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Eine retrospektive und prospektive Praxisstudie zur molekularen Typisierung bei der Behandlung von fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs

9. August 2025 aktualisiert von: Ji Dongmei, Fudan University

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive und prospektive klinische Praxisstudie zur molekularen Typisierung bei der Behandlung von fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs.

Die retrospektive Studie: Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die von Januar 2020 bis Dezember 2023 eine präzise Behandlung in unserem Krankenhaus erhielten, wurden zurückgeholt. Die Anzahl der bisherigen Behandlungslinien war nicht begrenzt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent. Es wurden demografische Informationen, klinische Merkmale, Tumorbehandlungsgeschichte, Medikationsschema, Nebenwirkungen, molekulare Testergebnisse, Überlebens-Follow-up-Ergebnisse und andere Daten gesammelt.

Die prospektive Studie: Eingeschlossen wurden Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die von Januar 2024 bis April 2027 eine präzise Behandlung in unserem Krankenhaus erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine Target-Therapie erhielten

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe: Arme und Interventionen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Dongmei Ji, M.D
Telefonnummer: 83650 021-64175590
E-Mail: jidongmei2000@hotmail.com

Studienorte

China
- - Beijing, China, 100000
    - Rekrutierung
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Kontakt:
      
      Yansong Lin, M.D.
      
      Telefonnummer: (010)69156699
      
      E-Mail: linyansong1968@163.com
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China
    - Rekrutierung
    - Fujian Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yu Wu, M.D
      
      Telefonnummer: 13705003480
      
      E-Mail: headandneck2018@126.com
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Rekrutierung
    - Henan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Jianwu Qin, M.D
      
      Telefonnummer: 13598802366
      
      E-Mail: qinjianwu62@163.com
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Rekrutierung
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Kontakt:
      
      Wei Cao, M.D
      
      Telefonnummer: 13995658573
      
      E-Mail: caowei@hust.edu.cn
    - Hauptermittler:
      
      Wei Cao
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, China, 010000
    - Rekrutierung
    - Caixia Liu
    - Kontakt:
      
      Caixia Liu, M.D
      
      Telefonnummer: 18847189559
      
      E-Mail: lcxzhg1974@163.com
    - Kontakt:
      
      M.D
    - Hauptermittler:
      
      Caixia Liu, M.D
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200032
    - Rekrutierung
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Dongmei Ji, M.D
      
      Telefonnummer: 73546 +8602164175590
      
      E-Mail: jidongmei2000@126.com
- Taiyuan
  - Shanxi, Taiyuan, China, 030000
    - Rekrutierung
    - Shanxi Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Linzi Jia, M.D
      
      Telefonnummer: 15035162908
      
      E-Mail: jialz2008@163.com
    - Hauptermittler:
      
      Jia Linzi, M.D
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Rekrutierung
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Meiyu Fang, M.D
      
      Telefonnummer: 13750851650
      
      E-Mail: fangmy@zjcc.org.cn
    - Kontakt:
      
      Liang Guo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Alter: ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich;
Histologisch diagnostizierter lokal fortgeschrittener oder rezidivierender/metastasierter Schilddrüsenkrebs, der nicht einer radikalen Operation unterzogen werden kann, erfüllt eine der folgenden Anforderungen:
1. Radiojod-refraktärer Schilddrüsenkrebs;
2. Differenziertes Schilddrüsenkarzinom, das für eine Jodtherapie nicht geeignet ist;
3. medulläres Schilddrüsenkarzinom;
4. Hochgradiger oder schlecht differenzierter Schilddrüsenkrebs;
5. Anaplastischer Schilddrüsenkrebs;
Patienten, die sich einem NGS-Test unterzogen hatten (in unserem Krankenhaus oder anderen Krankenhäusern), konnten den Testbericht oder die wichtigsten in der Krankengeschichte aufgezeichneten genetischen Testergebnisse (wie BRAF, RET, NTRK und andere genetische Testergebnisse) abfragen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilnehmen;
Es gibt Hinweise darauf, dass die Patientinnen schwanger sind oder stillen;
Andere Situationen, die für die Einbeziehung in diese Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Radiojodrefraktärer differenzierter Schilddrüsenkrebs Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Schilddrüsenkrebs, die auf eine Radiojodbehandlung nicht ansprechen	Arzneimittel: Anlotinib oder Anlotinib plus Anti-PD-1-Antikörper Bei Patienten mit medullärem Karzinom, wenn keine RET-Genmutation vorliegt oder die RET-Genmutation unbekannt ist Arzneimittel: Andere Ziele: Präzise Behandlung basierend auf dem Ziel Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die andere Behandlungsziele hatten, die oben nicht aufgeführt sind Arzneimittel: Dabrafenib plus Trametinib mit oder ohne PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die BRAF-V600E-Mutation aufweisen Arzneimittel: Entrectinib oder Larotrectinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine NTRK-Mutation aufweisen Arzneimittel: Pralsetinib oder Selpercatinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine RET-Fusion aufweisen, oder Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, die eine RET-Mutation aufweisen. Arzneimittel: Lenvatinib plus Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die oben genannte Genmutation nicht aufweisen oder sich die Kosten einer Präzisionsbehandlung selbst mit der oben genannten Genmutation nicht leisten könnten
Experimental: Differenziertes Schilddrüsenkarzinom, das für eine Radiojodtherapie nicht geeignet ist Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkrebs, die für eine Radiojodtherapie nicht geeignet sind, zum Beispiel DTC-Patienten mit einem großen Halstumor, bei denen eine Schilddrüsenektomie nicht möglich ist	Arzneimittel: Anlotinib oder Anlotinib plus Anti-PD-1-Antikörper Bei Patienten mit medullärem Karzinom, wenn keine RET-Genmutation vorliegt oder die RET-Genmutation unbekannt ist Arzneimittel: Andere Ziele: Präzise Behandlung basierend auf dem Ziel Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die andere Behandlungsziele hatten, die oben nicht aufgeführt sind Arzneimittel: Dabrafenib plus Trametinib mit oder ohne PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die BRAF-V600E-Mutation aufweisen Arzneimittel: Entrectinib oder Larotrectinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine NTRK-Mutation aufweisen Arzneimittel: Pralsetinib oder Selpercatinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine RET-Fusion aufweisen, oder Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, die eine RET-Mutation aufweisen. Arzneimittel: Lenvatinib plus Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die oben genannte Genmutation nicht aufweisen oder sich die Kosten einer Präzisionsbehandlung selbst mit der oben genannten Genmutation nicht leisten könnten
Experimental: Medullärer Schilddrüsenkrebs Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem Schilddrüsenkrebs	Arzneimittel: Anlotinib oder Anlotinib plus Anti-PD-1-Antikörper Bei Patienten mit medullärem Karzinom, wenn keine RET-Genmutation vorliegt oder die RET-Genmutation unbekannt ist Arzneimittel: Andere Ziele: Präzise Behandlung basierend auf dem Ziel Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die andere Behandlungsziele hatten, die oben nicht aufgeführt sind Arzneimittel: Dabrafenib plus Trametinib mit oder ohne PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die BRAF-V600E-Mutation aufweisen Arzneimittel: Entrectinib oder Larotrectinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine NTRK-Mutation aufweisen Arzneimittel: Pralsetinib oder Selpercatinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine RET-Fusion aufweisen, oder Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, die eine RET-Mutation aufweisen. Arzneimittel: Lenvatinib plus Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die oben genannte Genmutation nicht aufweisen oder sich die Kosten einer Präzisionsbehandlung selbst mit der oben genannten Genmutation nicht leisten könnten
Experimental: Hochgradiger oder schlecht differenzierter Schilddrüsenkrebs Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem hochgradigem oder schlecht differenziertem Schilddrüsenkrebs	Arzneimittel: Anlotinib oder Anlotinib plus Anti-PD-1-Antikörper Bei Patienten mit medullärem Karzinom, wenn keine RET-Genmutation vorliegt oder die RET-Genmutation unbekannt ist Arzneimittel: Andere Ziele: Präzise Behandlung basierend auf dem Ziel Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die andere Behandlungsziele hatten, die oben nicht aufgeführt sind Arzneimittel: Dabrafenib plus Trametinib mit oder ohne PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die BRAF-V600E-Mutation aufweisen Arzneimittel: Entrectinib oder Larotrectinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine NTRK-Mutation aufweisen Arzneimittel: Pralsetinib oder Selpercatinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine RET-Fusion aufweisen, oder Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, die eine RET-Mutation aufweisen. Arzneimittel: Lenvatinib plus Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die oben genannte Genmutation nicht aufweisen oder sich die Kosten einer Präzisionsbehandlung selbst mit der oben genannten Genmutation nicht leisten könnten
Experimental: Anaplastischer Schilddrüsenkrebs Patienten mit anaplastischem Schilddrüsenkrebs	Arzneimittel: Anlotinib oder Anlotinib plus Anti-PD-1-Antikörper Bei Patienten mit medullärem Karzinom, wenn keine RET-Genmutation vorliegt oder die RET-Genmutation unbekannt ist Arzneimittel: Andere Ziele: Präzise Behandlung basierend auf dem Ziel Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die andere Behandlungsziele hatten, die oben nicht aufgeführt sind Arzneimittel: Dabrafenib plus Trametinib mit oder ohne PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die BRAF-V600E-Mutation aufweisen Arzneimittel: Entrectinib oder Larotrectinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine NTRK-Mutation aufweisen Arzneimittel: Pralsetinib oder Selpercatinib mit oder ohne Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die eine RET-Fusion aufweisen, oder Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, die eine RET-Mutation aufweisen. Arzneimittel: Lenvatinib plus Anti-PD-1-Antikörper Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, die die oben genannte Genmutation nicht aufweisen oder sich die Kosten einer Präzisionsbehandlung selbst mit der oben genannten Genmutation nicht leisten könnten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR) Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre	Komplettremissionsrate + Teilremissionsrate	bis ca. 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ansprechdauer (DOR) Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre	Zeit vom Datum der ersten partiellen Remission oder vollständigen Remission bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund oder Datum des verlorenen Follow-up, je nachdem, was zuerst eintritt, andernfalls wurden die Patientendaten zum Zeitpunkt der letzten bekannten Krankheitsfreiheit zensiert.	bis ca. 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre	Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund oder Datum des verlorenen Follow-up, je nachdem, was zuerst eintritt, andernfalls wurden die Daten der Probanden zum Zeitpunkt der letzten bekannten Krankheitsfreiheit zensiert.	bis ca. 3 Jahre
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre	Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Datum der verlorenen Nachverfolgung, je nachdem, was zuerst eintritt, und ansonsten zum Zeitpunkt des letzten bekannten Lebens zensiert.	bis ca. 3 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre	Vollständige Remissionsrate + teilweise Remissionsrate + stabile Krankheitsrate	bis ca. 3 Jahre
Zeit bis zur Reaktion (TTR) Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre	Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur ersten Remission	bis ca. 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Mitarbeiter

Zhejiang Cancer Hospital

Changhai Hospital

Shanxi Province Cancer Hospital

Sun Yat-sen University

Peking Union Medical College Hospital

Fujian Cancer Hospital

Henan Cancer Hospital

Shanghai 10th People's Hospital

Ruijin Hospital

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Hunan Provincial People's Hospital

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Sir Run Run Shaw Hospital

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Shanghai 6th People's Hospital

Liaoning Cancer Hospital & Institute

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dalian Friendship Hospital Affiliated to Dalian Medical University

Ermittler

Hauptermittler: Dongmei Ji, M.D, Fudan University
Hauptermittler: Qinghai Ji, M.D, Fudan University
Hauptermittler: Yu Wang, M.D, Fudan University
Hauptermittler: Yansong Lin, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

FUSCC-TC-RWS01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine retrospektive und prospektive Praxisstudie zur molekularen Typisierung bei der Behandlung von fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt