- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06194422
Psykiatriske komorbiditeter hos barn med generalisert epilepsi
Epilepsi er definert som en kronisk lidelse som viser seg med tilbakevendende episoder med uprovoserte anfall. Epileptiske anfall er forårsaket av overdreven eksitasjon av kortikale nevroner. Tilstanden har ulike etiologier og komorbiditeter.
Klassifisering;
Klassifiseringen av epilepsier inkluderer flere diagnostiske nivåer (trinn):
- fra anfallstype til epilepsitype (generalisert/fokal/kombinert generalisert og fokal/ukjent)
- etiologi (genetisk/ strukturell/ smittsom/ metabolsk/ immun/ukjent). En kliniker kan bruke et hvilket som helst nivå av klassifiseringen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epilepsi er definert som en kronisk lidelse som viser seg med tilbakevendende episoder med uprovoserte anfall. Epileptiske anfall er forårsaket av overdreven eksitasjon av kortikale nevroner. Tilstanden har ulike etiologier og komorbiditeter Klassifisering
Klassifiseringen av epilepsier inkluderer flere diagnostiske nivåer (trinn):
- fra anfallstype til epilepsitype (generalisert/fokal/kombinert generalisert og fokal/ukjent)
- etiologi (genetisk/ strukturell/ smittsom/ metabolsk/ immun/ukjent). En kliniker kan bruke et hvilket som helst nivå av klassifiseringen. Anfall klassifiseres etter utbruddet (fokalt, generalisert eller ukjent). Alle typer anfall kan være motoriske eller ikke-motoriske.
Fokale anfall kan utvikle seg til bilateralt tonisk-klonisk (tidligere kalt sekundært generalisert). Atoniske, kloniske, toniske, myokloniske anfall og epileptiske spasmer kan være enten fokalt eller generalisert.
Uklassifisert type beslag ble introdusert. De vanligste psykiatriske manifestasjonene; Vanlige psykiatriske lidelser som er rapportert blant pasienter med ukontrollert generalisert epilepsi inkluderer:
- Angst.
- Depresjon.
- Attention-deficit hyperactivity disorder.
- Autisme. Psykisk lidelse kan være den sterkeste prediktoren for helserelatert livskvalitet, til og med inkludert anfallsfrekvens og alvorlighetsgrad, sysselsetting eller kjørestatus. Affektive lidelser er overrepresentert ved epilepsi, og personer med epilepsi kan stå i fare for å droppe ut av skolen. Målet med denne studien var å vurdere faktorer som påvirker frafall på videregående skole, angst og depresjon ved genetisk generalisert epilepsi (GGE). Potensielle prediktorer for frafall på videregående skole ble analysert med logistisk regresjon. Å ha følt seg ekskludert på grunn av epilepsi var signifikant assosiert med frafall i videregående skole. Spørsmålet om stigma ved epilepsi må behandles grundig i omfattende omsorg og kan være like viktig som anfallskontroll når det gjelder utdanning og livskvalitet. Oppmerksomhetssvikt er en av de mest hyppige symptomer hos barn med idiopatisk generalisert epilepsi (IGE).
Det er imidlertid ukjent om dette er et globalt oppmerksomhetsunderskudd eller et underskudd i et spesifikt oppmerksomhetsnettverk. Vi brukte oppmerksomhetsnettverkstesten (ANT) hos barn med IGE, som ikke ble behandlet med antiepileptika (AED), for å bestemme effektiviteten til tre uavhengige oppmerksomhetsnettverk (varsling, orientering og utøvende kontroll). Barn med IGE viste et betydelig underskudd i deres eksekutive kontrollnettverk og i generell reaksjonstid. De viste imidlertid ikke noe underskudd i sine varslings- eller orienterende nettverk. Disse resultatene tyder på at IGE spesifikt påvirker det utøvende kontrollnettverket. Autismespekterforstyrrelser (ASD) er nevroutviklingsforstyrrelser som typisk diagnostiseres i barndommen, preget av sosial kjernefunksjon, rigid og repeterende atferd, begrensede interesser og unormal sensorisk følsomhet. ASD assosiert med nevrologiske tilstander: samtidig forekomst av epilepsi er godt dokumentert og det er også bevis på en høyere prevalens av EEG-avvik med 4-86 % av individer med ASD som viser epileptiforme eller ikke epileptiforme EEG-avvik. Tilstedeværelsen av epilepsi hos personer med ASD kan bestemmes av flere strukturelle endringer, genetiske forhold eller metabolske dysfunksjoner, kjent for å spille en rolle i fremveksten av både epilepsi og autis
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med generalisert epilepsi enten ny eller gammel, kontrollert eller ukontrollert.
- Pasienter i skolealder (fra 6 år til 17 år).
- Pasienter på antiepileptisk behandling.
- Pasienter som går på barnas nevrologiske enhet.
Ekskluderingskriterier:
- - barn med andre typer epilepsi.
- -barn med cerebral parese.
- -barn med nevrodegenerativ sykdom.
- -barn med nevrometabolsk sykdom.
- -psykisk utviklingshemmede barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske komorbiditeter hos barn med generalisert epilepsi
Tidsramme: grunnlinje
|
Måling av forekomsten av ADHD og autisme blant barn som lider av generalisert epilepsi. Alle tilfeller som er inkludert i studien vil bli evaluert av:
Eksempelstørrelsesberegning: Basert på å bestemme hovedresultatvariabelen, er den estimerte minste nødvendige totale utvalgsstørrelsen 62 deltakere. Hovedutfallsvariabel: å evaluere fysiske komplikasjoner blant epilitiske pediatriske pasienter. basert på tidligere studie, henholdsvis (40 %) og (11-30 %) ADHD og Autisim Hos epilitiske barn . [10-11] Den viktigste statistiske testen er chi square for å oppdage forskjellen i prosentandel av fysiske lidelser (ADHD og autisme) i de to gruppene. Alfafeil = 0,05 Effekt = 0,80 Tildelingsforhold= 1 Enhalet. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- psychiatric change in children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .