Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af myofascial frigivelsesteknik på øvre lemmerfunktioner ved cerebral parese

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af myofascial frigivelsesteknik med og uden segmentalvibrator på funktioner i øvre lemmer hos børn med spastisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved motoriske svækkelser, herunder spasticitet, muskelspændinger og begrænset bevægeudslag i lemmerne. Disse svækkelser påvirker i væsentlig grad de øvre lemmers funktioner hos børn med CP, hvilket påvirker deres daglige aktiviteter og generelle livskvalitet. Myofascial Release Technique (MRT) har vist sig lovende som en ikke-invasiv intervention til behandling af muskuloskeletale dysfunktioner og forbedring af bevægelsesområdet i forskellige populationer.

Undersøgelsen vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at undersøge virkningerne af myofascial frigivelsesteknik (MRT) med og uden en segmental vibrator på funktioner i de øvre lemmer hos børn med spastisk cerebral parese (CP). Undersøgelsen vil blive udført på PSRD og Rising Sun Institute Lahore. En prøve af børn i alderen 6-12 år med diagnosen spastisk CP vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: MRT med en segmental vibrator og MRT uden en segmental vibrator. MRT-interventionerne vil blive leveret af uddannede terapeuter i en specificeret varighed og hyppighed over en periode på 4 uger. Spasticitet vil blive målt ved den modificerede Ashwarth-skala, øvre ekstremitetsfunktion via Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL), og bevægelsesområde vil blive vurderet med Goniometer. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske tests for at bestemme virkningerne af interventionerne på overekstremitetsfunktioner hos børn med spastisk CP. Etiske overvejelser vil blive fulgt, og informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerens forældre eller juridiske værger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A vil kun modtage myofascial frigørelsesteknik gennem langsgående glidning og krydshåndsholdt metode til de øvre lemmers bøjere, ekstensorer og håndledsbøjere (22). Behandlingen vil blive påført ved, at terapeuten står ved siden af ​​patienten. Derefter vil teknikken blive anvendt med forskellige niveauer i henhold til emnets tolerance i 3 minutter i hvert møde. Niveau et vil blive udført ved langsgående bevægelser uden at forårsage spændinger i vævene. Niveau to vil blive udført ved langsgående bevægelser med let tryk til den spændte muskel. Niveau tre vil blive udført ved at komprimere behandlingsområdet, derefter udføres passivt størst mulig bevægelsesområde, og derefter udføres langsgående bevægelse med samme kompression. I niveau fire vil patienten aktivt bevæge vævet gennem det størst mulige bevægelsesområde. Det stramme bånd vil palpere, og derefter vil et fast tryk blive opretholdt, og derefter vil der blive udført langsgående bevægelser. Behandlingen vil blive anvendt til to interventionssessioner om ugen og i alt 12 sessioner over 6 uger.

Gruppe B vil modtage vibrationsstimuleringer gennem segmental vibrator langs muskelfibrene i bøjere af øvre lemmer, ekstensorer og håndledsbøjere i 10 minutter hver session med lav amplitude (0,3-0,5 mm top til top) ved en fast frekvens på 150 Hz(23) . Sammen med segmental vibrator vil gruppe B også modtage myofascial frigørelsesteknik gennem samme metode til de øvre lemmers bøjere, ekstensorer og håndledsbøjere. Gruppe B vil modtage begge behandlinger i to interventionssessioner om ugen og i alt 12 sessioner over 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Børn i alderen 6-12 år.
  • Både drenge og piger
  • Spasticitet over 1+ grad af ashworth-skala
  • Evne til at følge instruktioner og deltage i terapisessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge kommandoen.
  • Flere muskuloskeletale deformiteter eller kontrakturer, der kan begrænse funktionen af ​​overekstremiteterne.
  • Børn, der er kontraindiceret til myofascial frigørelsesteknik eller brugen af ​​en segmental vibrator, forbrænder f.eks.
  • Nylig operation i øvre lemmer eller betydelige skader i øvre lemmer.
  • Deltagelse i enhver anden samtidig terapi eller intervention for overekstremitetsfunktion.
  • Manglende evne til at forpligte sig til undersøgelsesprotokollen eller deltage i planlagte terapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myofascial frigivelsesteknik
Denne gruppe modtager Myofascial Release Technique
Andet: Myofascial frigivelsesteknik
Behandlingen vil blive påført ved, at terapeuten står ved siden af ​​patienten med forskellige niveauer i henhold til patientens tolerance i en varighed på 3 minutter i hvert møde. Niveau et vil blive udført ved langsgående bevægelser uden at forårsage spændinger i vævene. Niveau to vil blive udført ved langsgående bevægelser med let tryk til den spændte muskel. Niveau tre vil blive udført ved at komprimere behandlingsområdet, derefter udføres passivt størst mulig bevægelsesområde, og derefter udføres langsgående bevægelse med samme kompression. I niveau fire vil patienten aktivt bevæge vævet gennem det størst mulige bevægelsesområde. Det stramme bånd vil palpere, og derefter vil et fast tryk blive opretholdt, og derefter vil der blive udført langsgående bevægelser. Behandlingen vil blive anvendt til to interventionssessioner om ugen og i alt 12 sessioner over 6 uger.
Eksperimentel: Myofascial Release Technique sammen med segmental massage vibrator
denne gruppe modtager Myofascial Release Technique sammen med segmental massage vibrator
Andet: Myofascial Release Technique sammen med segmental vibrator
denne gruppe vil modtage vibrationsstimuleringer gennem segmental vibrator langs muskelfibrene i øvre lemmers flexorer, extensorer og håndledsflexorer i 10 minutter hver session med lav amplitude (0,3-0,5 mm top til top) ved en fast frekvens på 150 Hz(23) . Sammen med segmental vibrator vil gruppe B også modtage myofascial frigørelsesteknik gennem samme metode til de øvre lemmers bøjere, ekstensorer og håndledsbøjere. Gruppe B vil modtage begge behandlinger i to interventionssessioner om ugen og i alt 12 sessioner over 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashwarth-skala
Tidsramme: 6 uger
Modified Ashworth Scale (MAS) er et almindeligt anvendt klinisk vurderingsværktøj til at evaluere muskeltonus og spasticitet hos personer med neurologiske tilstande såsom spastisk cerebral parese. Det er en pålidelig og valid metode til at klassificere muskelmodstand under passiv bevægelse(18). interterrater-pålidelighed af AS og MAS varierede fra moderat til god. ICC-score for AS var mellem 0,54 og 0,78, og MAS var mellem 0,61-0,87. Test-gentest resultater af AS og MAS varierede fra dårlige til gode. ICC-værdier var mellem 0,31 og 0,82 for AS og mellem 0,36 og 0,83 for MAS
6 uger
Den pædiatriske øvre ekstremitets motoriske aktivitetslog-revideret (PMAL)
Tidsramme: 6 uger
dette værktøj er et valideret vurderingsværktøj designet til at måle kvaliteten og mængden af ​​overekstremitetsbrug hos børn med neurologiske tilstande, herunder spastisk cerebral parese(19). PMAL består af et struktureret interview og et spørgeskema på 28 punkter, der vurderer, hvor ofte og hvor godt et barn bruger deres overekstremitet i forskellige daglige aktiviteter. PMAL har vist god reliabilitet (n=0,91) og validitet (r=05) og er blevet brugt i vid udstrækning i forskning og klinisk praksis til at evaluere overekstremitetsfunktion og overvåge fremskridt i rehabiliteringsinterventioner. Det giver værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​terapeutiske interventioner og hjælper med at vejlede behandlingsplanlægning og målsætning for børn med spastisk CP
6 uger
Goniometer
Tidsramme: 6 uger
: Et goniometer er et måleværktøj, der almindeligvis bruges i rehabilitering og fysioterapi til at vurdere bevægelsesområdet (ROM) af forskellige led i kroppen. Den består af en stationær arm og en bevægelig arm med en vinkelmålerlignende skala, der giver mulighed for præcis måling af ledvinkler. Ved at justere den stationære arm med leddets akse og den bevægelige arm med kropssegmentet, giver goniometeret objektive målinger af ledfleksibilitet, mobilitet og muskelstyrke. Goniometeret giver værdifulde kvantitative data, der kan vejlede behandlingsplanlægning, overvåge patientforløb og vurdere funktionelle resultater relateret til ledbevægelse og mobilitet
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelsesteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner