- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198101
Efectos de la técnica de liberación miofascial sobre las funciones de las extremidades superiores en la parálisis cerebral
Efectos de la técnica de liberación miofascial con y sin vibrador segmentario sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno común del desarrollo neurológico caracterizado por deficiencias motoras, que incluyen espasticidad, tensión muscular y rango limitado de movimiento en las extremidades. Estas deficiencias afectan significativamente las funciones de las extremidades superiores de los niños con parálisis cerebral, lo que afecta sus actividades de la vida diaria y su calidad de vida en general. La técnica de liberación miofascial (MRT) se ha mostrado prometedora como intervención no invasiva para abordar las disfunciones musculoesqueléticas y mejorar el rango de movimiento en diversas poblaciones.
El estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos de la técnica de liberación miofascial (MRT) con y sin un vibrador segmentario sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica (PC). El estudio se llevará a cabo en PSRD y Rising Sun Institute Lahore. Se reclutará una muestra de niños de 6 a 12 años con diagnóstico de parálisis cerebral espástica y se asignará aleatoriamente a dos grupos: MRT con vibrador segmentario y MRT sin vibrador segmentario. Las intervenciones de MRT serán realizadas por terapeutas capacitados durante una duración y frecuencia específicas durante un período de 4 semanas. La espasticidad se medirá mediante la escala de Ashwarth modificada, la función de las extremidades superiores mediante el registro de actividad motora de las extremidades superiores pediátrico revisado (PMAL) y el rango de movimiento se evaluará mediante un goniómetro. Los datos se analizarán mediante pruebas estadísticas apropiadas para determinar los efectos de las intervenciones sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica. Se seguirán consideraciones éticas y se obtendrá el consentimiento informado de los padres o tutores legales del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo A recibirá únicamente la técnica de liberación miofascial mediante deslizamiento longitudinal y método de sujeción cruzada de los flexores, extensores y flexores de la muñeca de las extremidades superiores (22). El tratamiento será aplicado por el terapeuta situado al lado del paciente. Luego se aplicará la técnica con diferentes niveles según la tolerancia del sujeto durante 3 minutos en cada sesión. El nivel uno se realizará mediante movimientos longitudinales sin provocar tensión en los tejidos. El nivel dos se realizará mediante movimientos longitudinales con ligera presión sobre el músculo tenso. El nivel tres se realizará comprimiendo el área de tratamiento, luego pasivamente se realizará el rango de movimiento más completo posible y luego se realizará el movimiento longitudinal con la misma compresión. En el nivel cuatro, el paciente moverá activamente el tejido en el mayor rango de movimiento posible. Se palpará la banda tensa y luego se mantendrá una presión firme y luego se realizarán movimientos longitudinales. El tratamiento se aplicará durante dos sesiones de intervención por semana y un total de 12 sesiones durante 6 semanas.
El grupo B recibirá estimulaciones vibratorias a través de un vibrador segmentario a lo largo de las fibras musculares de los flexores, extensores y flexores de la muñeca de las extremidades superiores durante 10 minutos en cada sesión con baja amplitud (0,3-0,5 mm de pico a pico) a una frecuencia fija de 150 Hz (23) . Junto con el vibrador segmentario, el grupo B también recibirá la técnica de liberación miofascial mediante el mismo método para los flexores, extensores y flexores de la muñeca de las extremidades superiores. El grupo B recibirá ambos tratamientos durante dos sesiones de intervención por semana y un total de 12 sesiones durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños de 6 a 12 años.
- Tanto niños como niñas
- Espasticidad superior a 1+ grado de la escala de Ashworth
- Capacidad para seguir instrucciones y participar en sesiones de terapia.
Criterio de exclusión:
- No se puede seguir el comando.
- Múltiples deformidades o contracturas musculoesqueléticas que pueden limitar la función de las extremidades superiores.
- Los niños a los que está contraindicada la técnica de liberación miofascial o el uso de un vibrador segmentario, por ejemplo, se queman.
- Cirugía reciente de miembro superior o lesiones importantes de miembro superior.
- Participación en cualquier otra terapia o intervención concurrente para la función de las extremidades superiores.
- Incapacidad para comprometerse con el protocolo del estudio o asistir a sesiones de terapia programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: técnica de liberación miofascial
Este grupo recibe la Técnica de Liberación Miofascial.
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El tratamiento será aplicado por el terapeuta de pie al lado del paciente con diferentes niveles según la tolerancia del sujeto durante 3 minutos en cada sesión.
El nivel uno se realizará mediante movimientos longitudinales sin provocar tensión en los tejidos.
El nivel dos se realizará mediante movimientos longitudinales con ligera presión sobre el músculo tenso.
El nivel tres se realizará comprimiendo el área de tratamiento, luego pasivamente se realizará el rango de movimiento más completo posible y luego se realizará el movimiento longitudinal con la misma compresión.
En el nivel cuatro, el paciente moverá activamente el tejido en el mayor rango de movimiento posible.
Se palpará la banda tensa y luego se mantendrá una presión firme y luego se realizarán movimientos longitudinales.
El tratamiento se aplicará durante dos sesiones de intervención por semana y un total de 12 sesiones durante 6 semanas.
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Experimental: Técnica de liberación miofascial junto con vibrador de masaje segmentario.
Este grupo recibe la técnica de liberación miofascial junto con un vibrador de masaje segmentario.
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este grupo recibirá estimulaciones vibratorias a través de un vibrador segmentario a lo largo de las fibras musculares de los flexores, extensores y flexores de la muñeca de las extremidades superiores durante 10 minutos cada sesión con baja amplitud (0,3-0,5 mm de pico a pico) a una frecuencia fija de 150 Hz (23) .
Junto con el vibrador segmentario, el grupo B también recibirá la técnica de liberación miofascial mediante el mismo método para los flexores, extensores y flexores de la muñeca de las extremidades superiores.
El grupo B recibirá ambos tratamientos durante dos sesiones de intervención por semana y un total de 12 sesiones durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashwarth modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es una herramienta de evaluación clínica de uso común para evaluar el tono muscular y la espasticidad en personas con afecciones neurológicas como la parálisis cerebral espástica.
Es un método confiable y válido para calificar la resistencia muscular durante el movimiento pasivo(18).
La confiabilidad entre evaluadores de AS y MAS varió de moderada a buena.
Las puntuaciones ICC de AS estuvieron entre 0,54 y 0,78 y las de MAS estuvieron entre 0,61 y 0,87.
Los resultados test-retest de AS y MAS variaron de malos a buenos.
Los valores de ICC estuvieron entre 0,31 y 0,82 para AS y entre 0,36 y 0,83 para MAS
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6 semanas
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Registro revisado de actividad motora de las extremidades superiores pediátricas (PMAL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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esta herramienta es una herramienta de evaluación validada diseñada para medir la calidad y cantidad del uso de las extremidades superiores en niños con afecciones neurológicas, incluida la parálisis cerebral espástica(19).
El PMAL consta de una entrevista estructurada y un cuestionario de 28 ítems que evalúa con qué frecuencia y qué tan bien un niño usa su extremidad superior en diversas actividades diarias.
El PMAL ha demostrado buena confiabilidad (n=0,91) y validez (r= 05) y ha sido ampliamente utilizado en la investigación y la práctica clínica para evaluar la función de las extremidades superiores y monitorear el progreso en las intervenciones de rehabilitación.
Ofrece información valiosa sobre la eficacia de las intervenciones terapéuticas y ayuda a guiar la planificación del tratamiento y el establecimiento de objetivos para niños con parálisis cerebral espástica.
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6 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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: Un goniómetro es una herramienta de medición comúnmente utilizada en rehabilitación y fisioterapia para evaluar el rango de movimiento (ROM) de varias articulaciones del cuerpo.
Consiste en un brazo estacionario y un brazo móvil con una escala similar a un transportador, que permite una medición precisa de los ángulos de las articulaciones.
Al alinear el brazo estacionario con el eje de la articulación y el brazo móvil con el segmento del cuerpo, el goniómetro proporciona mediciones objetivas de la flexibilidad, movilidad y fuerza muscular de la articulación.
El goniómetro proporciona datos cuantitativos valiosos que pueden guiar la planificación del tratamiento, monitorear el progreso del paciente y evaluar los resultados funcionales relacionados con el movimiento y la movilidad de las articulaciones.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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