ODD 아동을 위한 두 가지 다른 치료법의 중재자로서의 감정 조절
2024년 1월 5일 업데이트: Urdur Njardvik, University of Iceland
반항 장애 아동을 위한 두 가지 치료법의 중재자로서의 감정 조절: 무작위 임상 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 반항적 장애(ODD)가 있는 어린이를 위한 두 가지 다른 치료법의 중재자로서 감정 조절을 테스트하는 것입니다.
이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 ODD 아동이 감정 조절 기술 문제에 맞는 치료를 받을 때 치료 효과가 증가하는지 여부입니다.
참가자는 응답 패턴에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 고감정 조절 장애 그룹과 저감정 조절 장애 그룹.
각 그룹 내에서 어린이는 행동 부모 훈련 중재 또는 문제 해결 및 감정 조절 기술과 관련된 어린이 중심 치료에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
감정 조절은 ODD의 발달과 관련되어 있습니다.
ODD 아동에게는 두 가지 유형의 치료, 즉 행동 부모 훈련과 아동 중심 인지 치료가 일반적으로 사용됩니다.
부모 훈련은 순응도를 높이고 반항적 행동을 줄이는 데 중점을 두는 반면, 아동 중심 치료는 아동의 문제 해결 능력과 감정 조절 능력을 높이는 데 중점을 둡니다.
연구자들은 ODD 진단을 받은 어린이들의 감정 조절과 감정적 불안정성을 평가하고 반응 패턴에 따라 그들을 두 그룹으로 나눌 것입니다. 고감정 조절 장애 그룹과 저감정 조절 장애 그룹.
각 그룹 내에서 아이들은 행동 부모 훈련 중재 또는 문제 해결 및 감정 조절 기술을 포함하는 아동 중심 치료에 무작위로 배정되며, 이를 통해 서로 다른 두 그룹에 대한 다양한 중재의 효과를 평가할 수 있습니다.
치료 효과는 치료 전, 치료 후, 6개월 및 18개월 추적 조사에서 평가됩니다.
동반 질환은 중재자로 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Urdur Njardvik, PhD
- 전화번호: +354-525-5957
- 이메일: urdurn@hi.is
연구 장소
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Reykjavik, 아이슬란드, 101
- 모병
- University of Iceland
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연락하다:
- Urdur Njardvik, PhD
- 전화번호: +3545255957
- 이메일: urdurn@hi.is
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 반항적 장애로 진단됨
- 아이슬란드어 사용(자녀 및 부모/보호자)
제외 기준:
- IQ 70 미만(전체 점수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 교육
행동 부모 훈련 개입.
개별 세션.
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파괴적인 행동을 줄이면서 규정 준수와 긍정적인 행동을 증가시키는 것을 목표로 하는 행동 부모 훈련 프로그램
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실험적: 아동 중심 치료
아동 대상 인지 행동 치료.
개별 세션.
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각성 감소, 문제 해결 및 인지 재구성에 초점을 맞춘 아동을 위한 인지 행동 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파괴적인 행동 평가 척도
기간: 전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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ODD 증상의 변화를 평가하기 위해 부모와 교사가 평가한 설문지.
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전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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학령기 아동의 정서장애 및 정신분열증에 대한 일정(K-SADS-PL)
기간: 전처리; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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아동의 진단 상태 변화 여부, 아동이 정신 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하기 위한 진단 인터뷰.
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전처리; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지
기간: 전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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정서적, 행동적 문제의 변화를 평가하기 위해 부모와 교사가 평가한 설문지.
결과는 t-점수로 변환되며, 여기서 t=65는 임상적 컷오프 점수로 간주됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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가정 상황 설문지
기간: 전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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가정에서의 규정 준수 및 문제 행동의 변화를 평가하기 위한 부모 평가 설문지입니다.
문제의 빈도가 기록되고(최소 0, 최대 16) 보증된 각 항목의 심각도 점수는 0~9 범위로 평가되며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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사회적 기술 평가 시스템
기간: 전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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사회적 기술의 변화를 평가하기 위한 부모 평가 설문지.
SSRS에는 0~2(최소 0~110) 등급의 55개 질문이 있습니다.
사회적 기술 영역에는 협력, 주장, 책임감, 자기 통제의 4가지 영역이 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
그리고 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 3가지 문제 영역(외부, 내부 및 과잉행동)이 있습니다.
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전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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부모 스트레스 지수
기간: 전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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부모의 스트레스 변화를 평가하기 위한 부모 평가 설문지.
점수 범위는 18~90점이며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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소아 삶의 질 지수
기간: 전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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아동의 삶의 질 변화를 평가하기 위한 설문지입니다.
사용된 상위 버전에는 0~4(최소 0~92) 등급으로 평가된 23개 항목이 있습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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전처리; 치료 후 즉시; 6개월 후속 조치; 18개월 후속.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urdur Njardvik, PhD, Department of Psychology, University of Iceland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Njardvik U, Smaradottir H, Ost LG. The Effects of Emotion Regulation Treatment on Disruptive Behavior Problems in Children: A Randomized Controlled Trial. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul;50(7):895-905. doi: 10.1007/s10802-022-00903-7. Epub 2022 Feb 8.
- Barkley, R. A. (2013). Defiant children: A clinician's manual for assessment and parent training: Guilford press
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UI-2023-ODDEMREG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구에는 취약 계층에 대한 반복 측정이 포함되어 있으므로 데이터의 일부는 민감한 개인 데이터로 분류되어 생명윤리위원회의 허가에 따라 제한됩니다.
FAIR 원칙에 따라 데이터를 제공하는 방법에 대해 GAGNÍS(CESSDA ERIC 회원)와 협의할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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