Um estudo retrospectivo e prospectivo do mundo real de tipagem molecular no tratamento do câncer avançado de tireoide
9 de agosto de 2025 atualizado por: Ji Dongmei, Fudan University
Este é um estudo clínico retrospectivo e prospectivo do mundo real de tipagem molecular no tratamento do câncer de tireoide avançado.
O estudo retrospectivo: Pacientes com câncer de tireoide avançado que receberam tratamento preciso em nosso hospital de janeiro de 2020 a dezembro de 2023 foram recuperados. O número de linhas de tratamento anteriores não foi limitado. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Foram coletadas informações demográficas, características clínicas, histórico de tratamento tumoral, regime medicamentoso, reações adversas, resultados de testes moleculares, resultados de acompanhamento de sobrevivência e outros dados.
O estudo prospectivo: Foram inscritos pacientes com câncer de tireoide avançado que receberam tratamento preciso em nosso hospital de janeiro de 2024 a abril de 2027.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: anlotinibe ou anlotinibe mais anticorpo anti-PD-1
- Medicamento: Outros alvos: tratamento preciso baseado no alvo
- Medicamento: dabrafenibe mais trametinibe com ou sem anticorpo PD-1
- Medicamento: entrectinibe ou larotrectinibe com ou sem anticorpo anti-PD-1
- Medicamento: pralsetinibe ou selpercatinibe com ou sem anticorpo anti-PD-1
- Medicamento: lenvatinibe mais anticorpo anti-PD-1
Descrição detalhada
Veja: Armas e intervenções
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dongmei Ji, M.D
- Número de telefone: 83650 021-64175590
- E-mail: jidongmei2000@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Yansong Lin, M.D.
- Número de telefone: (010)69156699
- E-mail: linyansong1968@163.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Fujian Cancer Hospital
-
Contato:
- Yu Wu, M.D
- Número de telefone: 13705003480
- E-mail: headandneck2018@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
-
Contato:
- Jianwu Qin, M.D
- Número de telefone: 13598802366
- E-mail: qinjianwu62@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Contato:
- Wei Cao, M.D
- Número de telefone: 13995658573
- E-mail: caowei@hust.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wei Cao
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010000
- Recrutamento
- Caixia Liu
-
Contato:
- Caixia Liu, M.D
- Número de telefone: 18847189559
- E-mail: lcxzhg1974@163.com
-
Contato:
- M.D
-
Investigador principal:
- Caixia Liu, M.D
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Dongmei Ji, M.D
- Número de telefone: 73546 +8602164175590
- E-mail: jidongmei2000@126.com
-
-
Taiyuan
-
Shanxi, Taiyuan, China, 030000
- Recrutamento
- Shanxi Cancer Hospital
-
Contato:
- Linzi Jia, M.D
- Número de telefone: 15035162908
- E-mail: jialz2008@163.com
-
Investigador principal:
- Jia Linzi, M.D
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Meiyu Fang, M.D
- Número de telefone: 13750851650
- E-mail: fangmy@zjcc.org.cn
-
Contato:
- Liang Guo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes se voluntariaram para participar deste estudo e assinaram o consentimento informado;
- Idade: ≥ 18 anos, masculino ou feminino;
O câncer de tireoide diagnosticado histologicamente, localmente avançado ou recorrente/metastático, que não pode ser submetido a cirurgia radical, atende a um dos seguintes requisitos:
- Câncer de tireoide refratário ao radioiodo;
- Carcinoma diferenciado de tireoide não adequado para iodoterapia;
- Carcinoma medular da tireoide;
- Câncer de tireoide de alto grau ou pouco diferenciado;
- Câncer anaplásico de tireoide;
- Os pacientes que foram submetidos a testes NGS (em nosso hospital ou em outros hospitais) puderam consultar o relatório do teste ou os principais resultados dos testes genéticos registrados no histórico médico (como BRAF, RET, NTRK e outros resultados de testes genéticos).
Critério de exclusão:
- Pacientes que participam de ensaios clínicos de outros medicamentos;
- Há evidências de que as pacientes estão grávidas ou amamentando;
- Outras situações que não são adequadas para inclusão neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câncer diferenciado de tireoide refratário ao radioiodo
pacientes com câncer de tireoide avançado ou metastático que são refratários ao tratamento com radioiodo
|
Para pacientes com carcinoma medular, se não houver mutação no gene RET ou se a mutação no gene RET for desconhecida
Pacientes com câncer de tireoide avançado que tinham outros alvos de tratamento não incluídos acima
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação BRAF V600E
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação NTRK
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam fusão RET ou pacientes com carcinoma medular de tireoide que apresentam mutação RET.
Pacientes com câncer de tireoide avançado que não apresentam a mutação genética acima ou que não podem arcar com o custo do tratamento de precisão, mesmo com a mutação genética acima
|
|
Experimental: Carcinoma diferenciado da tireoide não adequado para radioiodoterapia
pacientes com câncer de tireoide diferenciado avançado ou metastático que não são adequados para radioiodoterapia, por exemplo, pacientes com CDT com enorme tumor no pescoço, mas que não podem receber a tireoidectomia
|
Para pacientes com carcinoma medular, se não houver mutação no gene RET ou se a mutação no gene RET for desconhecida
Pacientes com câncer de tireoide avançado que tinham outros alvos de tratamento não incluídos acima
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação BRAF V600E
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação NTRK
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam fusão RET ou pacientes com carcinoma medular de tireoide que apresentam mutação RET.
Pacientes com câncer de tireoide avançado que não apresentam a mutação genética acima ou que não podem arcar com o custo do tratamento de precisão, mesmo com a mutação genética acima
|
|
Experimental: Câncer medular de tireoide
pacientes com câncer medular de tireoide avançado ou metastático
|
Para pacientes com carcinoma medular, se não houver mutação no gene RET ou se a mutação no gene RET for desconhecida
Pacientes com câncer de tireoide avançado que tinham outros alvos de tratamento não incluídos acima
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação BRAF V600E
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação NTRK
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam fusão RET ou pacientes com carcinoma medular de tireoide que apresentam mutação RET.
Pacientes com câncer de tireoide avançado que não apresentam a mutação genética acima ou que não podem arcar com o custo do tratamento de precisão, mesmo com a mutação genética acima
|
|
Experimental: Câncer de tireoide de alto grau ou pouco diferenciado
pacientes com câncer de tireoide avançado ou metastático de alto grau ou pouco diferenciado
|
Para pacientes com carcinoma medular, se não houver mutação no gene RET ou se a mutação no gene RET for desconhecida
Pacientes com câncer de tireoide avançado que tinham outros alvos de tratamento não incluídos acima
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação BRAF V600E
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação NTRK
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam fusão RET ou pacientes com carcinoma medular de tireoide que apresentam mutação RET.
Pacientes com câncer de tireoide avançado que não apresentam a mutação genética acima ou que não podem arcar com o custo do tratamento de precisão, mesmo com a mutação genética acima
|
|
Experimental: Câncer anaplásico de tireoide
pacientes com câncer anaplásico de tireoide
|
Para pacientes com carcinoma medular, se não houver mutação no gene RET ou se a mutação no gene RET for desconhecida
Pacientes com câncer de tireoide avançado que tinham outros alvos de tratamento não incluídos acima
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação BRAF V600E
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam mutação NTRK
pacientes com câncer de tireoide avançado que apresentam fusão RET ou pacientes com carcinoma medular de tireoide que apresentam mutação RET.
Pacientes com câncer de tireoide avançado que não apresentam a mutação genética acima ou que não podem arcar com o custo do tratamento de precisão, mesmo com a mutação genética acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: até aproximadamente 3 anos
|
Taxa de remissão completa + taxa de remissão parcial
|
até aproximadamente 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: até aproximadamente 3 anos
|
Tempo a partir da data da primeira remissão parcial ou remissão completa até a data da progressão da doença, ou morte por qualquer causa, ou data da perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, caso contrário, os dados do indivíduo foram censurados no momento da última doença conhecida livre.
|
até aproximadamente 3 anos
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: até aproximadamente 3 anos
|
Tempo desde a data de inscrição até a progressão da doença, ou morte por qualquer causa, ou data de perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, caso contrário, os dados do indivíduo foram censurados no último horário livre de doença conhecida.
|
até aproximadamente 3 anos
|
|
Sobrevida geral (OS)
Prazo: até aproximadamente 3 anos
|
Tempo desde a data de inscrição até os dados de morte por qualquer causa, ou data de perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, e de outra forma censurado na última hora conhecida com vida.
|
até aproximadamente 3 anos
|
|
Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: até aproximadamente 3 anos
|
Taxa de remissão completa + taxa de remissão parcial + taxa de doença estável
|
até aproximadamente 3 anos
|
|
Tempo de resposta (TTR)
Prazo: até aproximadamente 3 anos
|
Tempo desde o início do tratamento até a primeira remissão
|
até aproximadamente 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dongmei Ji, M.D, Fudan University
- Investigador principal: Qinghai Ji, M.D, Fudan University
- Investigador principal: Yu Wang, M.D, Fudan University
- Investigador principal: Yansong Lin, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- Pralsetinibe
- Entrectinibe
- Trametinibe
- Dabrafenibe
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Lenvatinibe
Outros números de identificação do estudo
- FUSCC-TC-RWS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .