- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194422
Psykiatriset liitännäissairaudet yleistynyttä epilepsiaa sairastavilla lapsilla
Epilepsia määritellään krooniseksi häiriöksi, jossa esiintyy toistuvia provosoimattomia kohtauksia. Epileptiset kohtaukset johtuvat kortikaalisten hermosolujen liiallisesta virityksestä. Tilalla on erilaisia etiologioita ja muita sairauksia.
Luokittelu;
Epilepsialuokitus sisältää useita diagnostisia tasoja (vaiheita):
- kohtaustyypistä epilepsiatyyppiin (yleistetty/fokusaalinen/yhdistelmä yleistynyt ja fokaalinen/tuntematon)
- etiologia (geneettinen / rakenteellinen / tarttuva / metabolinen / immuuni / tuntematon). Kliinikko voi käyttää mitä tahansa luokituksen tasoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia määritellään krooniseksi häiriöksi, jossa esiintyy toistuvia provosoimattomia kohtauksia. Epileptiset kohtaukset johtuvat kortikaalisten hermosolujen liiallisesta virityksestä. Tilalla on useita etiologioita ja muita samanaikaisia sairauksia
Epilepsialuokitus sisältää useita diagnostisia tasoja (vaiheita):
- kohtaustyypistä epilepsiatyyppiin (yleistetty/fokusaalinen/yhdistelmä yleistynyt ja fokaalinen/tuntematon)
- etiologia (geneettinen / rakenteellinen / tarttuva / metabolinen / immuuni / tuntematon). Kliinikko voi käyttää mitä tahansa luokituksen tasoa. Kohtaukset luokitellaan alkamisen mukaan (fokusaalinen, yleistynyt tai tuntematon). Kaiken tyyppiset kohtaukset voivat olla motorisia tai ei-motorisia.
Fokaalinen kohtaus voi kehittyä kahdenväliseksi toonis-klooniseksi (kutsuttiin aiemmin toissijaiseksi yleistyneeksi). Atoniset, klooniset, tooniset, myokloniset kohtaukset ja epileptiset kouristukset voivat olla joko fokaalisia tai yleistyneitä.
Luokittelematon kohtaustyyppi otettiin käyttöön. Yleisimmät psykiatriset ilmenemismuodot; Yleisiä psykiatrisia häiriöitä, joita on raportoitu potilailla, joilla on hallitsematon yleistynyt epilepsia, ovat:
- Ahdistus.
- Masennus.
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö.
- Autismi. Psykologinen ahdistus voi olla vahvin terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustaja, mukaan lukien kohtausten tiheys ja vakavuus, työllisyys tai ajo-asema. Affektiiviset häiriöt ovat yliedustettuina epilepsiassa, ja epilepsiaa sairastavilla saattaa olla riski keskeyttää koulunkäynti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lukion keskeyttämiseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen vaikuttavia tekijöitä geneettisessä yleistyneessä epilepsiassa (GGE). Lukion keskeyttämisen mahdollisia ennustajia analysoitiin logistisella regressiolla. Epilepsian syrjäytymisen tunteminen liittyi merkittävästi lukion keskeyttämiseen Epilepsian leimautumista on käsiteltävä perusteellisesti kokonaisvaltaisessa hoidossa ja se voi olla yhtä tärkeää kuin kohtausten hallinta koulutuksen ja elämänlaadun kannalta Tarkkailuvaje on yksi suurimmista toistuvia oireita lapsilla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (IGE).
Ei kuitenkaan tiedetä, onko kyseessä globaali huomiovaje vai tietyn huomioverkoston puute. Käytimme huomioverkkotestiä (ANT) lapsilla, joilla oli IGE ja joita ei hoidettu epilepsialääkkeillä (AED), määrittääksemme kolmen riippumattoman huomioverkoston (hälytys, suuntautuminen ja toimeenpanoohjaus) tehokkuuden. IGE:tä sairastavilla lapsilla oli merkittävä alijäämä johtoverkostossaan ja kokonaisreaktioajassa. He eivät kuitenkaan osoittaneet vajetta hälytys- tai suuntautumisverkostoissaan. Nämä tulokset viittaavat siihen, että IGE vaikuttaa erityisesti executive control networkiin. Autismikirjon häiriöt (ASD) ovat tyypillisesti lapsuudessa diagnosoituja hermoston kehityshäiriöitä, joille on tunnusomaista ydinsosiaalinen toimintahäiriö, jäykkä ja toistuva käyttäytyminen, rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja epänormaali aistiherkkyys. Neurologisiin tiloihin liittyvä ASD: epilepsian samanaikainen esiintyminen on hyvin dokumentoitu, ja on myös näyttöä EEG-poikkeavuuksien yleisyydestä, sillä 4–86 %:lla ASD-potilaista esiintyy epileptiformisia tai ei-epileptiformisia EEG-poikkeavuuksia. Epilepsian esiintyminen ASD:tä sairastavilla ihmisillä voi määräytyä useiden rakenteellisten muutosten, geneettisten tilojen tai aineenvaihduntahäiriöiden perusteella, joiden tiedetään vaikuttavan sekä epilepsian että autismin syntymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on joko uusi tai vanha, hallinnassa oleva tai hallitsematon yleistynyt epilepsia.
- Kouluikäiset potilaat (6-17-vuotiaat).
- Epilepsiahoitoa saavat potilaat.
- Lasten neurologisella osastolla olevat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- - lapset, joilla on muun tyyppinen epilepsia.
- -lapset, joilla on aivovamma.
- - lapset, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus.
- -lapset, joilla on neurometabolinen sairaus.
- - henkisesti kehitysvammaisia lapsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkiset liitännäissairaudet lapsilla, joilla on yleistynyt epilepsia
Aikaikkuna: perusviiva
|
ADHD:n ja autismin esiintyvyyden mittaaminen yleistyneestä epilepsiasta kärsivillä lapsilla. Kaikki tutkimukseen sisältyvät tapaukset arvioidaan:
Näytteen kokolaskenta: Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu pienin vaadittu kokonaisotoskoko on 62 osallistujaa. Päätulosmuuttuja: arvioida fysikaalisia komplikaatioita epiliittisten lapsipotilaiden keskuudessa. aiemman tutkimuksen perusteella (40 %) ja (11-30 %) ADHD ja autismi epiliittisillä lapsilla. [10-11] Tärkein tilastollinen testi on chi-neliö fyysisten häiriöiden (ADHD ja autismi) prosentuaalisen eron havaitsemiseksi kahdessa ryhmässä. Alfavirhe = 0,05 Teho = 0,80 Jakosuhde = 1 Yksisuuntainen. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- psychiatric change in children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .