나타나며 간질 환자는 학교를 그만둘 위험이 있습니다. 본 연구의 목적은 유전성 일반 간질(GGE)에서 고등학교 중퇴, 불안, 우울증에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이었습니다. 고등학교 중퇴의 잠재적인 예측 변수는 로지스틱 회귀 분석을 통해 분석되었습니다. 간질로 인해 소외감을 느낀 것은 고등학교 중퇴와 상당한 관련이 있었습니다. 간질에 대한 낙인 문제는 포괄적인 치료를 통해 철저하게 해결되어야 하며 교육 및 삶의 질과 관련하여 발작 조절만큼 중요할 수 있습니다. 주의력 결핍은 가장 심각한 문제 중 하나입니다. 특발성 전신간질(IGE) 소아에서 흔히 나타나는 증상.
그러나 이것이 전체적인 주의력 결핍인지 특정 주의력 네트워크의 결핍인지는 알 수 없습니다. 우리는 항간질제(AED)로 치료를 받고 있지 않은 IGE 아동을 대상으로 주의 네트워크 테스트(ANT)를 사용하여 세 가지 독립적인 주의 네트워크(경고, 방향 조정 및 실행 제어)의 효율성을 확인했습니다. IGE가 있는 어린이는 집행 통제 네트워크와 전반적인 반응 시간에 상당한 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 경고 또는 방향 지정 네트워크에는 어떤 결함도 나타나지 않았습니다. 이러한 결과는 IGE가 특히 집행 통제 네트워크에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 일반적으로 아동기에 진단되는 신경발달 장애로, 핵심 사회적 기능 장애, 경직되고 반복적인 행동, 제한된 관심, 비정상적인 감각 민감성을 특징으로 합니다. 신경학적 상태와 관련된 ASD: 간질의 동시 발생은 잘 기록되어 있으며 ASD 환자의 4~86%가 간질성 또는 간질성 EEG 이상을 나타내지 않는 등 EEG 이상 유병률이 더 높다는 증거도 있습니다. ASD 환자에서 간질의 존재는 간질과 자폐증의 출현에 역할을 하는 것으로 알려진 여러 구조적 변화, 유전적 조건 또는 대사 기능 장애에 의해 결정될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신규 또는 기존, 조절되거나 조절되지 않는 전신성 간질 환자.
- 학령기 환자(6세부터 17세까지).
- 항간질 치료를 받고 있는 환자.
- 소아 신경과에 다니는 환자입니다.
제외 기준:
- - 다른 유형의 간질을 앓고 있는 어린이.
- - 뇌성마비를 앓고 있는 어린이.
- - 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 어린이.
- - 신경대사 질환을 앓고 있는 어린이.
- - 정신지체 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 간질이 있는 어린이의 정신과적 동반질환
기간: 기준선
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범발성 간질을 앓고 있는 어린이의 ADHD 및 자폐증 유병률을 측정합니다. 연구에 포함된 모든 사례는 다음을 통해 평가됩니다.
샘플 크기 계산: 주요 결과 변수 결정에 따라 추정되는 최소 필수 총 표본 크기는 62명의 참가자입니다. 주요 결과 변수: 간질성 소아 환자의 정신과적 합병증을 평가합니다. 이전 연구에 따르면 간질 아동의 ADHD 및 자폐증은 각각 (40%) 및 (11-30%)입니다. [10-11] 주요 통계 테스트는 두 그룹의 신체 장애(ADHD 및 자폐증) 비율의 차이를 확인하기 위한 카이 제곱입니다. 알파 오류 = 0.05 검정력 = 0.80 할당 비율 = 1 단측. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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