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뇌성마비 환자의 상지 기능에 대한 근막이완술의 효과

2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University

분절진동기를 사용하거나 사용하지 않는 근막이완술이 경직성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 영향

뇌성마비(CP)는 경직, 근육 경직, 사지의 제한된 운동 범위를 포함한 운동 장애를 특징으로 하는 일반적인 신경 발달 장애입니다. 이러한 장애는 CP 아동의 상지 기능에 심각한 영향을 미치며 일상 생활 활동과 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다. 근막이완기술(MRT)은 다양한 집단에서 근골격 기능 장애를 해결하고 운동 범위를 개선하기 위한 비침습적 중재로서 가능성을 보여주었습니다.

이 연구에서는 경직성 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 상지 기능에 대한 분절 진동기 유무에 따른 근막 이완 기술(MRT)의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험 설계를 채택할 것입니다. 이 연구는 PSRD와 Rising Sun Institute Lahore에서 수행될 예정입니다. 경직성 CP 진단을 받은 6~12세 어린이 샘플을 모집하여 두 그룹, 즉 분절 진동기가 있는 MRT와 분절 진동기가 없는 MRT에 무작위로 할당됩니다. MRT 개입은 훈련된 치료사에 의해 4주에 걸쳐 지정된 기간과 빈도로 제공됩니다. 경직은 Modified Ashwarth Scale, Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised(PMAL)를 통해 상지 기능으로 측정되며 운동 범위는 Goniometer로 평가됩니다. 경직성 CP가 있는 아동의 상지 기능에 대한 중재의 효과를 결정하기 위해 적절한 통계 테스트를 사용하여 데이터를 분석합니다. 윤리적인 고려 사항을 준수하며 참가자의 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.

연구 개요

상세 설명

그룹 A는 상지 굴근, 신근 및 손목 굴근에 세로 슬라이딩 및 교차 손 유지 방법을 통해 근막 이완 기술만 제공합니다(22). 치료는 환자 옆에 서서 치료사가 시행합니다. 그런 다음 앉을 때마다 3분 동안 피험자의 내성에 따라 다양한 수준의 기술이 적용됩니다. 레벨 1은 조직에 장력을 가하지 않고 종방향 움직임으로 수행됩니다. 레벨 2는 긴장된 근육에 가벼운 압력을 가하면서 세로 방향으로 움직이는 방식으로 수행됩니다. 레벨 3은 치료 부위를 압축하여 수행한 다음 수동적으로 가능한 최대 운동 범위를 수행한 다음 동일한 압축으로 종방향 이동을 수행합니다. 레벨 4에서 환자는 가능한 최대 운동 범위를 통해 조직을 적극적으로 움직입니다. 긴장된 밴드가 촉진되고 강한 압력이 유지된 후 종방향 움직임이 수행됩니다. 치료는 주당 2회 개입 세션, 6주에 걸쳐 총 12회 세션으로 적용됩니다.

그룹 B는 150Hz의 고정 주파수에서 낮은 진폭(0.3-0.5mm 피크 간)으로 각 세션마다 10분 동안 상지 굴곡근, 신근 및 손목 굴곡근의 근육 섬유를 따라 분절 진동기를 통해 진동 자극을 받습니다(23). . 분절진동기와 함께 B군도 같은 방법으로 상지 굴곡근, 신근, 손목 굴곡근에 근막 이완술을 실시하게 된다. 그룹 B는 주당 2회의 개입 세션과 6주에 걸쳐 총 12회의 치료 세션을 모두 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 6~12세 어린이.
  • 남학생과 여학생 모두
  • Ashworth 척도 1+ 등급 이상의 경직
  • 지시사항을 따르고 치료 세션에 참여할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 명령을 따를 수 없습니다.
  • 상지 기능을 제한할 수 있는 다양한 근골격 기형 또는 구축.
  • 근막 이완 기술이나 분할 진동기 사용(예: 화상)이 금기인 어린이.
  • 최근 상지 수술을 받았거나 심각한 상지 부상을 입은 경우.
  • 상지 기능을 위한 다른 동시 치료 또는 중재에 참여합니다.
  • 연구 프로토콜을 따르지 못하거나 예정된 치료 세션에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 근막 이완 기술
이 그룹은 근막 이완 기술을 받습니다.
치료는 환자 옆에 서서 각 앉은 자세에서 3분 동안 대상의 내성에 따라 다양한 수준으로 치료사가 적용됩니다. 레벨 1은 조직에 장력을 가하지 않고 종방향 움직임으로 수행됩니다. 레벨 2는 긴장된 근육에 가벼운 압력을 가하면서 세로 방향으로 움직이는 방식으로 수행됩니다. 레벨 3은 치료 부위를 압축하여 수행한 다음 수동적으로 가능한 최대 운동 범위를 수행한 다음 동일한 압축으로 종방향 이동을 수행합니다. 레벨 4에서 환자는 가능한 최대 운동 범위를 통해 조직을 적극적으로 움직입니다. 긴장된 밴드가 촉진되고 강한 압력이 유지된 후 종방향 움직임이 수행됩니다. 치료는 주당 2회 개입 세션, 6주에 걸쳐 총 12회 세션으로 적용됩니다.
실험적: 분절 마사지 진동기와 함께하는 근막 이완 기술
이 그룹은 부분 마사지 진동기와 함께 근막 이완 기술을 받습니다.
이 그룹은 150Hz의 고정 주파수에서 낮은 진폭(0.3~0.5mm 피크 간)으로 각 세션마다 10분 동안 상지 굴곡근, 신근 및 손목 굴곡근의 근육 섬유를 따라 분절 진동기를 통해 진동 자극을 받습니다(23). . 분절진동기와 함께 B군도 같은 방법으로 상지 굴곡근, 신근, 손목 굴곡근에 근막 이완술을 실시하게 된다. 그룹 B는 주당 2회의 개입 세션과 6주에 걸쳐 총 12회의 치료 세션을 모두 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashwarth 규모
기간: 6주
수정된 Ashworth 척도(MAS)는 경직성 뇌성마비와 같은 신경학적 질환이 있는 개인의 근긴장도와 경직을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 임상 평가 도구입니다. 이는 수동적 움직임 중 근육 저항의 등급을 매기는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다(18). AS와 MAS의 평가자간 신뢰도는 보통에서 좋음까지 다양했습니다. AS의 ICC 점수는 0.54~0.78이었고 MAS는 0.61~0.87이었습니다. AS와 MAS의 테스트-재테스트 결과는 나쁨에서 좋음까지 다양했습니다. ICC 값은 AS의 경우 0.31에서 0.82 사이, MAS의 경우 0.36에서 0.83 사이였습니다.
6주
소아 상지 운동 활동 로그 개정판(PMAL)
기간: 6주
이 도구는 경직성 뇌성마비를 비롯한 신경학적 질환이 있는 어린이의 상지 사용의 질과 양을 측정하도록 설계된 검증된 평가 도구입니다(19). PMAL은 구조화된 인터뷰와 어린이가 다양한 일상 활동에서 상지를 얼마나 자주, 얼마나 잘 사용하는지 평가하는 28개 항목 설문지로 구성됩니다. PMAL은 우수한 신뢰성(n=0.91)과 타당성(r=05)을 입증했으며 연구 및 임상 실습에서 상지 기능을 평가하고 재활 중재의 진행 상황을 모니터링하는 데 널리 사용되었습니다. 이는 치료 중재의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 경직성 CP가 있는 어린이를 위한 치료 계획 및 목표 설정을 안내하는 데 도움이 됩니다.
6주
각도계
기간: 6주
: 각도계는 신체의 다양한 관절의 운동 범위(ROM)를 평가하기 위해 재활 및 물리 치료에 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다. 고정식 암과 각도기 모양의 눈금이 있는 이동식 암으로 구성되어 관절 각도를 정밀하게 측정할 수 있습니다. 고정된 팔을 관절 축에 맞추고 움직이는 팔을 신체 분절에 정렬함으로써 각도계는 관절 유연성, 이동성 및 근력에 대한 객관적인 측정을 제공합니다. 각도계는 치료 계획을 안내하고, 환자 진행 상황을 모니터링하고, 관절 움직임 및 이동성과 관련된 기능적 결과를 평가할 수 있는 귀중한 정량적 데이터를 제공합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0745

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근막 이완 기술에 대한 임상 시험

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