- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198101
Efeitos da técnica de liberação miofascial nas funções dos membros superiores na paralisia cerebral
Efeitos da técnica de liberação miofascial com e sem vibrador segmentar nas funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral espástica
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio comum do neurodesenvolvimento caracterizado por deficiências motoras, incluindo espasticidade, rigidez muscular e amplitude de movimento limitada nos membros. Essas deficiências afetam significativamente as funções dos membros superiores de crianças com PC, impactando nas suas atividades de vida diária e na qualidade de vida geral. A Técnica de Liberação Miofascial (MRT) tem se mostrado promissora como uma intervenção não invasiva para tratar disfunções musculoesqueléticas e melhorar a amplitude de movimento em várias populações.
O estudo empregará um desenho de ensaio clínico randomizado para investigar os efeitos da técnica de liberação miofascial (MRT) com e sem vibrador segmentar nas funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral espástica (PC). O estudo será conduzido no PSRD e no Rising Sun Institute Lahore. Uma amostra de crianças de 6 a 12 anos com diagnóstico de PC espástica será recrutada e distribuída aleatoriamente em dois grupos: MRT com vibrador segmentar e MRT sem vibrador segmentar. As intervenções MRT serão fornecidas por terapeutas treinados por uma duração e frequência especificadas durante um período de 4 semanas. A espasticidade será medida pela escala de Ashwarth modificada, função das extremidades dos membros superiores por meio do registro de atividade motora da extremidade superior pediátrica revisado (PMAL), e a amplitude de movimento será avaliada por goniômetro. Os dados serão analisados por meio de testes estatísticos apropriados para determinar os efeitos das intervenções nas funções dos membros superiores em crianças com PC espástica. Considerações éticas serão seguidas e o consentimento informado será obtido dos pais ou responsáveis legais do participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Grupo A receberá apenas técnica de liberação miofascial por meio de deslizamento longitudinal e método de mãos cruzadas para os flexores, extensores e flexores do punho dos membros superiores (22). O tratamento será aplicado pelo terapeuta posicionado ao lado do paciente. Em seguida, a técnica será aplicada em diferentes níveis de acordo com a tolerância do sujeito com duração de 3 minutos em cada sessão. O nível um será realizado por movimentos longitudinais sem causar tensão nos tecidos. O nível dois será realizado por movimentos longitudinais com leve pressão no músculo tenso. O nível três será realizado comprimindo a área de tratamento, então passivamente a maior amplitude de movimento possível será realizada e então o movimento longitudinal será feito com a mesma compressão. No nível quatro, o paciente moverá ativamente o tecido através da maior amplitude de movimento possível. A faixa tensa será palpada e então uma pressão firme será mantida e então serão realizados movimentos longitudinais. O tratamento será aplicado em duas sessões de intervenção por semana e um total de 12 sessões durante 6 semanas.
O Grupo B receberá estímulos vibratórios por meio de vibrador segmentar ao longo das fibras musculares dos flexores dos membros superiores, extensores e flexores do punho durante 10 minutos cada sessão com baixa amplitude (0,3-0,5 mm pico a pico) em frequência fixa de 150 Hz(23) . Junto com o vibrador segmentar o grupo B também receberá técnica de liberação miofascial pelo mesmo método para os flexores, extensores e flexores do punho dos membros superiores. O Grupo B receberá ambos os tratamentos para duas sessões de intervenção por semana e um total de 12 sessões durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Crianças de 6 a 12 anos.
- Meninos e meninas
- Espasticidade acima de 1+ grau da escala de Ashworth
- Capacidade de seguir instruções e participar de sessões de terapia
Critério de exclusão:
- Incapaz de seguir o comando.
- Múltiplas deformidades ou contraturas musculoesqueléticas que podem limitar a função dos membros superiores.
- Crianças que são Contraindicadas à técnica de liberação miofascial ou ao uso de vibrador segmentar por exemplo queimadura.
- Cirurgia recente nos membros superiores ou lesões significativas nos membros superiores.
- Participação em qualquer outra terapia ou intervenção concomitante para função dos membros superiores.
- Incapacidade de se comprometer com o protocolo do estudo ou comparecer às sessões de terapia agendadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: técnica de liberação miofascial
Este grupo recebe Técnica de Liberação Miofascial
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O tratamento será aplicado pelo terapeuta em pé ao lado do paciente em diferentes níveis de acordo com a tolerância do sujeito com duração de 3 minutos em cada sessão.
O nível um será realizado por movimentos longitudinais sem causar tensão nos tecidos.
O nível dois será realizado por movimentos longitudinais com leve pressão no músculo tenso.
O nível três será realizado comprimindo a área de tratamento, então passivamente a maior amplitude de movimento possível será realizada e então o movimento longitudinal será feito com a mesma compressão.
No nível quatro, o paciente moverá ativamente o tecido através da maior amplitude de movimento possível.
A faixa tensa será palpada e então uma pressão firme será mantida e então serão realizados movimentos longitudinais.
O tratamento será aplicado em duas sessões de intervenção por semana e um total de 12 sessões durante 6 semanas.
|
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Experimental: Técnica de liberação miofascial junto com vibrador de massagem segmentar
este grupo recebe Técnica de Liberação Miofascial junto com vibrador de massagem segmentar
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esse grupo receberá estímulos vibratórios por meio de vibrador segmentar ao longo das fibras musculares dos flexores, extensores e flexores do punho dos membros superiores por 10 minutos cada sessão com baixa amplitude (0,3-0,5 mm pico a pico) em frequência fixa de 150 Hz(23) .
Junto com o vibrador segmentar o grupo B também receberá técnica de liberação miofascial pelo mesmo método para os flexores, extensores e flexores do punho dos membros superiores.
O Grupo B receberá ambos os tratamentos para duas sessões de intervenção por semana e um total de 12 sessões durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Ashwarth Modificada
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de avaliação clínica comumente usada para avaliar o tônus muscular e a espasticidade em indivíduos com condições neurológicas, como paralisia cerebral espástica.
É um método confiável e válido para graduar a resistência muscular durante o movimento passivo(18).
a confiabilidade entre avaliadores de AS e MAS variou de moderada a boa.
Os escores ICC de AS ficaram entre 0,54 e 0,78 e MAS entre 0,61-0,87.
Os resultados teste-reteste de AS e MAS variaram de ruins a bons.
Os valores de ICC ficaram entre 0,31 e 0,82 para AS e entre 0,36 e 0,83 para MAS
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6 semanas
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Registro de atividade motora pediátrica da extremidade superior revisado (PMAL)
Prazo: 6 semanas
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esta ferramenta é uma ferramenta de avaliação validada projetada para medir a qualidade e a quantidade do uso dos membros superiores em crianças com condições neurológicas, incluindo paralisia cerebral espástica(19).
O PMAL consiste em uma entrevista estruturada e um questionário de 28 itens que avalia a frequência e o quão bem a criança utiliza o membro superior nas diversas atividades diárias.
O PMAL demonstrou boa confiabilidade (n=0,91) e validade (r= 05) e tem sido amplamente utilizado em pesquisas e na prática clínica para avaliar a função dos membros superiores e monitorar o progresso em intervenções de reabilitação.
Oferece informações valiosas sobre a eficácia das intervenções terapêuticas e ajuda a orientar o planejamento do tratamento e o estabelecimento de metas para crianças com PC espástica.
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6 semanas
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Goniômetro
Prazo: 6 semanas
|
: Um goniômetro é uma ferramenta de medição comumente usada em reabilitação e fisioterapia para avaliar a amplitude de movimento (ADM) de várias articulações do corpo.
Consiste em um braço estacionário e um braço móvel com escala semelhante a um transferidor, permitindo a medição precisa dos ângulos articulares.
Ao alinhar o braço estacionário com o eixo da articulação e o braço móvel com o segmento corporal, o goniômetro fornece medições objetivas da flexibilidade articular, mobilidade e força muscular.
O goniômetro fornece dados quantitativos valiosos que podem orientar o planejamento do tratamento, monitorar o progresso do paciente e avaliar resultados funcionais relacionados ao movimento e mobilidade das articulações
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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