- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06194422
Psykiatriska komorbiditeter hos barn med generaliserad epilepsi
Epilepsi definieras som en kronisk störning som presenterar sig med återkommande episoder av oprovocerade anfall. Epileptiska anfall orsakas av överdriven excitation av kortikala neuroner. Tillståndet har olika etiologier och samsjukligheter.
Klassificering;
Klassificeringen av epilepsi inkluderar flera diagnostiska nivåer (steg):
- från anfallstyp till epilepsityp (generaliserad/fokal/kombinerad generaliserad och fokal/okänt)
- etiologi (genetisk/ strukturell/ infektiös/ metabolisk/ immun/okänt). En läkare kan använda vilken nivå som helst i klassificeringen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epilepsi definieras som en kronisk störning som presenterar sig med återkommande episoder av oprovocerade anfall. Epileptiska anfall orsakas av överdriven excitation av kortikala neuroner. Tillståndet har olika etiologier och samsjukligheter Klassificering
Klassificeringen av epilepsi inkluderar flera diagnostiska nivåer (steg):
- från anfallstyp till epilepsityp (generaliserad/fokal/kombinerad generaliserad och fokal/okänt)
- etiologi (genetisk/ strukturell/ infektiös/ metabolisk/ immun/okänt). En läkare kan använda vilken nivå som helst i klassificeringen. Anfall klassificeras efter början (fokala, generaliserade eller okända). Alla typer av anfall kan vara motoriska eller icke-motoriska.
Fokala anfall kan utvecklas till bilateralt tonisk-kloniskt (tidigare kallat sekundärt generaliserat). Atoniska, kloniska, toniska, myokloniska anfall och epileptiska spasmer kan vara antingen fokala eller generaliserade.
Oklassificerad typ av beslag infördes. Vanligaste psykiatriska manifestationerna; Vanliga psykiatriska störningar som har rapporterats bland patienter med okontrollerad generaliserad epilepsi inkluderar:
- Ångest.
- Depression.
- Attention-deficit hyperactivity disorder.
- Autism. Psykologisk ångest kan vara den starkaste prediktorn för hälsorelaterad livskvalitet, även inklusive anfallsfrekvens och svårighetsgrad, sysselsättning eller körstatus. Affektiva sjukdomar är överrepresenterade vid epilepsi och personer med epilepsi kan löpa risk att hoppa av skolan. Syftet med denna studie var att bedöma faktorer som påverkar avhopp från gymnasiet, ångest och depression vid genetisk generaliserad epilepsi (GGE). Potentiella prediktorer för avhopp från gymnasiet analyserades med logistisk regression. Att ha känt sig utestängd på grund av epilepsi var signifikant förknippat med avhopp från gymnasiet. Frågan om stigma vid epilepsi måste behandlas noggrant i den omfattande vården och kan vara lika viktig som anfallskontroll när det gäller utbildning och livskvalitet. Brist på uppmärksamhet är en av de mest frekventa symtom hos barn med idiopatisk generaliserad epilepsi (IGE).
Det är dock okänt om detta är ett globalt uppmärksamhetsunderskott eller ett underskott i ett specifikt uppmärksamhetsnätverk. Vi använde uppmärksamhetsnätverkstestet (ANT) hos barn med IGE, som inte behandlades med antiepileptika (AED), för att fastställa effektiviteten hos tre oberoende uppmärksamhetsnätverk (larmning, orientering och verkställande kontroll). Barn med IGE visade ett betydande underskott i deras verkställande kontrollnätverk och i övergripande reaktionstid. De visade dock inget underskott i sina larm- eller orienterande nätverk. Dessa resultat tyder på att IGE specifikt påverkar det verkställande kontrollnätverket. Autismspektrumstörningar (ASD) är neuroutvecklingsstörningar som vanligtvis diagnostiseras i barndomen, kännetecknade av grundläggande social dysfunktion, stela och repetitiva beteenden, begränsade intressen och onormal sensorisk känslighet. ASD associerad med neurologiska tillstånd: samtidig förekomst av epilepsi är väldokumenterad och det finns också bevis på en högre förekomst av EEG-avvikelser med 4-86 % av individer med ASD som uppvisar epileptiforma eller inte epileptiforma EEG-avvikelser. Förekomsten av epilepsi hos personer med ASD kan bestämmas av flera strukturella förändringar, genetiska tillstånd eller metabola dysfunktioner, kända för att spela en roll i uppkomsten av både epilepsi och autis
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med generaliserad epilepsi antingen ny eller gammal, kontrollerad eller okontrollerad.
- Patienter i skolåldern (från 6 år till 17 år).
- Patienter på antiepileptisk behandling.
- Patienter som går på barnneurologiska enheten.
Exklusions kriterier:
- - barn med andra typer av epilepsi.
- -barn med cerebral pares.
- -barn med neurodegenerativ sjukdom.
- -barn med neurometabolisk sjukdom.
- -Psykiskt utvecklingsstörda barn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatriska komorbiditeter hos barn med generaliserad epilepsi
Tidsram: baslinje
|
Mätning av prevalensen av ADHD och autism bland barn som lider av generaliserad epilepsi. Alla fall som ingår i studien kommer att utvärderas av:
Provstorleksberäkning: Baserat på att bestämma huvudresultatvariabeln är den uppskattade minsta nödvändiga totala urvalsstorleken 62 deltagare. Huvudutfallsvariabel: att utvärdera fysiska komplikationer bland epilitiska pediatriska patienter. baserat på tidigare studie, (40 %) och (11-30 %) ADHD respektive Autisim Hos epilitiska barn . [10-11] Det viktigaste statistiska testet är chi square för att upptäcka skillnaden i procent av fysikaliska störningar (ADHD och autism) i de två grupperna. Alfafel = 0,05 Effekt = 0,80 Allokeringsförhållande= 1 Ensvansad. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- psychiatric change in children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .