Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van myofasciale releasetechniek op de functies van de bovenste ledematen bij hersenverlamming

4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van myofasciale releasetechniek met en zonder segmentale vibrator op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hersenverlamming

Cerebrale parese (CP) is een veel voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door motorische stoornissen, waaronder spasticiteit, gespannen spieren en een beperkt bewegingsbereik in de ledematen. Deze beperkingen hebben een aanzienlijke invloed op de functies van de bovenste ledematen van kinderen met CP, waardoor hun dagelijkse levensactiviteiten en de algehele kwaliteit van leven worden beïnvloed. Myofascial Release Technique (MRT) is veelbelovend gebleken als een niet-invasieve interventie voor het aanpakken van musculoskeletale disfuncties en het verbeteren van het bewegingsbereik in verschillende populaties.

De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de effecten van myofasciale releasetechniek (MRT) met en zonder een segmentale vibrator op de functies van de bovenste ledematen te onderzoeken bij kinderen met spastische hersenverlamming (CP). Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij PSRD en het Rising Sun Institute Lahore. Een steekproef van kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar met de diagnose spastische CP zal worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: MRT met een segmentale vibrator, en MRT zonder een segmentale vibrator. De MRT-interventies worden uitgevoerd door getrainde therapeuten voor een bepaalde duur en frequentie gedurende een periode van 4 weken. De spasticiteit zal worden gemeten met behulp van de gemodificeerde Ashwarth-schaal, de functie van de bovenste ledematen via Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL), en het bewegingsbereik zal worden beoordeeld met een Goniometer. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests om de effecten van de interventies op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische CP te bepalen. Ethische overwegingen zullen worden gevolgd en er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van de ouders of wettelijke voogden van de deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep A krijgt alleen een myofasciale loslaattechniek via longitudinale verschuiving en gekruiste handen op de flexoren, extensoren en polsbuigers van de bovenste ledematen (22). De behandeling wordt uitgevoerd door de therapeut die naast de patiënt staat. Vervolgens wordt de techniek toegepast op verschillende niveaus, afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon, gedurende 3 minuten per sessie. Niveau één wordt uitgevoerd door longitudinale bewegingen zonder spanning op de weefsels te veroorzaken. Niveau twee wordt uitgevoerd door longitudinale bewegingen met lichte druk op de gespannen spier. Niveau drie wordt uitgevoerd door het behandelingsgebied samen te drukken, waarna een passief zo ​​groot mogelijk bewegingsbereik wordt uitgevoerd en vervolgens een longitudinale beweging met dezelfde compressie wordt uitgevoerd. Op niveau vier beweegt de patiënt het weefsel actief door het grootst mogelijke bewegingsbereik. De strakke band zal palperen en vervolgens zal er een stevige druk worden uitgeoefend, waarna longitudinale bewegingen zullen worden uitgevoerd. De behandeling zal plaatsvinden in twee interventiesessies per week en in totaal twaalf sessies verspreid over zes weken.

Groep B ontvangt vibrerende stimulaties via een segmentale vibrator langs de spiervezels van de flexoren, extensoren en polsflexoren van de bovenste ledematen gedurende 10 minuten per sessie met een lage amplitude (0,3-0,5 mm van piek tot piek) bij een vaste frequentie van 150 Hz(23) . Samen met de segmentale vibrator zal groep B ook een myofasciale release-techniek ontvangen via dezelfde methode voor de flexoren van de bovenste ledematen, extensoren en polsflexoren. Groep B krijgt beide behandelingen voor twee interventiesessies per week en in totaal 12 sessies gedurende 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Kinderen van 6-12 jaar.
  • Zowel jongens als meisjes
  • Spasticiteit boven 1+ graad van Ashworth-schaal
  • Vermogen om instructies op te volgen en deel te nemen aan therapiesessies

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het commando niet volgen.
  • Meerdere misvormingen of contracturen van het bewegingsapparaat die de functie van de bovenste ledematen kunnen beperken.
  • Kinderen bij wie een myofasciale release-techniek of het gebruik van een segmentale vibrator gecontra-indiceerd is, kunnen bijvoorbeeld verbranden.
  • Recente operaties aan de bovenste ledematen of aanzienlijke verwondingen aan de bovenste ledematen.
  • Deelname aan een andere gelijktijdige therapie of interventie voor de functie van de bovenste ledematen.
  • Onvermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden of geplande therapiesessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: myofasciale releasetechniek
Deze groep krijgt Myofascial Release Technique
Ander: Myofasciale releasetechniek
De behandeling wordt uitgevoerd door de therapeut die naast de patiënt staat, met verschillende niveaus, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt, gedurende een duur van 3 minuten per zitting. Niveau één wordt uitgevoerd door longitudinale bewegingen zonder spanning op de weefsels te veroorzaken. Niveau twee wordt uitgevoerd door longitudinale bewegingen met lichte druk op de gespannen spier. Niveau drie wordt uitgevoerd door het behandelingsgebied samen te drukken, waarna een passief zo ​​groot mogelijk bewegingsbereik wordt uitgevoerd en vervolgens een longitudinale beweging met dezelfde compressie wordt uitgevoerd. Op niveau vier beweegt de patiënt het weefsel actief door het grootst mogelijke bewegingsbereik. De strakke band zal palperen en vervolgens zal er een stevige druk worden uitgeoefend, waarna longitudinale bewegingen zullen worden uitgevoerd. De behandeling zal plaatsvinden in twee interventiesessies per week en in totaal twaalf sessies verspreid over zes weken.
Experimenteel: Myofasciale releasetechniek samen met segmentale massagevibrator
deze groep ontvangt Myofascial Release Technique samen met een segmentale massagevibrator
Ander: Myofasciale releasetechniek samen met segmentale vibrator
deze groep zal gedurende elke sessie 10 minuten lang vibrerende stimulaties ontvangen via een segmentale vibrator langs de spiervezels van de flexoren, extensoren en polsflexoren van de bovenste ledematen met een lage amplitude (0,3-0,5 mm van piek tot piek) en een vaste frequentie van 150 Hz(23) . Samen met de segmentale vibrator zal groep B ook een myofasciale release-techniek ontvangen via dezelfde methode voor de flexoren van de bovenste ledematen, extensoren en polsflexoren. Groep B krijgt beide behandelingen voor twee interventiesessies per week en in totaal 12 sessies gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashwarth-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Modified Ashworth Scale (MAS) is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument om de spiertonus en spasticiteit te evalueren bij personen met neurologische aandoeningen zoals spastische hersenverlamming. Het is een betrouwbare en geldige methode voor het beoordelen van de spierweerstand tijdens passieve beweging(18). De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van AS en MAS varieerde van matig tot goed. ICC-scores van AS lagen tussen 0,54 en 0,78 en MAS lagen tussen 0,61-0,87. Test-hertestresultaten van AS en MAS varieerden van slecht tot goed. ICC-waarden lagen tussen 0,31 en 0,82 voor AS en tussen 0,36 en 0,83 voor MAS
6 weken
Het Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit instrument is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de kwaliteit en kwantiteit van het gebruik van de bovenste ledematen te meten bij kinderen met neurologische aandoeningen, waaronder spastische hersenverlamming(19). De PMAL bestaat uit een gestructureerd interview en een vragenlijst met 28 items die beoordeelt hoe vaak en hoe goed een kind zijn bovenste ledematen gebruikt bij verschillende dagelijkse activiteiten. De PMAL heeft een goede betrouwbaarheid (n=0,91) en validiteit (r= 05) aangetoond en wordt op grote schaal gebruikt in onderzoek en de klinische praktijk om de functie van de bovenste ledematen te evalueren en de voortgang bij revalidatie-interventies te monitoren. Het biedt waardevolle inzichten in de effectiviteit van therapeutische interventies en helpt bij het plannen van de behandeling en het stellen van doelen voor kinderen met spastische CP
6 weken
Goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
: Een goniometer is een meetinstrument dat vaak wordt gebruikt bij revalidatie en fysiotherapie om het bewegingsbereik (ROM) van verschillende gewrichten in het lichaam te beoordelen. Het bestaat uit een stationaire arm en een beweegbare arm met een gradenboogachtige schaal, waardoor nauwkeurige meting van gewrichtshoeken mogelijk is. Door de stationaire arm uit te lijnen met de as van het gewricht en de beweegbare arm met het lichaamssegment, biedt de goniometer objectieve metingen van de gewrichtsflexibiliteit, mobiliteit en spierkracht. De goniometer biedt waardevolle kwantitatieve gegevens die de behandelingsplanning kunnen begeleiden, de voortgang van de patiënt kunnen monitoren en functionele resultaten met betrekking tot gewrichtsbewegingen en mobiliteit kunnen beoordelen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Myofasciale releasetechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren