情绪调节作为 ODD 儿童两种不同治疗的调节因素
2024年1月5日 更新者：Urdur Njardvik、University of Iceland
情绪调节作为对立违抗性障碍儿童两种不同治疗的调节剂：一项随机临床试验
这项随机对照试验的目的是测试情绪调节作为对立违抗障碍 (ODD) 儿童两种不同治疗方法的调节作用。
它旨在回答的主要问题是，当患有对立障碍的儿童接受与其情绪调节技能问题相符的治疗时，治疗效果是否会增加。
参与者将根据他们的反应模式分为两组；高情绪失调组和低情绪失调组。
在每组中，儿童将被随机分配接受行为父母培训干预或涉及问题解决和情绪调节技能的儿童指导治疗。
研究概览
详细说明
情绪调节与 ODD 的发展有关。
对于患有 ODD 的儿童，通常使用两种类型的治疗：行为父母培训和针对儿童的认知治疗。
家长培训的重点是提高孩子的依从性和减少反抗行为，而针对儿童的治疗则侧重于提高孩子解决问题的能力和情绪调节能力。
研究人员将评估被诊断为 ODD 的儿童的情绪调节和情绪不稳定性，并根据他们的反应模式将他们分为两组；高情绪失调组和低情绪失调组。
在每组中，儿童将被随机分配接受行为父母培训干预或涉及问题解决和情绪调节技能的儿童定向治疗，这使得评估不同干预措施对两个不同组的效果成为可能。
治疗效果将在治疗前和治疗后以及 6 个月和 18 个月的随访时进行评估。
合并症将作为调节因素进行测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Urdur Njardvik, PhD
- 电话号码：+354-525-5957
- 邮箱：urdurn@hi.is
学习地点
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Reykjavik、冰岛、101
- 招聘中
- University of Iceland
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接触：
- Urdur Njardvik, PhD
- 电话号码：+3545255957
- 邮箱：urdurn@hi.is
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有对立违抗障碍
- 冰岛语（儿童和家长/监护人）
排除标准：
- 智商低于 70（满分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家长培训
行为家长培训干预。
个别会议。
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家长行为培训计划旨在提高依从性和积极行为，同时减少破坏性行为
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实验性的：儿童定向治疗
儿童定向认知行为疗法。
个别会议。
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儿童认知行为治疗侧重于减少觉醒、解决问题和认知重建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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破坏性行为评定量表
大体时间：预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家长和老师评定问卷以评估 ODD 症状的变化。
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预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS-PL)
大体时间：预处理； 6个月随访； 18个月的随访。
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诊断面谈以评估儿童的诊断状态是否发生变化，儿童是否符合 DSM-5 精神障碍诊断标准。
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预处理； 6个月随访； 18个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优势和困难问卷
大体时间：预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家长和老师评分问卷以评估情绪和行为问题的变化。
结果转换为 t 分数，其中 t=65 被视为临床截止分数。
分数越高表明结果越差。
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预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家庭情况调查问卷
大体时间：预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家长对问卷进行评分，以评估家庭依从性和问题行为的变化。
记录问题的频率（最小 0，最大 16），并按 0-9 的范围对每个认可项目的严重性评分进行评分，分数越高表示结果越差。
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预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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社交技能评级系统
大体时间：预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家长评分问卷以评估社交技能的变化。
SSRS 有 55 个问题，评分范围为 0-2（最小 0 最大 110）。
社交技能有 4 个领域：合作、主张、责任和自我控制，得分越高表明结果越好。
3 个问题领域（外部、内部和多动）得分越高表明结果越差。
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预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家长压力指数
大体时间：预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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家长评分问卷以评估家长压力的变化。
分数范围为 18-90，分数越高表明父母压力越大。
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预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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儿科生活质量指数
大体时间：预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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评估儿童生活质量变化的问卷。
使用的父版本有 23 个项目，评分范围为 0-4（最小 0 最大 92）。
高分表明结果较差。
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预处理；治疗后立即； 6个月随访； 18个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urdur Njardvik, PhD、Department of Psychology, University of Iceland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Njardvik U, Smaradottir H, Ost LG. The Effects of Emotion Regulation Treatment on Disruptive Behavior Problems in Children: A Randomized Controlled Trial. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul;50(7):895-905. doi: 10.1007/s10802-022-00903-7. Epub 2022 Feb 8.
- Barkley, R. A. (2013). Defiant children: A clinician's manual for assessment and parent training: Guilford press
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月4日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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