Une étude rétrospective et prospective du monde réel sur le typage moléculaire dans le traitement du cancer avancé de la thyroïde
9 août 2025 mis à jour par: Ji Dongmei, Fudan University
Il s'agit d'une étude clinique rétrospective et prospective du monde réel sur le typage moléculaire dans le traitement du cancer avancé de la thyroïde.
L'étude rétrospective : Des patients atteints d'un cancer avancé de la thyroïde ayant reçu un traitement précis dans notre hôpital de janvier 2020 à décembre 2023 ont été récupérés. Le nombre de lignes de traitement précédentes n'était pas limité. Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Des informations démographiques, les caractéristiques cliniques, les antécédents de traitement de la tumeur, le régime médicamenteux, les effets indésirables, les résultats des tests moléculaires, les résultats du suivi de survie et d'autres données ont été collectés.
L'étude prospective : Des patients atteints d'un cancer avancé de la thyroïde ayant reçu un traitement précis dans notre hôpital de janvier 2024 à avril 2027 ont été recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
- Médicament: anlotinib ou anlotinib plus anticorps anti-PD-1
- Médicament: Autres cibles : traitement précis en fonction de la cible
- Médicament: dabrafenib plus trametinib avec ou sans anticorps PD-1
- Médicament: entrectinib ou larotrectinib avec ou sans anticorps anti-PD-1
- Médicament: pralsetinib ou selpercatinib avec ou sans anticorps anti-PD-1
- Médicament: lenvatinib plus anticorps anti-PD-1
Description détaillée
Voir: Armes et interventions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dongmei Ji, M.D
- Numéro de téléphone: 83650 021-64175590
- E-mail: jidongmei2000@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Yansong Lin, M.D.
- Numéro de téléphone: (010)69156699
- E-mail: linyansong1968@163.com
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine
- Recrutement
- Fujian Cancer Hospital
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Contact:
- Yu Wu, M.D
- Numéro de téléphone: 13705003480
- E-mail: headandneck2018@126.com
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Jianwu Qin, M.D
- Numéro de téléphone: 13598802366
- E-mail: qinjianwu62@163.com
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Contact:
- Wei Cao, M.D
- Numéro de téléphone: 13995658573
- E-mail: caowei@hust.edu.cn
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Chercheur principal:
- Wei Cao
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010000
- Recrutement
- Caixia Liu
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Contact:
- Caixia Liu, M.D
- Numéro de téléphone: 18847189559
- E-mail: lcxzhg1974@163.com
-
Contact:
- M.D
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Chercheur principal:
- Caixia Liu, M.D
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Dongmei Ji, M.D
- Numéro de téléphone: 73546 +8602164175590
- E-mail: jidongmei2000@126.com
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Taiyuan
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Shanxi, Taiyuan, Chine, 030000
- Recrutement
- Shanxi Cancer Hospital
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Contact:
- Linzi Jia, M.D
- Numéro de téléphone: 15035162908
- E-mail: jialz2008@163.com
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Chercheur principal:
- Jia Linzi, M.D
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contact:
- Meiyu Fang, M.D
- Numéro de téléphone: 13750851650
- E-mail: fangmy@zjcc.org.cn
-
Contact:
- Liang Guo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé ;
- Âge : ≥ 18 ans, homme ou femme ;
Un cancer de la thyroïde localement avancé ou récurrent/métastatique diagnostiqué histologiquement et qui ne peut pas subir une chirurgie radicale répond à l'une des exigences suivantes :
- Cancer de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif ;
- Carcinome différencié de la thyroïde ne convient pas à la thérapie à l'iode ;
- Carcinome médullaire de la thyroïde ;
- Cancer de la thyroïde de haut grade ou peu différencié ;
- Cancer anaplasique de la thyroïde ;
- Les patients ayant subi un test NGS (dans notre hôpital ou dans d'autres hôpitaux) ont pu interroger le rapport de test ou les principaux résultats de tests génétiques enregistrés dans les antécédents médicaux (tels que BRAF, RET, NTRK et d'autres résultats de tests génétiques).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui participent à des essais cliniques sur d’autres médicaments ;
- Il existe des preuves que les patientes sont enceintes ou allaitent ;
- Autres situations qui ne peuvent pas être incluses dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l'iode radioactif
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique qui sont réfractaires au traitement à l'iode radioactif
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Pour les patients atteints d'un carcinome médullaire, s'il n'y a pas de mutation du gène RET ou si la mutation du gène RET est inconnue
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui avaient d'autres cibles thérapeutiques non incluses ci-dessus
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs de la mutation BRAF V600E
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une mutation NTRK
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une fusion RET ou patients atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde porteurs d'une mutation RET.
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui ne présentent pas la mutation génétique ci-dessus ou qui ne peuvent pas se permettre le coût d'un traitement de précision, même avec la mutation génétique ci-dessus.
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Expérimental: Carcinome différencié de la thyroïde ne convient pas au traitement à l'iode radioactif
patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié avancé ou métastatique qui ne conviennent pas à la thérapie à l'iode radioactif, par exemple, les patients DTC présentant une énorme tumeur au cou mais qui ne peuvent pas recevoir une ectomie thyroïdienne
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Pour les patients atteints d'un carcinome médullaire, s'il n'y a pas de mutation du gène RET ou si la mutation du gène RET est inconnue
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui avaient d'autres cibles thérapeutiques non incluses ci-dessus
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs de la mutation BRAF V600E
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une mutation NTRK
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une fusion RET ou patients atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde porteurs d'une mutation RET.
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui ne présentent pas la mutation génétique ci-dessus ou qui ne peuvent pas se permettre le coût d'un traitement de précision, même avec la mutation génétique ci-dessus.
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Expérimental: Cancer médullaire de la thyroïde
patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde avancé ou métastatique
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Pour les patients atteints d'un carcinome médullaire, s'il n'y a pas de mutation du gène RET ou si la mutation du gène RET est inconnue
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui avaient d'autres cibles thérapeutiques non incluses ci-dessus
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs de la mutation BRAF V600E
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une mutation NTRK
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une fusion RET ou patients atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde porteurs d'une mutation RET.
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui ne présentent pas la mutation génétique ci-dessus ou qui ne peuvent pas se permettre le coût d'un traitement de précision, même avec la mutation génétique ci-dessus.
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Expérimental: Cancer de la thyroïde de haut grade ou peu différencié
patients atteints d’un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique de haut grade ou peu différencié
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Pour les patients atteints d'un carcinome médullaire, s'il n'y a pas de mutation du gène RET ou si la mutation du gène RET est inconnue
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui avaient d'autres cibles thérapeutiques non incluses ci-dessus
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs de la mutation BRAF V600E
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une mutation NTRK
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une fusion RET ou patients atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde porteurs d'une mutation RET.
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui ne présentent pas la mutation génétique ci-dessus ou qui ne peuvent pas se permettre le coût d'un traitement de précision, même avec la mutation génétique ci-dessus.
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Expérimental: Cancer anaplasique de la thyroïde
patients atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde
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Pour les patients atteints d'un carcinome médullaire, s'il n'y a pas de mutation du gène RET ou si la mutation du gène RET est inconnue
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui avaient d'autres cibles thérapeutiques non incluses ci-dessus
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs de la mutation BRAF V600E
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une mutation NTRK
patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé porteurs d'une fusion RET ou patients atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde porteurs d'une mutation RET.
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé qui ne présentent pas la mutation génétique ci-dessus ou qui ne peuvent pas se permettre le coût d'un traitement de précision, même avec la mutation génétique ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: jusqu'à environ 3 ans
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Taux de rémission complète + taux de rémission partielle
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jusqu'à environ 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la réponse (DOR)
Délai: jusqu'à environ 3 ans
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Temps écoulé entre la date de la première rémission partielle ou la rémission complète et la date de progression de la maladie, ou le décès quelle qu'en soit la cause, ou la date de perte de suivi, selon la première éventualité, sinon les données des sujets ont été censurées à la dernière heure connue sans maladie.
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jusqu'à environ 3 ans
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Survie sans progression (PFS)
Délai: jusqu'à environ 3 ans
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Temps écoulé entre la date d'inscription et la progression de la maladie, ou le décès quelle qu'en soit la cause, ou la date de perte de suivi, selon la première éventualité, sinon les données des sujets ont été censurées à la dernière heure connue sans maladie.
|
jusqu'à environ 3 ans
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Survie globale (SG)
Délai: jusqu'à environ 3 ans
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Temps écoulé entre la date d'inscription et les données de décès, quelle qu'en soit la cause, ou la date de perte de suivi, selon la première éventualité, et autrement censuré au dernier moment connu en vie.
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jusqu'à environ 3 ans
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Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: jusqu'à environ 3 ans
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Taux de rémission complète + taux de rémission partielle + taux de maladie stable
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jusqu'à environ 3 ans
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Délai de réponse (TTR)
Délai: jusqu'à environ 3 ans
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Délai entre le début du traitement et la première rémission
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jusqu'à environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dongmei Ji, M.D, Fudan University
- Chercheur principal: Qinghai Ji, M.D, Fudan University
- Chercheur principal: Yu Wang, M.D, Fudan University
- Chercheur principal: Yansong Lin, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Pralsetinib
- Entrectinib
- Tramétinib
- Dabrafénib
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Lénvatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- FUSCC-TC-RWS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .