- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198101
Effets de la technique de libération myofasciale sur les fonctions des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale
Effets de la technique de libération myofasciale avec et sans vibrateur segmentaire sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental courant caractérisé par des déficiences motrices, notamment la spasticité, la contracture musculaire et une amplitude de mouvement limitée dans les membres. Ces déficiences affectent considérablement les fonctions des membres supérieurs des enfants atteints de PC, impactant leurs activités de la vie quotidienne et leur qualité de vie globale. La technique de libération myofasciale (MRT) s'est révélée prometteuse en tant qu'intervention non invasive pour traiter les dysfonctionnements musculo-squelettiques et améliorer l'amplitude des mouvements dans diverses populations.
L'étude utilisera un plan d'essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de la technique de libération myofasciale (MRT) avec et sans vibrateur segmentaire sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (PC). L'étude sera menée au PSRD et au Rising Sun Institute de Lahore. Un échantillon d'enfants âgés de 6 à 12 ans avec un diagnostic de CP spastique sera recruté et réparti au hasard en deux groupes : MRT avec un vibrateur segmentaire et MRT sans vibrateur segmentaire. Les interventions MRT seront dispensées par des thérapeutes qualifiés pour une durée et une fréquence spécifiées sur une période de 4 semaines. La spasticité sera mesurée par l'échelle d'Ashwarth modifiée, la fonction des membres supérieurs via le journal d'activité motrice pédiatrique des membres supérieurs révisé (PMAL) et l'amplitude de mouvement sera évaluée par goniomètre. Les données seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés pour déterminer les effets des interventions sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de CP spastique. Des considérations éthiques seront suivies et le consentement éclairé sera obtenu des parents ou tuteurs légaux du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le groupe A recevra uniquement une technique de libération myofasciale par glissement longitudinal et méthode de maintien des mains croisées sur les fléchisseurs, les extenseurs et les fléchisseurs du poignet des membres supérieurs (22). Le traitement sera appliqué par le thérapeute debout aux côtés du patient. Ensuite, la technique sera appliquée à différents niveaux selon la tolérance du sujet pendant une durée de 3 minutes à chaque séance. Le premier niveau sera réalisé par des mouvements longitudinaux sans provoquer de tension sur les tissus. Le niveau deux sera effectué par des mouvements longitudinaux avec une légère pression sur le muscle tendu. Le niveau trois sera effectué en comprimant la zone de traitement, puis l'amplitude de mouvement la plus complète possible sera effectuée passivement, puis le mouvement longitudinal sera effectué avec la même compression. Au niveau quatre, le patient déplacera activement les tissus sur toute l’amplitude de mouvement possible. La bande tendue sera palpée puis une pression ferme sera maintenue puis des mouvements longitudinaux seront effectués. Le traitement sera appliqué pendant deux séances d'intervention par semaine et un total de 12 séances sur 6 semaines.
Le groupe B recevra des stimulations vibratoires via un vibrateur segmentaire le long des fibres musculaires des fléchisseurs, extenseurs et fléchisseurs du poignet des membres supérieurs pendant 10 minutes à chaque séance avec une faible amplitude (0,3-0,5 mm crête à crête) à fréquence fixe de 150 Hz (23) . En plus du vibrateur segmentaire, le groupe B recevra également une technique de libération myofasciale par la même méthode pour les fléchisseurs, les extenseurs et les fléchisseurs du poignet des membres supérieurs. Le groupe B recevra les deux traitements pour deux séances d'intervention par semaine et un total de 12 séances sur 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Enfants âgés de 6 à 12 ans.
- Garçons et filles
- Spasticité supérieure à 1+ sur l'échelle d'Ashworth
- Capacité à suivre des instructions et à participer à des séances de thérapie
Critère d'exclusion:
- Impossible de suivre la commande.
- Déformations ou contractures musculo-squelettiques multiples pouvant limiter la fonction des membres supérieurs.
- Enfants contre-indiqués à la technique de relâchement myofascial ou à l'utilisation d'un vibrateur segmentaire par exemple brûlure.
- Chirurgie récente du membre supérieur ou blessures importantes du membre supérieur.
- Participation à toute autre thérapie ou intervention concomitante pour la fonction des membres supérieurs.
- Incapacité de s'engager dans le protocole de l'étude ou d'assister à des séances de thérapie programmées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: technique de relâchement myofascial
Ce groupe reçoit la technique de libération myofasciale
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Le traitement sera appliqué par le thérapeute debout à côté du patient avec différents niveaux selon la tolérance du sujet pendant une durée de 3 minutes à chaque séance.
Le premier niveau sera réalisé par des mouvements longitudinaux sans provoquer de tension sur les tissus.
Le niveau deux sera effectué par des mouvements longitudinaux avec une légère pression sur le muscle tendu.
Le niveau trois sera effectué en comprimant la zone de traitement, puis l'amplitude de mouvement la plus complète possible sera effectuée passivement, puis le mouvement longitudinal sera effectué avec la même compression.
Au niveau quatre, le patient déplacera activement les tissus sur toute l’amplitude de mouvement possible.
La bande tendue sera palpée puis une pression ferme sera maintenue puis des mouvements longitudinaux seront effectués.
Le traitement sera appliqué pendant deux séances d'intervention par semaine et un total de 12 séances sur 6 semaines.
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Expérimental: Technique de libération myofasciale avec vibrateur de massage segmentaire
ce groupe reçoit une technique de libération myofasciale ainsi qu'un vibrateur de massage segmentaire
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ce groupe recevra des stimulations vibratoires via un vibrateur segmentaire le long des fibres musculaires des fléchisseurs, extenseurs et fléchisseurs du poignet des membres supérieurs pendant 10 minutes à chaque séance avec une faible amplitude (0,3-0,5 mm crête à crête) à fréquence fixe de 150 Hz (23) .
En plus du vibrateur segmentaire, le groupe B recevra également une technique de libération myofasciale par la même méthode pour les fléchisseurs, les extenseurs et les fléchisseurs du poignet des membres supérieurs.
Le groupe B recevra les deux traitements pour deux séances d'intervention par semaine et un total de 12 séances sur 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Ashwarth modifiée
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est un outil d'évaluation clinique couramment utilisé pour évaluer le tonus musculaire et la spasticité chez les personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la paralysie cérébrale spastique.
Il s'agit d'une méthode fiable et valide pour évaluer la résistance musculaire lors d'un mouvement passif (18).
la fiabilité inter-évaluateurs de l'AS et du MAS variait de modérée à bonne.
Les scores ICC de l’AS étaient compris entre 0,54 et 0,78 et ceux du MAS entre 0,61 et 0,87.
Les résultats test-retest de l’AS et du MAS variaient de mauvais à bons.
Les valeurs ICC étaient comprises entre 0,31 et 0,82 pour AS et entre 0,36 et 0,83 pour MAS.
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6 semaines
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Journal d'activité motrice pédiatrique des membres supérieurs révisé (PMAL)
Délai: 6 semaines
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cet outil est un outil d'évaluation validé conçu pour mesurer la qualité et la quantité de l'utilisation des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neurologiques, y compris la paralysie cérébrale spastique(19).
Le PMAL comprend un entretien structuré et un questionnaire de 28 éléments qui évaluent la fréquence et la qualité avec laquelle un enfant utilise son membre supérieur dans diverses activités quotidiennes.
Le PMAL a démontré une bonne fiabilité (n = 0,91) et une bonne validité (r = 05) et a été largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer la fonction des membres supérieurs et suivre les progrès des interventions de réadaptation.
Il offre des informations précieuses sur l'efficacité des interventions thérapeutiques et aide à orienter la planification du traitement et l'établissement d'objectifs pour les enfants atteints de CP spastique.
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6 semaines
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Goniomètre
Délai: 6 semaines
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: Un goniomètre est un outil de mesure couramment utilisé en rééducation et en physiothérapie pour évaluer l'amplitude de mouvement (ROM) de diverses articulations du corps.
Il se compose d'un bras fixe et d'un bras mobile doté d'une échelle en forme de rapporteur, permettant une mesure précise des angles des articulations.
En alignant le bras fixe avec l'axe de l'articulation et le bras mobile avec le segment du corps, le goniomètre fournit des mesures objectives de la flexibilité, de la mobilité et de la force musculaire des articulations.
Le goniomètre fournit des données quantitatives précieuses qui peuvent guider la planification du traitement, surveiller les progrès du patient et évaluer les résultats fonctionnels liés au mouvement et à la mobilité des articulations.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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