- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06194422
Psychiatrische comorbiditeiten bij kinderen met gegeneraliseerde epilepsie
Epilepsie wordt gedefinieerd als een chronische aandoening die zich uit in terugkerende episoden van niet-uitgelokte aanvallen. Epileptische aanvallen worden veroorzaakt door overmatige prikkeling van corticale neuronen. De aandoening heeft verschillende etiologieën en comorbiditeiten.
Classificatie;
De classificatie van epilepsieën omvat verschillende diagnostische niveaus (stappen):
- van type aanval naar type epilepsie (gegeneraliseerd/focaal/gecombineerd gegeneraliseerd en focaal/onbekend)
- etiologie (genetisch/ structureel/ infectieus/ metabolisch/immuun/onbekend). Een arts kan elk niveau van de classificatie gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie wordt gedefinieerd als een chronische aandoening die zich uit in terugkerende episoden van niet-uitgelokte aanvallen. Epileptische aanvallen worden veroorzaakt door overmatige prikkeling van corticale neuronen. De aandoening heeft verschillende etiologieën en comorbiditeiten. Classificatie
De classificatie van epilepsieën omvat verschillende diagnostische niveaus (stappen):
- van type aanval naar type epilepsie (gegeneraliseerd/focaal/gecombineerd gegeneraliseerd en focaal/onbekend)
- etiologie (genetisch/ structureel/ infectieus/ metabolisch/immuun/onbekend). Een arts kan elk niveau van de classificatie gebruiken. Aanvallen worden geclassificeerd op basis van het begin (focaal, gegeneraliseerd of onbekend). Alle soorten aanvallen kunnen motorisch of niet-motorisch zijn.
Focale aanvallen kunnen evolueren naar bilateraal tonisch-klonisch (voorheen secundair-gegeneraliseerd genoemd). Atonische, clonische, tonische, myoclonische aanvallen en epileptische spasmen kunnen een focaal of gegeneraliseerd begin hebben.
Er werd een niet-geclassificeerd type inbeslagneming geïntroduceerd. Meest voorkomende psychiatrische verschijnselen; Vaak voorkomende psychiatrische stoornissen die zijn gemeld bij patiënten met ongecontroleerde gegeneraliseerde epilepsie zijn onder meer:
- Spanning.
- Depressie.
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
- Autisme. Psychische problemen kunnen de sterkste voorspeller zijn van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief de frequentie en ernst van aanvallen, werk of rijgedrag. Affectieve stoornissen zijn oververtegenwoordigd bij epilepsie, en mensen met epilepsie lopen mogelijk het risico de school te verlaten. Het doel van de huidige studie was om factoren te beoordelen die van invloed zijn op schooluitval, angst en depressie bij genetische gegeneraliseerde epilepsie (GGE). Potentiële voorspellers van voortijdig schoolverlaten werden geanalyseerd met logistische regressie. Het gevoel buitengesloten te zijn vanwege epilepsie was significant geassocieerd met schooluitval op de middelbare school. Het probleem van het stigma bij epilepsie moet grondig worden aangepakt in de uitgebreide zorg en kan net zo belangrijk zijn als het beheersen van aanvallen als het gaat om onderwijs en kwaliteit van leven. Aandachtstekort is een van de meest voorkomende problemen. frequente symptomen bij kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (IGE).
Het is echter onbekend of dit een mondiaal aandachtstekort is of een tekort in een specifiek aandachtsnetwerk. We gebruikten de aandachtsnetwerktest (ANT) bij kinderen met IGE, die niet werden behandeld met anti-epileptica (AED's), om de efficiëntie van drie onafhankelijke aandachtsnetwerken (waarschuwing, oriëntatie en uitvoerende controle) te bepalen. Kinderen met IGE vertoonden een significant tekort in hun uitvoerende controlenetwerk en in de algehele reactietijd. Ze vertoonden echter geen enkel tekort in hun waarschuwings- of oriënteringsnetwerken. Deze resultaten suggereren dat IGE specifiek het uitvoerende controlenetwerk beïnvloedt. Autismespectrumstoornissen (ASS) zijn neurologische ontwikkelingsstoornissen die doorgaans in de kindertijd worden gediagnosticeerd en die worden gekenmerkt door fundamentele sociale disfunctie, rigide en repetitief gedrag, beperkte interesses en abnormale sensorische gevoeligheid. ASS geassocieerd met neurologische aandoeningen: het gelijktijdig optreden van epilepsie is goed gedocumenteerd en er zijn ook aanwijzingen voor een hogere prevalentie van EEG-afwijkingen: 4-86% van de personen met ASS vertonen epileptiforme of niet-epileptiforme EEG-afwijkingen. De aanwezigheid van epilepsie bij mensen met ASS kan worden bepaald door verschillende structurele veranderingen, genetische aandoeningen of metabolische disfuncties, waarvan bekend is dat ze een rol spelen bij het ontstaan van zowel epilepsie als autisme.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gegeneraliseerde epilepsie, nieuw of oud, gecontroleerd of ongecontroleerd.
- Schoolgaande patiënten (van 6 jaar tot 17 jaar).
- Patiënten die een anti-epileptische behandeling ondergaan.
- Patiënten die de neurologische afdeling van kinderen bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- - kinderen met andere vormen van epilepsie.
- -kinderen met hersenverlamming.
- -kinderen met een neurodegeneratieve ziekte.
- -kinderen met een neurometabole ziekte.
- -verstandelijk gehandicapte kinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische comorbiditeiten bij kinderen met gegeneraliseerde epilepsie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het meten van de prevalentie van ADHD en autisme bij kinderen die lijden aan gegeneraliseerde epilepsie. Alle gevallen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden geëvalueerd door:
Berekening van de steekproefomvang: Op basis van het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele bedraagt de geschatte minimaal vereiste totale steekproefomvang 62 deelnemers. Belangrijkste uitkomstvariabele: het evalueren van fsycatrische complicaties bij epilitische pediatrische patiënten. gebaseerd op eerder onderzoek (40%) en (11-30%) ADHD en autisme bij respectievelijk epilitische kinderen. [10-11] De belangrijkste statistische test is chikwadraat om het verschil in percentage lichamelijke stoornissen (ADHD en autisme) in de twee groepen te detecteren. Alfafout = 0,05 Macht = 0,80 Toewijzingsverhouding = 1 Eenzijdig. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- psychiatric change in children
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .