- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194422
Comorbidades psiquiátricas em crianças com epilepsia generalizada
A epilepsia é definida como um distúrbio crônico que se apresenta com episódios recorrentes de convulsões não provocadas. As crises epilépticas são causadas pela excitação excessiva dos neurônios corticais. A condição tem diversas etiologias e comorbidades.
Classificação;
A Classificação das Epilepsias inclui vários níveis de diagnóstico (etapas):
- do tipo de crise para o tipo de epilepsia (generalizada/focal/combinada generalizada e focal/desconhecida)
- etiologia (genética/ estrutural/ infecciosa/ metabólica/ imunológica/desconhecida). Um médico pode usar qualquer nível da classificação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epilepsia é definida como um distúrbio crônico que se apresenta com episódios recorrentes de convulsões não provocadas. As crises epilépticas são causadas pela excitação excessiva dos neurônios corticais. A condição tem diversas etiologias e comorbidades Classificação
A Classificação das Epilepsias inclui vários níveis de diagnóstico (etapas):
- do tipo de crise para o tipo de epilepsia (generalizada/focal/combinada generalizada e focal/desconhecida)
- etiologia (genética/ estrutural/ infecciosa/ metabólica/ imunológica/desconhecida). Um médico pode usar qualquer nível de classificação. As convulsões são classificadas pelo início (focal, generalizada ou desconhecida). Todos os tipos de convulsões podem ser motoras ou não motoras.
A crise focal pode evoluir para tônico-clônica bilateral (anteriormente denominada secundária generalizada). As crises atônicas, clônicas, tônicas, mioclônicas e os espasmos epilépticos podem ser de início focal ou generalizado.
Foi introduzido um tipo não classificado de convulsão. Manifestações psiquiátricas mais comuns; Distúrbios psiquiátricos comuns que foram relatados entre pacientes com epilepsia generalizada não controlada incluem:
- Ansiedade.
- Depressão.
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
- Autismo. O sofrimento psicológico pode ser o preditor mais forte da qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo até mesmo a frequência e gravidade das crises, o emprego ou a situação de dirigir. Os distúrbios afetivos estão superrepresentados na epilepsia e as pessoas com epilepsia podem correr o risco de abandonar a escola. O objetivo do presente estudo foi avaliar os fatores que influenciam o abandono escolar, a ansiedade e a depressão na epilepsia genética generalizada (EGG). Potenciais preditores de evasão escolar foram analisados por meio de regressão logística. Sentir-se excluído por causa da epilepsia foi significativamente associado ao abandono escolar A questão do estigma na epilepsia deve ser abordada de forma integral no cuidado integral e pode ser tão importante quanto o controle das crises quando se trata de educação e qualidade de vida O déficit de atenção é um dos mais sintomas frequentes em crianças com epilepsia generalizada idiopática (EIG).
No entanto, não se sabe se se trata de um défice de atenção global ou de uma rede de atenção específica. Utilizamos o teste de rede de atenção (TAR) em crianças com TGE, que não estavam sendo tratadas com medicamentos antiepilépticos (DAE), para determinar a eficiência de três redes de atenção independentes (alerta, orientação e controle executivo). As crianças com TGI apresentaram um défice significativo na sua rede de controlo executivo e no tempo de reacção global. No entanto, não apresentaram qualquer défice nas suas redes de alerta ou orientação. Estes resultados sugerem que o IGE afeta especificamente a rede de controle executivo. Os transtornos do espectro do autismo (TEA) são transtornos do neurodesenvolvimento tipicamente diagnosticados na infância, caracterizados por disfunção social central, comportamentos rígidos e repetitivos, interesses restritos e sensibilidade sensorial anormal. TEA associado a condições neurológicas: a coocorrência de epilepsia está bem documentada e também há evidências de maior prevalência de anomalias no EEG, com 4-86% dos indivíduos com TEA apresentando anomalias epileptiformes ou não epileptiformes no EEG. A presença de epilepsia em pessoas com TEA pode ser determinada por diversas alterações estruturais, condições genéticas ou disfunções metabólicas, conhecidas por desempenharem um papel no surgimento tanto da epilepsia quanto do autismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com epilepsia generalizada, nova ou antiga, controlada ou não controlada.
- Pacientes em idade escolar (de 6 a 17 anos).
- Pacientes em tratamento antiepiléptico.
- Pacientes atendidos na unidade neurológica infantil.
Critério de exclusão:
- - crianças com outros tipos de epilepsia.
- -crianças com paralisia cerebral.
- -crianças com doença neurodegenerativa.
- -crianças com doença neurometabólica.
- -crianças com retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comorbidades psiquiátricas em crianças com epilepsia generalizada
Prazo: linha de base
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Medindo a prevalência de TDAH e autismo entre crianças que sofrem de epilepsia generalizada. Todos os casos incluídos no estudo serão avaliados por:
Cálculo do tamanho da amostra: Com base na determinação da variável de resultado principal, o tamanho mínimo estimado da amostra total necessária é de 62 participantes. Variável de resultado principal: avaliar complicações físicas em pacientes pediátricos epilíticos. com base em estudo anterior, (40%) e (11-30%) TDAH e Autisim em crianças epilíticas, respectivamente. [10-11] O principal teste estatístico é o qui-quadrado para detectar a diferença na porcentagem de distúrbios fisiátricos (TDAH e autismo) nos dois grupos. Erro alfa = 0,05 Potência = 0,80 Razão de alocação = 1 Unicaudal. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- psychiatric change in children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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