진행성 갑상선암 치료에서 분자 유형 분석에 대한 후향적 및 전향적 실제 연구
2025년 8월 9일 업데이트: Ji Dongmei, Fudan University
이것은 진행성 갑상선암 치료에 있어서 분자형 분석에 대한 후향적이고 전향적인 실제 임상 연구입니다.
후향적 연구 : 2020년 1월부터 2023년 12월까지 우리 병원에서 정밀치료를 받은 진행성 갑상선암 환자를 대상으로 하였다. 이전 치료 라인의 수는 제한되지 않았습니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별되었습니다. 인구통계학적 정보, 임상적 특징, 종양 치료 이력, 복약요법, 이상반응, 분자검사 결과, 생존 추적 결과 및 기타 데이터를 수집했습니다.
전향적 연구 : 2024년 1월부터 2027년 4월까지 우리 병원에서 정밀치료를 받은 진행성 갑상선암 환자를 대상으로 하였다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
참조 : 팔과 중재
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dongmei Ji, M.D
- 전화번호: 83650 021-64175590
- 이메일: jidongmei2000@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Yansong Lin, M.D.
- 전화번호: (010)69156699
- 이메일: linyansong1968@163.com
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Cancer Hospital
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연락하다:
- Yu Wu, M.D
- 전화번호: 13705003480
- 이메일: headandneck2018@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan Cancer Hospital
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연락하다:
- Jianwu Qin, M.D
- 전화번호: 13598802366
- 이메일: qinjianwu62@163.com
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
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연락하다:
- Wei Cao, M.D
- 전화번호: 13995658573
- 이메일: caowei@hust.edu.cn
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수석 연구원:
- Wei Cao
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Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010000
- 모병
- Caixia Liu
-
연락하다:
- Caixia Liu, M.D
- 전화번호: 18847189559
- 이메일: lcxzhg1974@163.com
-
연락하다:
- M.D
-
수석 연구원:
- Caixia Liu, M.D
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Dongmei Ji, M.D
- 전화번호: 73546 +8602164175590
- 이메일: jidongmei2000@126.com
-
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Taiyuan
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Shanxi, Taiyuan, 중국, 030000
- 모병
- Shanxi Cancer Hospital
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연락하다:
- Linzi Jia, M.D
- 전화번호: 15035162908
- 이메일: jialz2008@163.com
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수석 연구원:
- Jia Linzi, M.D
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
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연락하다:
- Meiyu Fang, M.D
- 전화번호: 13750851650
- 이메일: fangmy@zjcc.org.cn
-
연락하다:
- Liang Guo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자들은 본 연구에 자원하여 참여하고 동의서에 서명했습니다.
- 연령: 18세 이상, 남성 또는 여성;
조직학적으로 진단되어 근치적 수술을 받을 수 없는 국소 진행성 또는 재발성/전이성 갑상선암은 다음 요건 중 하나를 충족합니다.
- 방사성요오드 불응성 갑상선암;
- 요오드 치료에 적합하지 않은 분화된 갑상선 암종;
- 갑상선 수질암종;
- 고등급 또는 저분화 갑상선암;
- 역형성 갑상선암;
- (당병원 및 타병원에서) NGS 검사를 받은 환자들은 검사보고서나 병력에 기록된 주요 유전자 검사 결과(BRAF, RET, NTRK 등 기타 유전자 검사 결과)를 조회할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 다른 약물의 임상시험에 참여하고 있는 환자
- 환자가 임신 또는 수유 중이라는 증거가 있습니다.
- 이 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사성요오드 불응성 분화갑상선암
방사성요오드 치료에 불응성인 진행성 또는 전이성 갑상선암 환자
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수질암 환자의 경우 RET 유전자 변이가 없거나 RET 유전자 변이 여부를 알 수 없는 경우
상기에 포함되지 않은 다른 치료 대상이 있었던 진행성 갑상선암 환자
BRAF V600E 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
NTRK 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
RET 융합이 있는 진행성 갑상선암 환자 또는 RET 돌연변이가 있는 갑상선 수질암 환자.
위 유전자 변이를 갖고 있지 않거나, 위 유전자 변이가 있어도 정밀치료 비용을 감당할 수 없는 진행성 갑상선암 환자
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실험적: 방사성요오드 치료에 적합하지 않은 분화된 갑상선 암종
방사선 요오드 치료에 적합하지 않은 진행성 또는 전이성 분화 갑상선암 환자, 예를 들어 거대 경부 종양이 있으나 갑상선 절제술을 받을 수 없는 DTC 환자
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수질암 환자의 경우 RET 유전자 변이가 없거나 RET 유전자 변이 여부를 알 수 없는 경우
상기에 포함되지 않은 다른 치료 대상이 있었던 진행성 갑상선암 환자
BRAF V600E 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
NTRK 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
RET 융합이 있는 진행성 갑상선암 환자 또는 RET 돌연변이가 있는 갑상선 수질암 환자.
위 유전자 변이를 갖고 있지 않거나, 위 유전자 변이가 있어도 정밀치료 비용을 감당할 수 없는 진행성 갑상선암 환자
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실험적: 갑상선 수질암
진행성 또는 전이성 갑상선 수질암 환자
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수질암 환자의 경우 RET 유전자 변이가 없거나 RET 유전자 변이 여부를 알 수 없는 경우
상기에 포함되지 않은 다른 치료 대상이 있었던 진행성 갑상선암 환자
BRAF V600E 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
NTRK 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
RET 융합이 있는 진행성 갑상선암 환자 또는 RET 돌연변이가 있는 갑상선 수질암 환자.
위 유전자 변이를 갖고 있지 않거나, 위 유전자 변이가 있어도 정밀치료 비용을 감당할 수 없는 진행성 갑상선암 환자
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실험적: 고등급 또는 저분화 갑상선암
진행성 또는 전이성 갑상선암 고등급 또는 저분화 갑상선암 환자
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수질암 환자의 경우 RET 유전자 변이가 없거나 RET 유전자 변이 여부를 알 수 없는 경우
상기에 포함되지 않은 다른 치료 대상이 있었던 진행성 갑상선암 환자
BRAF V600E 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
NTRK 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
RET 융합이 있는 진행성 갑상선암 환자 또는 RET 돌연변이가 있는 갑상선 수질암 환자.
위 유전자 변이를 갖고 있지 않거나, 위 유전자 변이가 있어도 정밀치료 비용을 감당할 수 없는 진행성 갑상선암 환자
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실험적: 역형성 갑상선암
역형성 갑상선암 환자
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수질암 환자의 경우 RET 유전자 변이가 없거나 RET 유전자 변이 여부를 알 수 없는 경우
상기에 포함되지 않은 다른 치료 대상이 있었던 진행성 갑상선암 환자
BRAF V600E 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
NTRK 돌연변이가 있는 진행성 갑상선암 환자
RET 융합이 있는 진행성 갑상선암 환자 또는 RET 돌연변이가 있는 갑상선 수질암 환자.
위 유전자 변이를 갖고 있지 않거나, 위 유전자 변이가 있어도 정밀치료 비용을 감당할 수 없는 진행성 갑상선암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 3년
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완전 관해율 + 부분 관해율
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최대 약 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 3년
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첫 번째 부분 관해 또는 완전 관해의 날짜부터 질병 진행 날짜, 원인의 사망 날짜 또는 후속 조치 상실 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 그렇지 않은 경우 피험자 데이터는 마지막으로 질병이 없는 것으로 확인된 시점에서 검열되었습니다.
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최대 약 3년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 약 3년
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등록 날짜부터 질병 진행, 원인 사망 또는 후속 조치 상실 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 그렇지 않은 경우 피험자 데이터는 마지막으로 질병이 없는 것으로 알려진 시간에서 검열되었습니다.
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최대 약 3년
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 3년
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등록 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 데이터 또는 후속 조치 상실 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 그렇지 않으면 마지막으로 알려진 시간에서 검열됩니다.
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최대 약 3년
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질병관리율(DCR)
기간: 최대 약 3년
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완전관해율+부분관해율+안정질환율
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최대 약 3년
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응답 시간(TTR)
기간: 최대 약 3년
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치료 시작부터 첫 번째 완화까지의 시간
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최대 약 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dongmei Ji, M.D, Fudan University
- 수석 연구원: Qinghai Ji, M.D, Fudan University
- 수석 연구원: Yu Wang, M.D, Fudan University
- 수석 연구원: Yansong Lin, M.D, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUSCC-TC-RWS01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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