- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06194422
Comorbidités psychiatriques chez les enfants atteints d'épilepsie généralisée
L'épilepsie est définie comme un trouble chronique qui se manifeste par des épisodes récurrents de convulsions non provoquées. Les crises d'épilepsie sont causées par une excitation excessive des neurones corticaux. La maladie a diverses étiologies et comorbidités.
Classification;
La Classification des Épilepsies comprend plusieurs niveaux de diagnostic (étapes) :
- du type de crise au type d'épilepsie (généralisée/focale/combinée généralisée et focale/inconnue)
- étiologie (génétique/structurelle/infectieuse/métabolique/immunitaire/inconnue). Un clinicien peut utiliser n'importe quel niveau de classification
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épilepsie est définie comme un trouble chronique qui se manifeste par des épisodes récurrents de convulsions non provoquées. Les crises d'épilepsie sont causées par une excitation excessive des neurones corticaux. La maladie a diverses étiologies et comorbidités.
La Classification des Épilepsies comprend plusieurs niveaux de diagnostic (étapes) :
- du type de crise au type d'épilepsie (généralisée/focale/combinée généralisée et focale/inconnue)
- étiologie (génétique/structurelle/infectieuse/métabolique/immunitaire/inconnue). Un clinicien peut utiliser n’importe quel niveau de classification. Les crises sont classées selon leur début (focal, généralisé ou inconnu). Tous les types de crises peuvent être motrices ou non motrices.
Les crises focales peuvent évoluer vers des crises tonico-cloniques bilatérales (anciennement appelées secondaires généralisées). Les crises atoniques, cloniques, toniques, myocloniques et les spasmes épileptiques peuvent être d'apparition focale ou généralisée.
Un type de saisie non classifié a été introduit. Manifestations psychiatriques les plus courantes ; Les troubles psychiatriques courants qui ont été rapportés chez les patients atteints d'épilepsie généralisée non contrôlée comprennent :
- Anxiété.
- Dépression.
- Trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention.
- Autisme. La détresse psychologique peut être le prédicteur le plus puissant de la qualité de vie liée à la santé, y compris la fréquence et la gravité des crises, l'emploi ou le statut de conducteur. Les troubles affectifs sont surreprésentés dans l’épilepsie, et les personnes épileptiques risquent d’abandonner leurs études. Le but de la présente étude était d'évaluer les facteurs influençant le décrochage scolaire, l'anxiété et la dépression dans l'épilepsie génétique généralisée (EGG). Les prédicteurs potentiels du décrochage scolaire ont été analysés par régression logistique. Le fait de se sentir exclu en raison de l'épilepsie était associé de manière significative à l'abandon scolaire au secondaire. La question de la stigmatisation liée à l'épilepsie doit être soigneusement abordée dans le cadre de soins complets et peut être aussi importante que le contrôle des crises lorsqu'il s'agit d'éducation et de qualité de vie. Le déficit d'attention est l'un des problèmes les plus graves. symptômes fréquents chez les enfants atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (IGE).
Cependant, on ne sait pas s’il s’agit d’un déficit d’attention global ou d’un déficit d’un réseau d’attention spécifique. Nous avons utilisé le test du réseau d'attention (ANT) chez des enfants atteints d'IGE, qui n'étaient pas traités par des médicaments antiépileptiques (DEA), pour déterminer l'efficacité de trois réseaux d'attention indépendants (alerte, orientation et contrôle exécutif). Les enfants atteints d’IGE présentaient un déficit significatif dans leur réseau de contrôle exécutif et dans leur temps de réaction global. Cependant, ils n’ont montré aucun déficit dans leurs réseaux d’alerte ou d’orientation. Ces résultats suggèrent que l'IGE affecte spécifiquement le réseau de contrôle exécutif. Les troubles du spectre autistique (TSA) sont des troubles neurodéveloppementaux généralement diagnostiqués pendant l'enfance, caractérisés par un dysfonctionnement social fondamental, des comportements rigides et répétitifs, des intérêts restreints et une sensibilité sensorielle anormale. TSA associés à des troubles neurologiques : la cooccurrence de l'épilepsie est bien documentée et il existe également des preuves d'une prévalence plus élevée d'anomalies EEG avec 4 à 86 % des personnes atteintes de TSA présentant des anomalies EEG épileptiformes ou non épileptiformes. La présence d'épilepsie chez les personnes atteintes de TSA peut être déterminée par plusieurs altérations structurelles, conditions génétiques ou dysfonctionnements métaboliques, connus pour jouer un rôle dans l'émergence de l'épilepsie et de l'autisme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'épilepsie généralisée, nouvelle ou ancienne, contrôlée ou non.
- Patients d'âge scolaire (de 6 ans à 17 ans).
- Patients sous traitement antiépileptique.
- Patients fréquentant l'unité neurologique pour enfants.
Critère d'exclusion:
- - les enfants atteints d'autres types d'épilepsie.
- -les enfants atteints de paralysie cérébrale.
- -les enfants atteints de maladies neurodégénératives.
- -les enfants atteints d'une maladie neurométabolique.
- -les enfants déficients mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comorbidités psychiatriques chez les enfants atteints d'épilepsie généralisée
Délai: ligne de base
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Mesurer la prévalence du TDAH et de l'autisme chez les enfants souffrant d'épilepsie généralisée. Tous les cas inclus dans l'étude seront évalués par :
Calcul de la taille de l'échantillon : Sur la base de la détermination de la principale variable de résultat, la taille totale minimale requise de l'échantillon est de 62 participants. Principale variable de résultat : évaluer les complications phsycatriques chez les patients pédiatriques épilitiques. sur la base d'une étude précédente, (40 %) et (11-30 %) TDAH et autisme chez les enfants épilitiques respectivement. [10-11] Le principal test statistique est le chi carré pour détecter la différence de pourcentage de troubles physiatriques (TDAH et autisme) dans les deux groupes. Erreur alpha = 0,05 Puissance = 0,80 Rapport d'allocation = 1 Unilatéral. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- psychiatric change in children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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