- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06194422
Психиатрические коморбидности у детей с генерализованной эпилепсией
Эпилепсия определяется как хроническое заболевание, которое проявляется повторяющимися эпизодами неспровоцированных припадков. Эпилептические припадки обусловлены чрезмерным возбуждением корковых нейронов. Заболевание имеет различную этиологию и сопутствующие заболевания.
Классификация;
Классификация эпилепсий включает несколько диагностических уровней (ступеней):
- от типа приступа к типу эпилепсии (генерализованный/фокальный/комбинированный генерализованный и фокальный/неизвестный)
- этиология (генетическая/структурная/инфекционная/метаболическая/иммунная/неизвестная). Врач может использовать любой уровень классификации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпилепсия определяется как хроническое заболевание, которое проявляется повторяющимися эпизодами неспровоцированных припадков. Эпилептические припадки обусловлены чрезмерным возбуждением корковых нейронов. Заболевание имеет различную этиологию и сопутствующие заболевания. Классификация.
Классификация эпилепсий включает несколько диагностических уровней (ступеней):
- от типа приступа к типу эпилепсии (генерализованный/фокальный/комбинированный генерализованный и фокальный/неизвестный)
- этиология (генетическая/структурная/инфекционная/метаболическая/иммунная/неизвестная). Клиницист может использовать любой уровень классификации. Приступы классифицируют по началу (очаговые, генерализованные или неизвестные). Все виды припадков могут быть моторными и немоторными.
Очаговый приступ может перерасти в двусторонний тонико-клонический (ранее называемый вторично-генерализованным). Атонические, клонические, тонические, миоклонические припадки и эпилептические спазмы могут иметь как фокальное, так и генерализованное начало.
Был введен неклассифицированный тип изъятия. Наиболее распространенные психиатрические проявления; К частым психическим расстройствам, зарегистрированным у пациентов с неконтролируемой генерализованной эпилепсией, относятся:
- Беспокойство.
- Депрессия.
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
- Аутизм. Психологический дистресс может быть самым сильным предиктором качества жизни, связанного со здоровьем, включая частоту и тяжесть припадков, занятость или статус вождения. Аффективные расстройства преобладают при эпилепсии, и люди с эпилепсией могут подвергаться риску бросить школу. Целью настоящего исследования было оценить факторы, влияющие на отсев из школы, тревогу и депрессию при генетической генерализованной эпилепсии (ГГЭ). Потенциальные предикторы отсева из средней школы были проанализированы с помощью логистической регрессии. Чувство исключенности из-за эпилепсии в значительной степени связано с отсевом из средней школы. Проблема стигмы при эпилепсии должна тщательно решаться в рамках комплексного лечения и может быть столь же важна, как и контроль припадков, когда речь идет об образовании и качестве жизни. Дефицит внимания является одной из наиболее серьезных проблем. частые симптомы у детей с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ).
Однако неизвестно, является ли это глобальным дефицитом внимания или дефицитом конкретной сети внимания. Мы использовали тест сети внимания (ANT) у детей с ИГЭ, которые не получали противоэпилептические препараты (ПЭП), чтобы определить эффективность трех независимых сетей внимания (предупреждение, ориентация и исполнительный контроль). У детей с ИГЭ наблюдался значительный дефицит исполнительного контроля и общего времени реакции. Однако они не выявили каких-либо недостатков в своих сетях оповещения или ориентации. Эти результаты показывают, что IGE конкретно влияет на сеть исполнительного контроля. Расстройства аутистического спектра (РАС) — это расстройства нервного развития, обычно диагностируемые в детстве, характеризующиеся основной социальной дисфункцией, ригидным и повторяющимся поведением, ограниченными интересами и аномальной сенсорной чувствительностью. РАС, связанный с неврологическими состояниями: сочетание эпилепсии хорошо документировано, а также имеются доказательства более высокой распространенности нарушений ЭЭГ: у 4–86% людей с РАС наблюдаются эпилептиформные или неэпилептиформные нарушения ЭЭГ. Наличие эпилепсии у людей с РАС может определяться рядом структурных изменений, генетических состояний или метаболических дисфункций, которые, как известно, играют роль в возникновении как эпилепсии, так и аутизма.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с генерализованной эпилепсией, новой или старой, контролируемой или неконтролируемой.
- Пациенты школьного возраста (от 6 лет до 17 лет).
- Пациенты, находящиеся на противоэпилептическом лечении.
- Пациенты, посещающие детское неврологическое отделение.
Критерий исключения:
- - дети с другими видами эпилепсии.
- -дети с ДЦП.
- -дети с нейродегенеративными заболеваниями.
- -дети с нейрометаболическими заболеваниями.
- -умственно отсталые дети.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психиатрическая коморбидность у детей с генерализованной эпилепсией
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерение распространенности СДВГ и аутизма среди детей, страдающих генерализованной эпилепсией. Все случаи, включенные в исследование, будут оцениваться с помощью:
Расчет размера выборки: На основе определения основной переменной результата предполагаемый минимальный необходимый общий размер выборки составляет 62 участника. Основная переменная результата: оценка психических осложнений у эпилитических педиатрических пациентов. по данным предыдущего исследования, (40%) и (11-30%) СДВГ и аутисим у детей с эпилитом соответственно. [10-11] Основным статистическим тестом является хи-квадрат, позволяющий выявить разницу в процентах физических расстройств (СДВГ и аутизм) в двух группах. Ошибка альфа = 0,05 Мощность = 0,80 Коэффициент распределения = 1 Односторонний. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- psychiatric change in children
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .