Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrické komorbidity u dětí s generalizovanou epilepsií

4. ledna 2024 aktualizováno: Asmaa Gamal Hashem, Assiut University

Epilepsie je definována jako chronická porucha, která se projevuje opakujícími se epizodami nevyprovokovaných záchvatů. Epileptické záchvaty jsou způsobeny nadměrnou excitací korových neuronů. Stav má různé etiologie a komorbidity.

Klasifikace;

Klasifikace epilepsií zahrnuje několik diagnostických úrovní (kroků):

  1. od typu záchvatu k typu epilepsie (generalizované/fokální/kombinované generalizované a fokální/neznámé)
  2. etiologie (genetická/ strukturální/ infekční/ metabolická/ imunitní/neznámá). Lékař může použít jakoukoli úroveň klasifikace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Epilepsie je definována jako chronická porucha, která se projevuje opakujícími se epizodami nevyprovokovaných záchvatů. Epileptické záchvaty jsou způsobeny nadměrnou excitací korových neuronů. Stav má různé etiologie a komorbidity Klasifikace

Klasifikace epilepsií zahrnuje několik diagnostických úrovní (kroků):

  1. od typu záchvatu k typu epilepsie (generalizované/fokální/kombinované generalizované a fokální/neznámé)
  2. etiologie (genetická/ strukturální/ infekční/ metabolická/ imunitní/neznámá). Lékař může použít jakoukoli úroveň klasifikace. Záchvaty jsou klasifikovány podle počátku (fokální, generalizované nebo neznámé). Všechny typy záchvatů mohou být motorické nebo nemotorické.

Fokální záchvat se může vyvinout v bilaterální tonicko-klonický (dříve nazývaný sekundární generalizovaný). Atonické, klonické, tonické, myoklonické záchvaty a epileptické křeče mohou mít fokální nebo generalizovaný začátek.

Byl zaveden neklasifikovaný typ záchvatu. Nejčastější psychiatrické projevy; Mezi běžné psychiatrické poruchy, které byly hlášeny u pacientů s nekontrolovanou generalizovanou epilepsií, patří:

  1. Úzkost.
  2. Deprese.
  3. Porucha pozornosti s hyperaktivitou.
  4. Autismus. Psychická tíseň může být nejsilnějším prediktorem kvality života související se zdravím, a to i včetně frekvence a závažnosti záchvatů, zaměstnání nebo stavu řízení. Afektivní poruchy jsou u epilepsie nadměrně zastoupeny a lidem s epilepsií může hrozit předčasný odchod ze školy. Cílem této studie bylo posoudit faktory ovlivňující předčasné ukončení střední školy, úzkost a depresi u geneticky generalizované epilepsie (GGE). Pomocí logistické regrese byly analyzovány potenciální prediktory předčasného ukončení střední školy. Pocit stigmatizace kvůli epilepsii byl významně spojen s předčasným odchodem ze střední školy Problém stigmatizace u epilepsie musí být důkladně řešen v rámci komplexní péče a může být stejně důležitý jako kontrola záchvatů, pokud jde o vzdělání a kvalitu života. časté příznaky u dětí s idiopatickou generalizovanou epilepsií (IGE).

Není však známo, zda se jedná o globální deficit pozornosti nebo deficit v konkrétní síti pozornosti. Použili jsme test sítě pozornosti (ANT) u dětí s IGE, které nebyly léčeny antiepileptiky (AED), abychom určili účinnost tří nezávislých sítí pozornosti (upozornění, orientace a výkonná kontrola). Děti s IGE vykazovaly významný deficit v síti výkonné kontroly a v celkové reakční době. Ve svých výstražných nebo orientačních sítích však nevykazovaly žádný deficit. Tyto výsledky naznačují, že IGE specificky ovlivňuje výkonnou kontrolní síť. Poruchy autistického spektra (ASD) jsou neurovývojové poruchy typicky diagnostikované v dětství, charakterizované základní sociální dysfunkcí, rigidním a opakujícím se chováním, omezenými zájmy a abnormální senzorickou citlivostí. ASD spojené s neurologickými stavy: současný výskyt epilepsie je dobře zdokumentován a existují také důkazy o vyšší prevalenci EEG abnormalit, kdy 4–86 % jedinců s ASD vykazuje epileptiformní nebo neepileptiformní EEG abnormality. Přítomnost epilepsie u lidí s ASD může být určena několika strukturálními změnami, genetickými podmínkami nebo metabolickými dysfunkcemi, o kterých je známo, že hrají roli při vzniku epilepsie i autismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

psychiatrické komorbidity u dětí s generalizovanou epilepsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s generalizovanou epilepsií buď novou nebo starou, kontrolovanou nebo nekontrolovanou.
  2. Pacienti školního věku (od 6 let do 17 let).
  3. Pacienti na antiepileptické léčbě.
  4. Pacienti na dětském neurologickém oddělení.

Kritéria vyloučení:

  1. - děti s jinými typy epilepsie.
  2. -děti s dětskou mozkovou obrnou.
  3. - děti s neurodegenerativním onemocněním.
  4. -děti s neurometabolickým onemocněním.
  5. - mentálně retardované děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické komorbidity u dětí s generalizovanou epilepsií
Časové okno: základní linie

Měření prevalence ADHD a autismu u dětí trpících generalizovanou epilepsií. Všechny případy zařazené do studie budou hodnoceny:

  • úplná anamnéza včetně neurologické anamnézy.
  • kompletní vyšetření včetně neurologického vyšetření .
  • Vyšetřování:
  • EEG
  • Kontrolní seznam příznaků ADHD-4 (ADHD-SC4( [8]
  • Gilliamova stupnice autismu (GARS) [9]

Vzorový výpočet velikosti:

Na základě stanovení hlavní výstupní proměnné je odhadovaná minimální požadovaná celková velikost vzorku 62 účastníků.

Hlavní výsledná proměnná: zhodnotit fyzické komplikace u epilitických dětských pacientů. na základě předchozí studie (40 %) a (11–30 %) ADHD a autisim u epilitických dětí, v tomto pořadí. [10-11] Hlavním statistickým testem je chí kvadrát pro zjištění rozdílu v procentech fyziatrických poruch (ADHD a autismus) v těchto dvou skupinách. Alfa chyba = 0,05 Výkon = 0,80 Alokační poměr = 1 Jednostranný.

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • psychiatric change in children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit