Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky myofasciálního uvolnění na funkce horní končetiny u dětské mozkové obrny

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky myofasciálního uvolňování se segmentovým vibrátorem a bez něj na funkce horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (CP) je běžná neurovývojová porucha charakterizovaná motorickými poruchami, včetně spasticity, svalového napětí a omezeného rozsahu pohybu končetin. Tato postižení významně ovlivňují funkce horních končetin dětí s CP, ovlivňují jejich aktivity každodenního života a celkovou kvalitu života. Technika myofasciálního uvolnění (MRT) se ukázala jako slibná jako neinvazivní intervence pro řešení muskuloskeletálních dysfunkcí a zlepšení rozsahu pohybu u různých populací.

Studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinků myofasciální techniky uvolnění (MRT) se segmentovým vibrátorem a bez něj na funkce horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou (CP). Studie bude provedena v PSRD a Rising Sun Institute Lahore. Vzorek dětí ve věku 6-12 let s diagnózou spastické CP bude vybrán a náhodně rozdělen do dvou skupin: MRT se segmentovým vibrátorem a MRT bez segmentálního vibrátoru. Intervence MRT budou poskytovány vyškolenými terapeuty po stanovenou dobu a frekvenci po dobu 4 týdnů. Spasticita bude měřena pomocí modifikované Ashwarthovy škály, funkce horních končetin pomocí Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL) a rozsah pohybu bude hodnocen goniometrem. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických testů ke stanovení účinků intervencí na funkce horních končetin u dětí se spastickou CP. Budou dodržována etická hlediska a od rodičů nebo zákonných zástupců účastníka bude získán informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A bude dostávat pouze techniku ​​myofasciálního uvolnění prostřednictvím podélného klouzání a zkříženého držení flexorů horních končetin, extenzorů a flexorů zápěstí [22]. Ošetření bude aplikováno terapeutem stojícím po boku pacienta. Poté bude technika aplikována s různými úrovněmi podle tolerance subjektu po dobu 3 minut v každém sezení. První úroveň bude prováděna podélnými pohyby, aniž by došlo k jakémukoli napětí ve tkáních. Úroveň dvě bude prováděna podélnými pohyby s lehkým tlakem na napjatý sval. Úroveň tři bude provedena stlačením ošetřované oblasti, poté bude proveden pasivně největší možný rozsah pohybu a poté bude proveden podélný pohyb se stejnou kompresí. Ve čtvrté úrovni bude pacient aktivně pohybovat tkání v maximálním možném rozsahu pohybu. Napnutý pás se nahmatá a poté bude udržován pevný tlak a poté budou prováděny podélné pohyby. Léčba bude aplikována na dvě intervenční sezení týdně a celkem 12 sezení během 6 týdnů.

Skupina B bude dostávat vibrační stimulaci prostřednictvím segmentového vibrátoru podél svalových vláken flexorů horních končetin, extenzorů a flexorů zápěstí po dobu 10 minut každé sezení s nízkou amplitudou (0,3-0,5 mm od vrcholu k vrcholu) při pevné frekvenci 150 Hz(23). . Spolu se segmentovým vibrátorem skupina B také obdrží techniku ​​myofasciálního uvolnění stejnou metodou do flexorů horních končetin, extenzorů a flexorů zápěstí. Skupina B dostane obě ošetření po dobu dvou intervenčních sezení týdně a celkem 12 sezení během 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Děti ve věku 6-12 let.
  • Chlapci i dívky
  • Spasticita nad 1+ stupeň Ashworthovy stupnice
  • Schopnost dodržovat pokyny a účastnit se terapeutických sezení

Kritéria vyloučení:

  • Nelze následovat příkaz.
  • Mnohočetné muskuloskeletální deformity nebo kontraktury, které mohou omezovat funkci horních končetin.
  • Děti, u kterých je kontraindikována technika myofasciálního uvolnění nebo použití segmentového vibrátoru, se například popálí.
  • Nedávné operace horní končetiny nebo významná poranění horní končetiny.
  • Účast na jakékoli jiné souběžné terapii nebo intervenci pro funkci horních končetin.
  • Neschopnost zavázat se k protokolu studie nebo navštěvovat plánované terapeutické sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: technika myofasciálního uvolnění
Tato skupina dostává myofasciální uvolňovací techniku
Jiný: Technika myofasciálního uvolnění
Ošetření bude aplikováno tak, že terapeut stojí vedle pacienta v různých úrovních podle tolerance subjektu po dobu 3 minut v každém sedu. První úroveň bude prováděna podélnými pohyby, aniž by došlo k jakémukoli napětí ve tkáních. Úroveň dvě bude prováděna podélnými pohyby s lehkým tlakem na napjatý sval. Úroveň tři bude provedena stlačením ošetřované oblasti, poté bude proveden pasivně největší možný rozsah pohybu a poté bude proveden podélný pohyb se stejnou kompresí. Ve čtvrté úrovni bude pacient aktivně pohybovat tkání v maximálním možném rozsahu pohybu. Napnutý pás se nahmatá a poté bude udržován pevný tlak a poté budou prováděny podélné pohyby. Léčba bude aplikována na dvě intervenční sezení týdně a celkem 12 sezení během 6 týdnů.
Experimentální: Technika myofasciálního uvolnění spolu se segmentovým masážním vibrátorem
tato skupina dostává myofasciální uvolňovací techniku ​​spolu se segmentovým masážním vibrátorem
Jiný: Technika myofasciálního uvolnění spolu se segmentovým vibrátorem
tato skupina bude dostávat vibrační stimulace prostřednictvím segmentového vibrátoru podél svalových vláken flexorů horních končetin, extenzorů a flexorů zápěstí po dobu 10 minut každé sezení s nízkou amplitudou (0,3-0,5 mm od vrcholu k vrcholu) při pevné frekvenci 150 Hz(23) . Spolu se segmentovým vibrátorem skupina B také obdrží techniku ​​myofasciálního uvolnění stejnou metodou do flexorů horních končetin, extenzorů a flexorů zápěstí. Skupina B dostane obě ošetření po dobu dvou intervenčních sezení týdně a celkem 12 sezení během 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashwarthova stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je běžně používaný nástroj klinického hodnocení pro hodnocení svalového tonu a spasticity u jedinců s neurologickými stavy, jako je spastická mozková obrna. Jde o spolehlivou a validní metodu pro hodnocení svalového odporu při pasivním pohybu(18). interrater spolehlivost AS a MAS se lišila od střední po dobrou. ICC skóre AS bylo mezi 0,54 a 0,78 a MAS bylo mezi 0,61-0,87. Výsledky testů AS a MAS se lišily od špatných po dobré. Hodnoty ICC byly mezi 0,31 a 0,82 pro AS a mezi 0,36 a 0,83 pro MAS
6 týdnů
Revidovaný protokol dětské motorické aktivity horních končetin (PMAL)
Časové okno: 6 týdnů
tento nástroj je validovaným hodnotícím nástrojem určeným k měření kvality a kvantity používání horních končetin u dětí s neurologickými onemocněními, včetně spastické mozkové obrny(19). PMAL se skládá ze strukturovaného rozhovoru a dotazníku o 28 položkách, který hodnotí, jak často a jak dobře dítě používá horní končetinu při různých denních činnostech. PMAL prokázal dobrou spolehlivost (n=0,91) a validitu (r=05) a byl široce používán ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení funkce horních končetin a sledování pokroku v rehabilitačních intervencích. Nabízí cenné poznatky o účinnosti terapeutických intervencí a pomáhá při plánování léčby a stanovení cílů u dětí se spastickou CP.
6 týdnů
Goniometr
Časové okno: 6 týdnů
: Goniometr je měřicí nástroj běžně používaný v rehabilitaci a fyzikální terapii k posouzení rozsahu pohybu (ROM) různých kloubů v těle. Skládá se ze stacionárního ramene a pohyblivého ramene se stupnicí podobnou úhloměru, umožňující přesné měření úhlů kloubů. Vyrovnáním nehybné paže s osou kloubu a pohyblivé paže se segmentem těla poskytuje goniometr objektivní měření kloubní flexibility, pohyblivosti a svalové síly. Goniometr poskytuje cenná kvantitativní data, která mohou vést k plánování léčby, monitorovat pokrok pacienta a hodnotit funkční výsledky související s pohybem a pohyblivostí kloubů.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Technika myofasciálního uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit