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Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Zerebralparese

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik mit und ohne Segmentvibrator auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine häufige neurologische Entwicklungsstörung, die durch motorische Beeinträchtigungen wie Spastik, Muskelverspannungen und eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Gliedmaßen gekennzeichnet ist. Diese Beeinträchtigungen wirken sich erheblich auf die Funktionen der oberen Gliedmaßen von Kindern mit CP aus und beeinträchtigen ihre Aktivitäten im täglichen Leben und die allgemeine Lebensqualität. Die Myofascial Release Technique (MRT) hat sich als vielversprechender nicht-invasiver Eingriff zur Behandlung von Muskel-Skelett-Dysfunktionen und zur Verbesserung des Bewegungsumfangs in verschiedenen Bevölkerungsgruppen erwiesen.

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik (MRT) mit und ohne Segmentvibrator auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese (CP) zu untersuchen. Die Studie wird am PSRD und am Rising Sun Institute Lahore durchgeführt. Eine Stichprobe von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit der Diagnose spastischer CP wird rekrutiert und zufällig zwei Gruppen zugeordnet: MRT mit einem Segmentvibrator und MRT ohne Segmentvibrator. Die MRT-Interventionen werden von ausgebildeten Therapeuten für eine festgelegte Dauer und Häufigkeit über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Die Spastik wird anhand der modifizierten Ashwarth-Skala gemessen, die Funktion der oberen Gliedmaßen mithilfe des Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL) und der Bewegungsbereich wird mit einem Goniometer bewertet. Die Daten werden mithilfe geeigneter statistischer Tests analysiert, um die Auswirkungen der Interventionen auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer CP zu bestimmen. Ethische Überlegungen werden befolgt und die Einwilligung nach Aufklärung wird von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Teilnehmers eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A erhält nur eine myofasziale Release-Technik durch Längsgleiten und Kreuzhand-Haltemethode an den Beugern, Streckern und Handgelenksbeugern der oberen Extremitäten (22). Die Behandlung wird vom Therapeuten durchgeführt, der an der Seite des Patienten steht. Anschließend wird die Technik je nach Toleranz des Probanden in unterschiedlichen Stufen für eine Dauer von 3 Minuten in jeder Sitzung angewendet. Stufe eins wird durch Längsbewegungen durchgeführt, ohne dass es zu Spannungen im Gewebe kommt. Die zweite Stufe wird durch Längsbewegungen mit leichtem Druck auf den angespannten Muskel ausgeführt. Stufe drei wird durch Komprimieren des Behandlungsbereichs durchgeführt, dann wird passiv der größtmögliche Bewegungsbereich ausgeführt und anschließend wird eine Längsbewegung mit derselben Kompression durchgeführt. In Stufe vier bewegt der Patient das Gewebe aktiv über den größtmöglichen Bewegungsbereich. Das gespannte Band wird abgetastet, dann wird ein fester Druck aufrechterhalten und dann werden Längsbewegungen ausgeführt. Die Behandlung erfolgt in zwei Interventionssitzungen pro Woche und insgesamt 12 Sitzungen über 6 Wochen.

Gruppe B erhält Vibrationsstimulationen durch einen Segmentvibrator entlang der Muskelfasern der Beuger, Strecker und Handgelenksbeuger der oberen Gliedmaßen für 10 Minuten pro Sitzung mit niedriger Amplitude (0,3–0,5 mm Spitze zu Spitze) bei einer festen Frequenz von 150 Hz(23) . Zusammen mit dem Segmentvibrator erhält Gruppe B auch eine myofasziale Release-Technik durch die gleiche Methode für die Beuger, Strecker und Handgelenksbeuger der oberen Gliedmaßen. Gruppe B erhält beide Behandlungen für zwei Interventionssitzungen pro Woche und insgesamt 12 Sitzungen über 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren.
  • Sowohl Jungen als auch Mädchen
  • Spastik über Grad 1+ der Ashworth-Skala
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und an Therapiesitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Befehl kann nicht befolgt werden.
  • Mehrere Deformationen oder Kontrakturen des Bewegungsapparates, die die Funktion der oberen Gliedmaßen einschränken können.
  • Bei Kindern, bei denen beispielsweise die myofasziale Release-Technik oder die Verwendung eines Segmentvibrators kontraindiziert ist, kommt es zu Verbrennungen.
  • Kürzlich durchgeführte Operationen an den oberen Gliedmaßen oder schwere Verletzungen der oberen Gliedmaßen.
  • Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen Therapie oder Intervention zur Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen.
  • Unfähigkeit, sich an das Studienprotokoll zu halten oder an geplanten Therapiesitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Technik
Diese Gruppe erhält die Myofasziale Release-Technik
Sonstiges: Myofasziale Release-Technik
Die Behandlung wird vom Therapeuten, der an der Seite des Patienten steht, mit unterschiedlichen Intensitäten entsprechend der Toleranz des Probanden für eine Dauer von 3 Minuten in jeder Sitzung durchgeführt. Stufe eins wird durch Längsbewegungen durchgeführt, ohne dass es zu Spannungen im Gewebe kommt. Die zweite Stufe wird durch Längsbewegungen mit leichtem Druck auf den angespannten Muskel ausgeführt. Stufe drei wird durch Komprimieren des Behandlungsbereichs durchgeführt, dann wird passiv der größtmögliche Bewegungsbereich ausgeführt und anschließend wird eine Längsbewegung mit derselben Kompression durchgeführt. In Stufe vier bewegt der Patient das Gewebe aktiv über den größtmöglichen Bewegungsbereich. Das gespannte Band wird abgetastet, dann wird ein fester Druck aufrechterhalten und dann werden Längsbewegungen ausgeführt. Die Behandlung erfolgt in zwei Interventionssitzungen pro Woche und insgesamt 12 Sitzungen über 6 Wochen.
Experimental: Myofasziale Release-Technik zusammen mit segmentalem Massagevibrator
Diese Gruppe erhält die Myofasziale Release-Technik zusammen mit einem segmentalen Massagevibrator
Sonstiges: Myofasziale Release-Technik zusammen mit Segmentvibrator
Diese Gruppe erhält Vibrationsstimulationen durch einen Segmentvibrator entlang der Muskelfasern der Beuger, Strecker und Handgelenksbeuger der oberen Gliedmaßen für 10 Minuten pro Sitzung mit niedriger Amplitude (0,3–0,5 mm Spitze zu Spitze) bei einer festen Frequenz von 150 Hz(23) . Zusammen mit dem Segmentvibrator erhält Gruppe B auch eine myofasziale Release-Technik durch die gleiche Methode für die Beuger, Strecker und Handgelenksbeuger der oberen Gliedmaßen. Gruppe B erhält beide Behandlungen für zwei Interventionssitzungen pro Woche und insgesamt 12 Sitzungen über 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashwarth-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Modified Ashworth Scale (MAS) ist ein häufig verwendetes klinisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung des Muskeltonus und der Spastik bei Personen mit neurologischen Erkrankungen wie spastischer Zerebralparese. Es handelt sich um eine zuverlässige und valide Methode zur Bewertung des Muskelwiderstands während der passiven Bewegung (18). Die Interrater-Zuverlässigkeit von AS und MAS variierte von mäßig bis gut. Die ICC-Werte für AS lagen zwischen 0,54 und 0,78 und die MAS-Werte zwischen 0,61 und 0,87. Die Test-Retest-Ergebnisse von AS und MAS schwankten von schlecht bis gut. Die ICC-Werte lagen für AS zwischen 0,31 und 0,82 und für MAS zwischen 0,36 und 0,83
6 Wochen
Das Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei diesem Tool handelt es sich um ein validiertes Bewertungsinstrument zur Messung der Qualität und Quantität der Nutzung der oberen Extremitäten bei Kindern mit neurologischen Erkrankungen, einschließlich spastischer Zerebralparese(19). Der PMAL besteht aus einem strukturierten Interview und einem 28-Punkte-Fragebogen, der beurteilt, wie häufig und wie gut ein Kind seine oberen Gliedmaßen bei verschiedenen täglichen Aktivitäten nutzt. Der PMAL hat eine gute Zuverlässigkeit (n=0,91) und Validität (r=05) gezeigt und wird in Forschung und klinischer Praxis häufig zur Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten und zur Überwachung des Fortschritts bei Rehabilitationsmaßnahmen eingesetzt. Es bietet wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen und hilft bei der Behandlungsplanung und Zielsetzung für Kinder mit spastischer CP
6 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
: Ein Goniometer ist ein Messinstrument, das häufig in der Rehabilitation und Physiotherapie eingesetzt wird, um den Bewegungsumfang (ROM) verschiedener Gelenke im Körper zu beurteilen. Es besteht aus einem stationären Arm und einem beweglichen Arm mit einer winkelmesserähnlichen Skala, die eine präzise Messung der Gelenkwinkel ermöglicht. Durch die Ausrichtung des stationären Arms auf die Gelenkachse und des beweglichen Arms auf das Körpersegment liefert das Goniometer objektive Messungen der Gelenkflexibilität, Beweglichkeit und Muskelkraft. Das Goniometer liefert wertvolle quantitative Daten, die als Leitfaden für die Behandlungsplanung, zur Überwachung des Patientenfortschritts und zur Beurteilung funktioneller Ergebnisse im Zusammenhang mit Gelenkbewegungen und -mobilität dienen können
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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