- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06194422
Choroby psychiczne współistniejące u dzieci chorych na padaczkę uogólnioną
Padaczkę definiuje się jako przewlekłą chorobę, która objawia się nawracającymi epizodami niesprowokowanych napadów padaczkowych. Napady padaczkowe są spowodowane nadmiernym pobudzeniem neuronów korowych. Schorzenie to ma różną etiologię i choroby współistniejące.
Klasyfikacja;
Klasyfikacja padaczek obejmuje kilka poziomów diagnostycznych (etapów):
- od rodzaju napadu do typu padaczki (uogólnione/ogniskowe/połączone uogólnione i ogniskowe/nieznane)
- etiologia (genetyczna/strukturalna/zakaźna/metaboliczna/immunologiczna/nieznana). Lekarz może zastosować dowolny poziom klasyfikacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Padaczkę definiuje się jako przewlekłą chorobę, która objawia się nawracającymi epizodami niesprowokowanych napadów padaczkowych. Napady padaczkowe są spowodowane nadmiernym pobudzeniem neuronów korowych. Schorzenie ma różną etiologię i klasyfikację chorób współistniejących
Klasyfikacja padaczek obejmuje kilka poziomów diagnostycznych (etapów):
- od rodzaju napadu do typu padaczki (uogólnione/ogniskowe/połączone uogólnione i ogniskowe/nieznane)
- etiologia (genetyczna/strukturalna/zakaźna/metaboliczna/immunologiczna/nieznana). Lekarz może zastosować dowolny poziom klasyfikacji. Napady są klasyfikowane według początku (ogniskowe, uogólnione lub nieznane). Wszystkie rodzaje napadów mogą być ruchowe lub niemotoryczne.
Napady ogniskowe mogą ewoluować w obustronne toniczno-kloniczne (wcześniej nazywane wtórnie uogólnionymi). Napady atoniczne, kloniczne, toniczne, miokloniczne i skurcze padaczkowe mogą mieć początek ogniskowy lub uogólniony.
Wprowadzono niesklasyfikowany rodzaj napadu. Najczęstsze objawy psychiatryczne; Do częstych zaburzeń psychicznych zgłaszanych u pacjentów z niekontrolowaną padaczką uogólnioną należą:
- Lęk.
- Depresja.
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
- Autyzm. Zaburzenia psychiczne mogą być najsilniejszym czynnikiem predykcyjnym jakości życia związanej ze stanem zdrowia, włączając w to także częstotliwość i nasilenie napadów, zatrudnienie lub stan prowadzenia pojazdu. Zaburzenia afektywne są nadreprezentowane w przypadku padaczki, a osobom chorym na padaczkę może grozić porzucenie szkoły. Celem niniejszego badania była ocena czynników wpływających na porzucenie szkoły średniej, stany lękowe i depresję w przebiegu padaczki uogólnionej o podłożu genetycznym (GGE). Potencjalne czynniki prognostyczne porzucenia szkoły średniej analizowano za pomocą regresji logistycznej. Poczucie wykluczenia z powodu padaczki było w istotny sposób powiązane z porzuceniem szkoły średniej. Problem piętna w padaczce musi zostać szczegółowo rozwiązany w ramach kompleksowej opieki i może być równie ważny jak kontrola napadów, jeśli chodzi o edukację i jakość życia. Deficyt uwagi jest jednym z najważniejszych problemów częste objawy u dzieci chorych na idiopatyczną padaczkę uogólnioną (IGE).
Nie wiadomo jednak, czy jest to globalny deficyt uwagi, czy deficyt określonej sieci uwagi. Zastosowaliśmy test sieci uwagi (ANT) u dzieci z IGE, które nie były leczone lekami przeciwpadaczkowymi (AED), aby określić skuteczność trzech niezależnych sieci uwagi (alarmowanie, orientowanie i kontrola wykonawcza). Dzieci z IGE wykazywały znaczny deficyt w sieci kontroli wykonawczej i ogólnym czasie reakcji. Nie wykazali jednak żadnych deficytów w swoich sieciach ostrzegania i orientacji. Wyniki te sugerują, że IGE szczególnie wpływa na sieć kontroli wykonawczej. Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenia neurorozwojowe zwykle diagnozowane w dzieciństwie, charakteryzujące się podstawową dysfunkcją społeczną, sztywnymi i powtarzalnymi zachowaniami, ograniczonymi zainteresowaniami i nieprawidłową wrażliwością sensoryczną. ASD związane ze schorzeniami neurologicznymi: współwystępowanie padaczki jest dobrze udokumentowane, istnieją także dowody na większą częstość występowania nieprawidłowości w EEG – u 4–86% osób z ASD występują lub nie padaczkowe nieprawidłowości w EEG. Występowanie padaczki u osób z ASD może być uwarunkowane kilkoma zmianami strukturalnymi, chorobami genetycznymi lub dysfunkcjami metabolicznymi, o których wiadomo, że odgrywają rolę w pojawieniu się zarówno padaczki, jak i autyzmu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z padaczką uogólnioną, nową lub starą, kontrolowaną lub niekontrolowaną.
- Pacjenci w wieku szkolnym (od 6 do 17 lat).
- Pacjenci leczeni przeciwpadaczkowo.
- Pacjenci leczeni na oddziale neurologicznym dziecięcym.
Kryteria wyłączenia:
- - dzieci z innymi rodzajami padaczki.
- -dzieci z porażeniem mózgowym.
- -dzieci z chorobami neurodegeneracyjnymi.
- -dzieci z chorobami neurometabolicznymi.
- -dzieci upośledzone umysłowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby psychiczne u dzieci chorych na padaczkę uogólnioną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar częstości występowania ADHD i autyzmu wśród dzieci chorych na padaczkę uogólnioną. Wszystkie przypadki uwzględnione w badaniu zostaną ocenione przez:
Obliczenie wielkości próbki: Na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej szacunkowa minimalna wymagana całkowita wielkość próby wynosi 62 uczestników. Główna zmienna wynikowa: ocena powikłań fizycznych u dzieci i młodzieży z padaczką. na podstawie poprzedniego badania, (40%) i (11-30%), odpowiednio ADHD i autyzm u dzieci z epilizą. [10-11] Głównym testem statystycznym jest chi-kwadrat, pozwalający wykryć różnicę w odsetku zaburzeń fizycznych (ADHD i autyzmu) w obu grupach. Błąd alfa = 0,05 Moc = 0,80 Współczynnik alokacji = 1 Jednostronny. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- psychiatric change in children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Współistniejące choroby psychiczne
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan