Retrospektiivinen ja tulevaisuuden tutkimus molekyylin tyypittämisestä pitkälle edenneen kilpirauhassyövän hoidossa
lauantai 9. elokuuta 2025 päivittänyt: Ji Dongmei, Fudan University
Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen reaalimaailman kliininen tutkimus molekyylien tyypittämisestä edenneen kilpirauhassyövän hoidossa.
Retrospektiivinen tutkimus: Haettiin potilaat, joilla oli pitkälle edennyt kilpirauhassyöpä ja jotka saivat tarkkaa hoitoa sairaalassamme tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023. Aikaisempien hoitolinjojen määrää ei rajoitettu. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, kasvainhoitohistoria, lääkitysohjelma, haittavaikutukset, molekyylitestitulokset, eloonjäämisseurantatulokset ja muut tiedot kerättiin.
Prospektiivinen tutkimus: Mukaan otettiin potilaita, joilla oli pitkälle edennyt kilpirauhassyöpä ja jotka saivat tarkkaa hoitoa sairaalassamme tammikuusta 2024 huhtikuuhun 2027.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: anlotinibi tai anlotinibi plus anti-PD-1-vasta-aine
- Lääke: Muut tavoitteet: tarkka hoito tavoitteen mukaan
- Lääke: dabrafenibi plus trametinibi PD-1-vasta-aineen kanssa tai ilman
- Lääke: entrektinibi tai larotrektinibi anti-PD-1-vasta-aineen kanssa tai ilman
- Lääke: pralsetinibi tai selperkatinibi anti-PD-1-vasta-aineen kanssa tai ilman
- Lääke: lenvatinibi plus anti-PD-1-vasta-aine
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso: aseet ja interventiot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongmei Ji, M.D
- Puhelinnumero: 83650 021-64175590
- Sähköposti: jidongmei2000@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yansong Lin, M.D.
- Puhelinnumero: (010)69156699
- Sähköposti: linyansong1968@163.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Wu, M.D
- Puhelinnumero: 13705003480
- Sähköposti: headandneck2018@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianwu Qin, M.D
- Puhelinnumero: 13598802366
- Sähköposti: qinjianwu62@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Cao, M.D
- Puhelinnumero: 13995658573
- Sähköposti: caowei@hust.edu.cn
-
Päätutkija:
- Wei Cao
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
- Rekrytointi
- Caixia Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Caixia Liu, M.D
- Puhelinnumero: 18847189559
- Sähköposti: lcxzhg1974@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- M.D
-
Päätutkija:
- Caixia Liu, M.D
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongmei Ji, M.D
- Puhelinnumero: 73546 +8602164175590
- Sähköposti: jidongmei2000@126.com
-
-
Taiyuan
-
Shanxi, Taiyuan, Kiina, 030000
- Rekrytointi
- Shanxi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Linzi Jia, M.D
- Puhelinnumero: 15035162908
- Sähköposti: jialz2008@163.com
-
Päätutkija:
- Jia Linzi, M.D
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meiyu Fang, M.D
- Puhelinnumero: 13750851650
- Sähköposti: fangmy@zjcc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Guo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
- Ikä: ≥ 18 vuotta vanha, mies tai nainen;
Histologisesti diagnosoitu paikallisesti edennyt tai uusiutuva/metastaattinen kilpirauhassyöpä, jolle ei voida tehdä radikaalia leikkausta, täyttää yhden seuraavista vaatimuksista:
- Radiojodille refraktiivinen kilpirauhassyöpä;
- Erilaistunut kilpirauhassyöpä, joka ei sovellu jodihoitoon;
- Medullaarinen kilpirauhassyöpä;
- Korkea-asteinen tai huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä;
- Anaplastinen kilpirauhassyöpä;
- Potilaat, joille oli tehty NGS-testaus (sairaalassamme tai muissa sairaaloissa), saattoivat tiedustella testiraporttia tai sairaushistoriaan kirjattuja keskeisiä geneettisten testien tuloksia (kuten BRAF-, RET-, NTRK- ja muut geneettisten testien tulokset).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin;
- On näyttöä siitä, että potilaat ovat raskaana tai imettävät;
- Muut tilanteet, jotka eivät sovellu sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiojodille vastustuskykyinen erilaistunut kilpirauhassyöpä
pitkälle edennyt tai metastaattinen kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka eivät ole alttiita radiojodihoidolle
|
Potilaille, joilla on medullaarinen karsinooma, jos RET-geenimutaatiota ei ole tai RET-geenimutaatiota ei tunneta
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla oli muita kuin yllä mainittuja hoitokohteita
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on BRAF V600E -mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on NTRK-mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-fuusio tai medullaarinen kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-mutaatio.
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole yllä mainittua geenimutaatiota tai joilla ei ole varaa tarkkuushoidon kustannuksiin edes yllä olevan geenimutaation kanssa
|
|
Kokeellinen: Erilaistuva kilpirauhassyöpä ei sovellu radiojodihoitoon
pitkälle edenneet tai metastaattiset erilaistuneet kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka eivät sovellu radiojodihoitoon, esimerkiksi DTC-potilaat, joilla on suuri niskakasvain, mutta eivät voi saada kilpirauhasen poistoa
|
Potilaille, joilla on medullaarinen karsinooma, jos RET-geenimutaatiota ei ole tai RET-geenimutaatiota ei tunneta
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla oli muita kuin yllä mainittuja hoitokohteita
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on BRAF V600E -mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on NTRK-mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-fuusio tai medullaarinen kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-mutaatio.
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole yllä mainittua geenimutaatiota tai joilla ei ole varaa tarkkuushoidon kustannuksiin edes yllä olevan geenimutaation kanssa
|
|
Kokeellinen: Medullaarinen kilpirauhassyöpä
potilaille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen medullaarinen kilpirauhassyöpä
|
Potilaille, joilla on medullaarinen karsinooma, jos RET-geenimutaatiota ei ole tai RET-geenimutaatiota ei tunneta
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla oli muita kuin yllä mainittuja hoitokohteita
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on BRAF V600E -mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on NTRK-mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-fuusio tai medullaarinen kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-mutaatio.
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole yllä mainittua geenimutaatiota tai joilla ei ole varaa tarkkuushoidon kustannuksiin edes yllä olevan geenimutaation kanssa
|
|
Kokeellinen: Korkealaatuinen tai huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä
potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen korkea-asteinen tai huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä
|
Potilaille, joilla on medullaarinen karsinooma, jos RET-geenimutaatiota ei ole tai RET-geenimutaatiota ei tunneta
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla oli muita kuin yllä mainittuja hoitokohteita
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on BRAF V600E -mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on NTRK-mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-fuusio tai medullaarinen kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-mutaatio.
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole yllä mainittua geenimutaatiota tai joilla ei ole varaa tarkkuushoidon kustannuksiin edes yllä olevan geenimutaation kanssa
|
|
Kokeellinen: Anaplastinen kilpirauhassyöpä
potilaille, joilla on anaplastinen kilpirauhassyöpä
|
Potilaille, joilla on medullaarinen karsinooma, jos RET-geenimutaatiota ei ole tai RET-geenimutaatiota ei tunneta
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla oli muita kuin yllä mainittuja hoitokohteita
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on BRAF V600E -mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on NTRK-mutaatio
pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-fuusio tai medullaarinen kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on RET-mutaatio.
Pitkälle edenneet kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole yllä mainittua geenimutaatiota tai joilla ei ole varaa tarkkuushoidon kustannuksiin edes yllä olevan geenimutaation kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa noin 3 vuotta
|
Täydellinen remissionopeus + osittainen remissionopeus
|
jopa noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa noin 3 vuotta
|
Aika ensimmäisestä osittaisesta tai täydellisestä remissiosta taudin etenemispäivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai seurannan menettämisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, muuten koehenkilötiedot sensuroitiin ajankohtana, jolloin viimeksi tiedettiin taudista vapaa.
|
jopa noin 3 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa noin 3 vuotta
|
Aika ilmoittautumispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai seurannan menettämisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, muuten koehenkilötiedot sensuroitiin ajankohtana, jolloin viimeksi tiedettiin taudista vapaa.
|
jopa noin 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa noin 3 vuotta
|
Aika rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneesta kuolemasta tai seurannan menettämisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, ja muutoin sensuroituna viimeisenä elossa olevana aikana.
|
jopa noin 3 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: jopa noin 3 vuotta
|
Täydellinen remissionopeus + osittainen remissionopeus + vakaa sairauden määrä
|
jopa noin 3 vuotta
|
|
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: jopa noin 3 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta ensimmäiseen remissioon
|
jopa noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dongmei Ji, M.D, Fudan University
- Päätutkija: Qinghai Ji, M.D, Fudan University
- Päätutkija: Yu Wang, M.D, Fudan University
- Päätutkija: Yansong Lin, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Pralsetinibi
- Entrektinibi
- Trametinibi
- Dabrafenibi
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Lenvatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSCC-TC-RWS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .