- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198101
Влияние техники миофасциального релиза на функции верхних конечностей при детском церебральном параличе
Влияние техники миофасциального релиза с сегментарным вибратором и без него на функции верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) — распространенное нарушение нервного развития, характеризующееся двигательными нарушениями, включая спастичность, напряжение мышц и ограничение диапазона движений в конечностях. Эти нарушения существенно влияют на функции верхних конечностей детей с ДЦП, влияя на их повседневную деятельность и общее качество жизни. Техника миофасциального релиза (МРТ) показала себя многообещающей в качестве неинвазивного вмешательства для устранения скелетно-мышечных дисфункций и улучшения диапазона движений в различных группах населения.
В исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния техники миофасциального релиза (МРТ) с сегментарным вибратором и без него на функции верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом (ДЦП). Исследование будет проводиться в PSRD и Институте восходящего солнца в Лахоре. Выборка детей в возрасте 6-12 лет с диагнозом спастический ДЦП будет набрана и случайным образом разделена на две группы: МРТ с сегментарным вибратором и МРТ без сегментарного вибратора. Вмешательства МРТ будут проводиться обученными терапевтами в течение определенной продолжительности и частоты в течение 4 недель. Спастичность будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Ашварта, функция верхних конечностей - с помощью пересмотренного журнала двигательной активности верхних конечностей у детей (PMAL), а диапазон движений будет оцениваться гониометром. Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов для определения влияния вмешательств на функции верхних конечностей у детей со спастическим ДЦП. Будут учитываться этические соображения, и будет получено информированное согласие от родителей или законных опекунов участника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Группа А получит только технику миофасциального релиза посредством продольного скольжения и удержания скрещенными руками сгибателей, разгибателей и сгибателей запястья верхних конечностей (22). Лечение будет проводить терапевт, стоя рядом с пациентом. Затем техника будет применяться на разных уровнях в зависимости от переносимости субъекта в течение 3 минут за каждый сеанс. Первый уровень будет выполняться продольными движениями, не вызывая напряжения тканей. Второй уровень будет выполняться продольными движениями с легким надавливанием на напряженную мышцу. Третий уровень будет выполняться путем сжатия обрабатываемой области, затем будет выполняться пассивно максимально возможный диапазон движений, а затем будет выполняться продольное движение с таким же сжатием. На четвертом уровне пациент будет активно перемещать ткань в максимально возможном диапазоне движений. Натянутый бандаж пальпируется, затем сохраняется сильное давление, а затем выполняются продольные движения. Лечение будет проводиться в течение двух сеансов вмешательства в неделю и всего 12 сеансов в течение 6 недель.
Группа Б будет получать вибрационную стимуляцию через сегментарный вибратор вдоль мышечных волокон сгибателей, разгибателей и сгибателей запястья в течение 10 минут каждый сеанс с низкой амплитудой (0,3-0,5 мм от пика до пика) с фиксированной частотой 150 Гц (23). . Наряду с сегментарным вибратором группа Б также получит технику миофасциального релиза тем же методом на сгибатели, разгибатели и сгибатели запястья верхних конечностей. Группа B будет получать оба курса лечения в течение двух сеансов вмешательства в неделю и в общей сложности 12 сеансов в течение 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Дети в возрасте 6-12 лет.
- И мальчики, и девочки
- Спастичность выше 1+ степени по шкале Эшворта
- Умение следовать инструкциям и участвовать в терапевтических сеансах.
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить команду.
- Множественные скелетно-мышечные деформации или контрактуры, которые могут ограничивать функцию верхних конечностей.
- Дети, которым противопоказана техника миофасциального релиза или использование сегментарного вибратора, например, получают ожог.
- Недавняя операция на верхних конечностях или серьезные травмы верхних конечностей.
- Участие в любой другой сопутствующей терапии или вмешательстве в отношении функции верхних конечностей.
- Неспособность соблюдать протокол исследования или посещать запланированные сеансы терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: техника миофасциального релиза
Эта группа получает технику миофасциального релиза.
|
Лечение будет проводиться терапевтом, стоящим рядом с пациентом на разных уровнях в зависимости от переносимости субъекта, в течение 3 минут за каждый сеанс.
Первый уровень будет выполняться продольными движениями, не вызывая напряжения тканей.
Второй уровень будет выполняться продольными движениями с легким надавливанием на напряженную мышцу.
Третий уровень будет выполняться путем сжатия обрабатываемой области, затем будет выполняться пассивно максимально возможный диапазон движений, а затем будет выполняться продольное движение с таким же сжатием.
На четвертом уровне пациент будет активно перемещать ткань в максимально возможном диапазоне движений.
Натянутый бандаж пальпируется, затем сохраняется сильное давление, а затем выполняются продольные движения.
Лечение будет проводиться в течение двух сеансов вмешательства в неделю и всего 12 сеансов в течение 6 недель.
|
Экспериментальный: Техника миофасциального релиза вместе с сегментарным массажным вибратором
эта группа получает технику миофасциального релиза вместе с сегментарным массажным вибратором.
|
эта группа будет получать вибрационную стимуляцию через сегментарный вибратор вдоль мышечных волокон сгибателей, разгибателей и сгибателей запястья в течение 10 минут каждый сеанс с низкой амплитудой (0,3-0,5 мм от пика до пика) с фиксированной частотой 150 Гц (23) .
Наряду с сегментарным вибратором группа Б также получит технику миофасциального релиза тем же методом на сгибатели, разгибатели и сгибатели запястья верхних конечностей.
Группа B будет получать оба курса лечения в течение двух сеансов вмешательства в неделю и в общей сложности 12 сеансов в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная шкала Ашварта
Временное ограничение: 6 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) — широко используемый инструмент клинической оценки для оценки мышечного тонуса и спастичности у людей с неврологическими заболеваниями, такими как спастический церебральный паралич.
Это надежный и действенный метод оценки мышечного сопротивления во время пассивного движения (18).
Межэкспертная надежность AS и MAS варьировала от умеренной до хорошей.
Баллы AS по ICC составляли от 0,54 до 0,78, а MAS - от 0,61 до 0,87.
Результаты повторного тестирования AS и MAS варьировались от плохих до хороших.
Значения ICC составляли от 0,31 до 0,82 для AS и от 0,36 до 0,83 для MAS.
|
6 недель
|
Пересмотренный журнал двигательной активности верхних конечностей у детей (PMAL)
Временное ограничение: 6 недель
|
этот инструмент представляет собой проверенный инструмент оценки, предназначенный для измерения качества и количества использования верхних конечностей у детей с неврологическими заболеваниями, включая спастический церебральный паралич (19).
PMAL состоит из структурированного интервью и опросника из 28 пунктов, который оценивает, насколько часто и насколько хорошо ребенок использует верхнюю конечность в различных повседневных действиях.
PMAL продемонстрировал хорошую надежность (n=0,91) и валидность (r=05) и широко использовался в исследованиях и клинической практике для оценки функции верхних конечностей и мониторинга прогресса реабилитационных вмешательств.
Он дает ценную информацию об эффективности терапевтических вмешательств и помогает в планировании лечения и постановке целей для детей со спастическим ДЦП.
|
6 недель
|
Гониометр
Временное ограничение: 6 недель
|
: Гониометр — это измерительный инструмент, обычно используемый в реабилитации и физиотерапии для оценки диапазона движений (ROM) различных суставов тела.
Он состоит из неподвижного и подвижного рычага со шкалой в виде транспортира, позволяющей точно измерять углы суставов.
Совмещая неподвижную руку с осью сустава, а подвижную руку с сегментом тела, гониометр обеспечивает объективные измерения гибкости, подвижности и мышечной силы суставов.
Гониометр предоставляет ценные количественные данные, которые могут помочь в планировании лечения, мониторинге прогресса пациента и оценке функциональных результатов, связанных с движением и подвижностью суставов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника миофасциального релиза
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты