- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06194422
Comorbilidades psiquiátricas en niños con epilepsia generalizada
La epilepsia se define como un trastorno crónico que se presenta con episodios recurrentes de convulsiones no provocadas. Las crisis epilépticas son causadas por una excitación excesiva de las neuronas corticales. La afección tiene diversas etiologías y comorbilidades.
Clasificación;
La Clasificación de las Epilepsias incluye varios niveles diagnósticos (pasos):
- del tipo de convulsión al tipo de epilepsia (generalizada/focal/combinada generalizada y focal/desconocida)
- etiología (genética/ estructural/ infecciosa/ metabólica/ inmune/desconocida). Un médico puede utilizar cualquier nivel de clasificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epilepsia se define como un trastorno crónico que se presenta con episodios recurrentes de convulsiones no provocadas. Las crisis epilépticas son causadas por una excitación excesiva de las neuronas corticales. La afección tiene diversas etiologías y comorbilidades Clasificación
La Clasificación de las Epilepsias incluye varios niveles diagnósticos (pasos):
- del tipo de convulsión al tipo de epilepsia (generalizada/focal/combinada generalizada y focal/desconocida)
- etiología (genética/ estructural/ infecciosa/ metabólica/ inmune/desconocida). Un médico puede utilizar cualquier nivel de clasificación. Las convulsiones se clasifican según su inicio (focales, generalizadas o desconocidas). Todos los tipos de convulsiones pueden ser motoras o no motoras.
La crisis focal puede evolucionar a tónico-clónica bilateral (anteriormente llamada secundaria-generalizada). Las convulsiones atónicas, clónicas, tónicas, mioclónicas y los espasmos epilépticos pueden ser de inicio focal o generalizado.
Se introdujo un tipo de convulsión no clasificado. Manifestaciones psiquiátricas más comunes; Los trastornos psiquiátricos comunes que se han informado entre pacientes con epilepsia generalizada no controlada incluyen:
- Ansiedad.
- Depresión.
- Desorden hiperactivo y deficit de atencion.
- Autismo. La angustia psicológica puede ser el predictor más fuerte de la calidad de vida relacionada con la salud, incluyendo incluso la frecuencia y gravedad de las convulsiones, el empleo o la situación de conducción. Los trastornos afectivos están sobrerrepresentados en la epilepsia y las personas con epilepsia pueden correr el riesgo de abandonar la escuela. El objetivo del presente estudio fue evaluar los factores que influyen en el abandono de la escuela secundaria, la ansiedad y la depresión en la epilepsia genética generalizada (EGG). Los posibles predictores de deserción escolar se analizaron mediante regresión logística. Sentirse excluido debido a la epilepsia se asoció significativamente con el abandono de la escuela secundaria. La cuestión del estigma en la epilepsia debe abordarse a fondo en la atención integral y puede ser tan importante como el control de las convulsiones en lo que respecta a la educación y la calidad de vida. El déficit de atención es uno de los problemas más importantes. Síntomas frecuentes en niños con epilepsia generalizada idiopática (EIG).
Sin embargo, se desconoce si se trata de un déficit de atención global o de un déficit en una red de atención específica. Utilizamos la prueba de red de atención (ANT) en niños con IGE, que no estaban siendo tratados con fármacos antiepilépticos (FAE), para determinar la eficiencia de tres redes de atención independientes (alerta, orientación y control ejecutivo). Los niños con IGE mostraron un déficit significativo en su red de control ejecutivo y en el tiempo de reacción general. Sin embargo, no mostraron ningún déficit en sus redes de alerta u orientación. Estos resultados sugieren que IGE afecta específicamente a la red de control ejecutivo. Los trastornos del espectro autista (TEA) son trastornos del desarrollo neurológico que generalmente se diagnostican en la infancia y se caracterizan por una disfunción social central, conductas rígidas y repetitivas, intereses restringidos y una sensibilidad sensorial anormal. TEA asociado con afecciones neurológicas: la coexistencia de epilepsia está bien documentada y también hay evidencia de una mayor prevalencia de anomalías en el EEG: del 4 al 86 % de los individuos con TEA presentan anomalías en el EEG epileptiformes o no epileptiformes. La presencia de epilepsia en personas con TEA puede estar determinada por varias alteraciones estructurales, condiciones genéticas o disfunciones metabólicas, que se sabe que desempeñan un papel en la aparición tanto de la epilepsia como del autismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con epilepsia generalizada ya sea nueva o antigua, controlada o no controlada.
- Pacientes en edad escolar (de 6 años a 17 años).
- Pacientes en tratamiento antiepiléptico.
- Pacientes que acuden a la unidad neurológica infantil.
Criterio de exclusión:
- - niños con otros tipos de epilepsia.
- -niños con parálisis cerebral.
- -niños con enfermedad neurodegenerativa.
- -niños con enfermedad neurometabólica.
- -niños con retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades psiquiátricas en niños con epilepsia generalizada
Periodo de tiempo: base
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Medición de la prevalencia de TDAH y Autismo entre niños que padecen epilepsia generalizada. Todos los casos incluidos en el estudio serán evaluados por:
Cálculo del tamaño de la muestra: Según la determinación de la variable de resultado principal, el tamaño total mínimo estimado de la muestra requerida es de 62 participantes. Variable de resultado principal: evaluar las complicaciones psiquiátricas en pacientes pediátricos epilíticos. Según un estudio anterior, (40%) y (11-30%) TDAH y autismo en niños epilíticos, respectivamente. [10-11] La prueba estadística principal es la chi cuadrado para detectar la diferencia en el porcentaje de trastornos fisiológicos (TDAH y autismo) en los dos grupos. Error alfa = 0,05 Potencia = 0,80 Relación de asignación = 1 Una cola. |
base
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- psychiatric change in children
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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