- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194422
Psykiatriske komorbiditeter hos børn med generaliseret epilepsi
Epilepsi er defineret som en kronisk lidelse, der viser sig med tilbagevendende episoder af uprovokerede anfald. Epileptiske anfald er forårsaget af overdreven excitation af kortikale neuroner. Tilstanden har forskellige ætiologier og komorbiditeter.
Klassifikation;
Klassifikationen af epilepsier omfatter flere diagnostiske niveauer (trin):
- fra anfaldstype til epilepsitype (generaliseret/fokal/kombineret generaliseret og fokal/ukendt)
- ætiologi (genetisk/ strukturel/ infektiøs/ metabolisk/ immun/ukendt). En kliniker kan bruge et hvilket som helst niveau af klassifikationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er defineret som en kronisk lidelse, der viser sig med tilbagevendende episoder af uprovokerede anfald. Epileptiske anfald er forårsaget af overdreven excitation af kortikale neuroner. Tilstanden har forskellige ætiologier og komorbiditeter Klassificering
Klassifikationen af epilepsier omfatter flere diagnostiske niveauer (trin):
- fra anfaldstype til epilepsitype (generaliseret/fokal/kombineret generaliseret og fokal/ukendt)
- ætiologi (genetisk/ strukturel/ infektiøs/ metabolisk/ immun/ukendt). En kliniker kan bruge et hvilket som helst niveau af klassifikationen. Anfald klassificeres efter debut (fokale, generaliserede eller ukendte). Alle typer anfald kan være motoriske eller ikke-motoriske.
Fokale anfald kan udvikle sig til bilateral tonisk-klonisk (tidligere kaldet sekundær-generaliseret). Atoniske, kloniske, toniske, myokloniske anfald og epileptiske spasmer kan være enten fokale eller generaliserede.
Uklassificeret type anfald blev indført. Mest almindelige psykiatriske manifestationer; Almindelige psykiatriske lidelser, der er blevet rapporteret blandt patienter med ukontrolleret generaliseret epilepsi, omfatter:
- Angst.
- Depression.
- Attention-deficit hyperactivity disorder.
- Autisme. Psykisk lidelse kan være den stærkeste forudsigelse for sundhedsrelateret livskvalitet, selv inklusive anfaldshyppighed og sværhedsgrad, beskæftigelse eller kørestatus. Affektive lidelser er overrepræsenteret ved epilepsi, og personer med epilepsi kan risikere at droppe ud af skolen. Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere faktorer, der påvirker gymnasiefrafald, angst og depression i genetisk generaliseret epilepsi (GGE). Potentielle prædiktorer for frafald i gymnasiet blev analyseret med logistisk regression. At have følt sig udelukket på grund af epilepsi var signifikant forbundet med frafald i gymnasiet. Spørgsmålet om stigmatisering ved epilepsi skal behandles grundigt i den omfattende pleje og kan være lige så vigtig som anfaldskontrol, når det kommer til uddannelse og livskvalitet. Attention deficit er en af de mest hyppige symptomer hos børn med idiopatisk generaliseret epilepsi (IGE).
Det er dog uvist, om der er tale om et globalt opmærksomhedsunderskud eller et underskud i et specifikt opmærksomhedsnetværk. Vi brugte opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) hos børn med IGE, som ikke blev behandlet med antiepileptika (AED'er), til at bestemme effektiviteten af tre uafhængige opmærksomhedsnetværk (alarmering, orientering og udøvende kontrol). Børn med IGE viste et betydeligt underskud i deres eksekutive kontrolnetværk og i den samlede reaktionstid. De viste dog ikke noget underskud i deres alarmerings- eller orienterende netværk. Disse resultater tyder på, at IGE specifikt påvirker det udøvende kontrolnetværk. Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er neuroudviklingsforstyrrelser, der typisk diagnosticeres i barndommen, karakteriseret ved kernesocial dysfunktion, rigid og gentagen adfærd, begrænsede interesser og unormal sensorisk følsomhed. ASD associeret med neurologiske tilstande: samtidig forekomst af epilepsi er veldokumenteret, og der er også tegn på en højere forekomst af EEG-abnormiteter, hvor 4-86 % af individer med ASD præsenterer epileptiforme eller ikke epileptiforme EEG-abnormiteter. Tilstedeværelsen af epilepsi hos mennesker med ASD kan bestemmes af flere strukturelle ændringer, genetiske forhold eller metaboliske dysfunktioner, som vides at spille en rolle i fremkomsten af både epilepsi og autis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med generaliseret epilepsi enten ny eller gammel, kontrolleret eller ukontrolleret.
- Patienter i skolealderen (fra 6 år til 17 år).
- Patienter i antiepileptisk behandling.
- Patienter, der går på børns neurologisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- - børn med andre former for epilepsi.
- - børn med cerebral parese.
- -børn med neurodegenerativ sygdom.
- -børn med neurometabolisk sygdom.
- -åndssvage børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske komorbiditeter hos børn med generaliseret epilepsi
Tidsramme: baseline
|
Måling af forekomsten af ADHD og autisme blandt børn, der lider af generaliseret epilepsi. Alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret af:
Beregning af prøvestørrelse: Baseret på bestemmelse af hovedresultatvariablen er den estimerede mindste nødvendige samlede stikprøvestørrelse 62 deltagere. Hovedresultatvariabel: at evaluere fysiske komplikationer blandt epilitiske pædiatriske patienter. baseret på tidligere undersøgelse, (40%) og (11-30%) ADHD og Autisim Hos epilitiske børn hhv. [10-11] Den vigtigste statistiske test er chi square for at påvise forskellen i procentdelen af fysiske lidelser (ADHD og autisme) i de to grupper. Alfafejl = 0,05 Effekt = 0,80 Tildelingsforhold = 1 Enhalet. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- psychiatric change in children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .